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Incannex Healthcare 宣布为 PSX-001 项目成立临床咨询委员会

2026-01-22 13:00

随着PSX-001进入下一阶段的研发,加强了临床和监管方面的指导。

澳大利亚墨尔本和纽约,2026 年 1 月 22 日(GLOBE NEWSWIRE)—— 致力于开发创新组合疗法的临床阶段生物制药公司 Incannex Healthcare Inc.(纳斯达克股票代码:IXHL)宣布成立临床顾问委员会 (CAB),以支持其在广泛性焦虑症领域开展的 PSX-001 开发项目的持续推进。

新成立的临床咨询委员会 (CAB) 旨在为公司推进 PSX-001 进入下一阶段的临床和监管开发提供独立的临床和科学指导。CAB 汇集了精神病学、神经生物学和精神药理学领域的顶尖专家,进一步强化了公司研发战略的科学严谨性和以患者为中心的理念。最终,CAB 的职责包括为 Incannex 提供 PSX-001 项目推进过程中的临床试验设计、终点选择、监管沟通以及更广泛的战略方针方面的建议。

“临床顾问委员会的成立标志着PSX-001项目向前迈出了重要一步,”Incannex Healthcare首席医疗官Lou Barbato博士表示。“随着PSX-001项目的推进,临床顾问委员会汇集的各方观点将有助于我们做出关键的研发决策,并支持我们在临床和监管里程碑的各个阶段严格执行。这体现了我们以战略性和目标明确的方式进行药物研发,有助于我们做出明智的选择,从而加强执行力、控制风险并提升股东的长期价值。”

首届PSX-001临床顾问委员会成员包括:

  • C·尼尔·埃珀森,医学博士
    罗伯特·弗里德曼捐赠教授兼科罗拉多大学医学院精神病学系主任
    埃珀森博士是国际公认的精神病学和女性脑健康领域的领军人物,拥有超过30年的美国国立卫生研究院(NIH)资助研究经验,研究领域涵盖神经内分泌学、情绪障碍以及精神疾病中的性别差异。她发表了220多篇同行评审论文,并领导了多项大型跨学科研究项目,重点关注压力和激素变化对生物学和临床的影响。
  • 查尔斯·B·内梅罗夫,医学博士,哲学博士
    马修·P·内梅罗夫教授,德克萨斯大学奥斯汀分校戴尔医学院精神病学和行为科学系主任
    内梅罗夫博士是全球公认的情绪和焦虑障碍病理生理学及治疗领域的权威专家,尤其关注早期生活逆境的影响。他已发表1300余篇科学论文和综述,其研究持续获得美国国立卫生研究院的资助。目前,他领导着多项神经科学和精神病学领域的学术和临床研究项目。
  • 艾伦·F·沙茨伯格,医学博士
    斯坦福大学医学院精神病学荣誉教授小肯尼斯·T·诺里斯;斯坦福情绪障碍中心主任
    沙茨伯格博士是抑郁症生物学和精神药理学领域的先驱,发表过700多篇论文,并在学术精神病学领域担任领导职务数十年。他曾任美国精神病学会、美国神经精神药理学会和生物精神病学会的主席,也是美国国家医学科学院院士。

关于 Incannex Healthcare Inc.
Incannex 在开发针对慢性疾病(包括阻塞性睡眠呼吸暂停、类风湿性关节炎和广泛性焦虑症)相关潜在生物学通路的复方药物方面处于领先地位。该公司正基于循证创新和精简运营,推进三款处于临床阶段的候选产品。Incannex 的主要临床项目 IHL-42X 是一种口服固定剂量复方制剂,由屈大麻酚和乙酰唑胺组成,旨在靶向潜在机制并协同作用于阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗。在 II 期临床开发项目中,IHL-675A 是一种口服固定剂量复方制剂,由大麻二酚和硫酸羟氯喹组成,旨在协同作用以缓解炎症性疾病,例如类风湿性关节炎。PSX-001 已获准进入 II 期临床开发,是一种口服合成裸盖菇素治疗药物,用于治疗广泛性焦虑症。 Incannex 的项目针对的是目前药物治疗选择有限、不足或尚无获批药物治疗方案的疾病。欲了解更多关于 Incannex 的信息,请访问我们的网站www.incannex.com

前瞻性声明
本新闻稿包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是指除历史事实之外,与未来事件、未来情况以及Incannex未来业绩相关的陈述。这些陈述基于管理层当前的假设、预期和信念。本新闻稿中的前瞻性陈述示例包括但不限于以下内容:Incannex为维持和/或重新符合适用的纳斯达克上市标准而采取的未来计划;业务战略和未来运营;Incannex实现其目标、前景或计划的能力;对Incannex研发工作和未来潜在商业化的评估和判断,包括任何关于早期临床试验或中期或初步结果是否具有代表性或与后续临床试验或其各自的中期或最终结果一致的说法;Incannex候选药物的潜在益处和安全性以及这些候选药物的市场机会;以及潜在的股东价值。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致本新闻稿中所述的前瞻性事件和情况不会发生,并且实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于:Incannex可能无法在适用的延长宽限期内或之后遵守纳斯达克上市标准;Incannex可能无法遵守除竞价规则以外的纳斯达克上市标准;普通股收盘价可能连续十个交易日跌破0.10美元,并可能受到纳斯达克低价竞价规则的约束,面临退市或被拒绝遵守合规期限;融资的持续可用性;Incannex筹集资金以支持持续运营并维持或可能进一步改善其资本结构的能力;Incannex维持其普通股在纳斯达克股票市场上市的能力;针对Incannex提起的任何侵权诉讼或其他诉讼的影响; Incannex研发工作的成功与否,包括其能否按预期时间表推进候选药物的临床试验,以及能否获得必要的监管批准以实现产品商业化;来自其他供应商和产品的竞争影响(包括现有竞争和未来可能出现的竞争);其候选药物的市场增长速度可能无法达到预期,甚至完全无法增长,或者对这些市场的预测最终可能不准确;Incannex可能无法成功达成任何商业协议;Incannex能否遵守适用于其业务和行业的各种不断变化且复杂的法律法规;Incannex能否保护其专有技术和知识产权;以及与Incannex所在行业、运营和经营业绩相关的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息,除法律另有规定外,Incannex不承担公开更新任何此类前瞻性陈述以反映实际结果或预期变化的义务。 Incannex向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告,包括截至2025年6月30日止财政年度的10-K表格年度报告(已于2025年9月29日提交SEC)以及公司不时提交的其他报告(包括后续提交的年度报告、季度报告和当前报告),均在提交SEC后立即发布在Incannex网站上。这些报告包含更多关于Incannex、其业务及其业务风险的信息,以及本新闻稿所列财务业绩涵盖期间的经营业绩。有关Incannex的更多信息,请访问我们的网站www.incannex.com。

投资者及媒体联系人
核心红外光谱
(212)655-0924
investors@incannex.com
media@incannex.com.au


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