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Polyrizon推进监管路径启动NASARIX™过敏阻断剂可用性研究计划
2026-01-22 14:25
该研究严格按照FDA的人因工程和可用性工程指南执行，旨在降低后续监管审查的风险，并支持简化临床开发流程。
以色列拉阿纳纳，2026 年 1 月 22 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Polyrizon Ltd.（纳斯达克股票代码：PLRZ）（简称“Polyrizon”或“公司”）是一家临床前阶段的生物技术公司，致力于开发鼻内防护解决方案。该公司今天宣布启动一项关键可用性（人因工程）研究计划，以评估其主要候选产品 NASARIX™，这是一款创新的鼻内过敏阻断剂，旨在供广大消费者使用。
这项研究标志着Polyrizon公司发展路线图上的一个重要价值转折点，旨在确认其产品关键要素（包括标签、使用说明和整体用户交互）符合美国食品药品监督管理局 (FDA) 的要求。该研究严格遵循FDA的人因工程和可用性工程指南，旨在降低后续监管审查的风险，并支持简化临床开发流程。
可用性测试项目的成功完成将有望为NASARIX™的临床评估准备工作提供重要的监管证据。这一里程碑标志着Polyrizon公司计划于2026年第三季度启动临床试验的重要一步，这将为公司在监管审批和潜在商业化战略方面取得持续进展奠定基础。
“这项可用性研究是NASARIX™迈向临床试验的关键里程碑，预计将于2026年第三季度启动，”Polyrizon首席执行官Tomer Izraeli表示。“它凸显了我们对符合FDA标准的研发、患者安全以及以用户为中心的鼻内给药解决方案的承诺。”
关于 Polyrizon
Polyrizon是一家处于研发阶段的生物技术公司，专注于开发创新型医疗器械水凝胶，其以鼻喷剂的形式给药，可在鼻腔内形成一层薄薄的水凝胶屏障，有效阻隔病毒和过敏原与鼻上皮组织的接触。Polyrizon的专有技术Capture and Contain™（简称C&C）水凝胶技术由多种天然成分混合而成，以鼻喷剂的形式给药，有望在鼻腔内形成一层薄薄的屏障，起到“生物面罩”的作用。Polyrizon正在进一步开发C&C水凝胶技术的某些方面，例如生物粘附性和在鼻腔给药部位的持久滞留，以实现药物的鼻内给药。Polyrizon的另一项技术Trap and Target™（简称T&T）目前处于临床前开发早期阶段，专注于活性药物成分（API）的鼻内给药。更多信息，请访问https://polyrizon-biotech.com 。
前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》及其他证券法所界定的“前瞻性陈述”。诸如“预期”、“预计”、“打算”、“计划”、“相信”、“寻求”、“估计”等词语及其类似表达或变体旨在识别前瞻性陈述。例如，公司在讨论其研发路线图、计划于2026年第三季度启动的Polyrizon临床试验、持续推进其监管和潜在商业化战略以及其对符合FDA规定的研发、患者安全和以用户为中心的鼻内解决方案的承诺时，均使用了前瞻性陈述。前瞻性陈述并非历史事实，而是基于管理层当前的预期、信念和预测，其中许多预期、信念和预测本质上具有不确定性。这些预期、信念和预测均出于善意。然而，管理层的预期、信念和预测无法保证能够实现，实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。前瞻性陈述受风险和不确定性因素的影响，这些因素可能导致实际业绩或结果与前瞻性陈述中明示的内容存在重大差异。有关影响本公司的风险和不确定性因素的更详细描述，请参阅本公司不时向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的报告，包括但不限于本公司于2025年3月11日向SEC提交的年度报告以及后续向SEC提交的文件中详述的风险。前瞻性陈述仅代表其发布之日的观点。除适用证券法要求外，本公司不承担更新前瞻性陈述以反映实际结果、后续事件或情况、假设变更或其他影响前瞻性信息的因素的义务。如果公司更新一项或多项前瞻性声明，不应由此推断公司将就此或其他前瞻性声明进行额外更新。提供网站链接仅为方便读者，此类网站上的信息并未通过引用纳入本新闻稿。Polyrizon 对第三方网站的内容概不负责。
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