Medicus Pharma Ltd. 于2026年1月22日举行敲钟仪式，庆祝在纳斯达克上市一周年

公司进入2026年之际，拥有多个二期临床试验催化剂、人工智能驱动的药物开发战略以及监管方面的选择余地，SKNJCT-003研究即将完成数据库锁定、主要临床数据公布，并已做好合作准备。

费城，2026 年 1 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于推进新型和潜在颠覆性治疗资产临床开发项目的精准生物技术/生命科学公司 Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克股票代码：MDCX）（简称“Medicus”或“公司”）欣然宣布，为庆祝公司在纳斯达克上市一周年，公司将于2026 年 1 月 22 日星期四在纽约时代广场的纳斯达克市场敲响纳斯达克开市钟。

自纳斯达克上市以来，Medicus 一直专注于在其精简的临床产品组合中严格执行，推进特定治疗资产进入 2 期概念验证阶段，并寻求与成熟制药公司建立许可或战略合作伙伴关系，以便更好地开展后期开发和商业化。

公司目前的研发管线包括SkinJect ，一种针对基底细胞癌的局部免疫原性精准疗法，预计市场规模达 20 亿美元；以及Teverelix ，一种针对具有高心血管风险和急性尿潴留复发的晚期前列腺癌患者的新一代 GnRH 拮抗剂，两者合计预计市场规模达 60 亿美元。

“在纳斯达克上市一周年是Medicus的一个重要里程碑，”Medicus执行董事长兼首席执行官Raza Bokhari博士表示，“自上市以来，我们一直专注于执行。我们正在推进一系列重点疗法，其中以Skinject II期项目为核心，该项目即将完成数据库锁定和临床数据解读，这将带来潜在的合作机会。我们非常感谢股东们一直以来的支持，帮助我们针对存在重大未满足医疗需求的治疗领域，构建决策级的临床和监管方案。”

开市钟仪式将于美国东部时间上午 9:15 左右开始进行现场直播，可通过纳斯达克 MarketSite 直播观看，网址为https://www.nasdaq.com/marketsite/bell-ringing-ceremony 。

如需了解更多信息，请联系：
卡罗琳·邦纳，总裁兼首席财务官
（610）636-0184
cbonner@medicuspharma.com

安娜·巴兰-德约科维奇，高级副总裁投资者关系
（305）615-9162
adjokovic@medicuspharma.com

关于 Medicus Pharma Ltd.

Medicus Pharma Ltd.（纳斯达克股票代码：MDCX）是一家精准导向的生物技术/生命科学公司，专注于加速新型且具有潜在颠覆性治疗药物的临床开发项目。公司业务遍及三大洲的多个国家。

SkinJect Inc.是Medicus Pharma Ltd.的全资子公司，是一家处于研发阶段的生命科学公司，致力于将一种新型的非侵入性基底细胞皮肤癌治疗方法商业化。该方法利用已获专利的可溶解微针贴片递送化疗药物，以清除肿瘤细胞。公司于2021年3月完成了一项I期临床研究（SKNJCT-001），该研究达到了其主要目标，即证明该产品的安全性和耐受性；该研究还描述了研究产品——含阿霉素的微针阵列（D-MNA）的疗效，其中6名受试者在切除病灶的组织学检查中达到了完全缓解。目前，公司正在美国和欧洲开展一项随机、对照、双盲、多中心临床研究（SKNJCT-003）。此外，公司还在阿联酋启动了一项随机、对照、双盲、多中心临床研究（SKNJCT-004）。

2025年8月，本公司宣布与总部位于波士顿的生物技术公司Helix Nanotechnologies, Inc.（简称HelixNano）签署了一份不具约束力的谅解备忘录（MoU）。HelixNano专注于开发专有的先进mRNA平台，双方就该备忘录中所述的开发或商业安排存在共同利益。该备忘录不具约束力，除非且直至签署最终协议，否则不应被解释为任何一方有义务开展合资企业或进行任何进一步的开发或商业安排。

2025 年 8 月，该公司完成了对英国后期临床阶段生物技术公司 Antev 的收购。Antev 正在开发 Teverelix，这是一种新一代促性腺激素释放激素 (GnRH) 拮抗剂，是首个上市产品，用于治疗心血管高风险晚期前列腺癌患者和因前列腺肥大而首次出现急性尿潴留复发 (AURr) 的患者。

与可导致睾酮水平初始激增的促性腺激素释放激素激动剂不同，替维瑞克直接抑制性激素生成，不会引起这种激增，从而可能降低心血管风险。这种机制对已患有心血管疾病的患者尤为有益。替维瑞克采用微晶混悬液剂型，可实现药物缓释，给药间隔为六周，这可能有助于提高患者的依从性和治疗效果。

2020年9月，Antev完成了一项I期临床试验，结果显示Teverelix耐受性良好，未出现剂量限制性毒性，并能快速抑制睾酮水平。该研究纳入了48名健康男性志愿者。2023年2月，Antev又完成了一项针对50名晚期前列腺癌（APC）患者的IIa期研究，结果显示Teverelix达到了主要终点，即睾酮抑制达到去势水平的概率超过90%（97.5%），但未能达到次要终点，即维持该概率在90%以上，到第42天时概率降至82.5%。

2023年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）审查了Teverelix的1期和2a期临床试验数据，并就Antev公司拟定的Teverelix 3期临床试验方案提供了书面指导。这一里程碑事件支持了公司将Teverelix开发为治疗伴有心血管风险增加的晚期前列腺癌患者的临床计划。

2023 年 12 月，FDA 批准了针对晚期前列腺癌的 2b 期研究设计，该研究涵盖 40 名患者。

2024 年 11 月，FDA 批准了 AURr 的 2b 期研究设计，该研究涵盖 390 名患者。

2025 年 10 月，该公司宣布与戈林综合征联盟 (GSA) 开展战略合作，以推进患有戈林综合征（又称痣样基底细胞癌综合征）的患者获得 SkinJect 的同情用药。

根据合作协议，Medicus 和 GSA 将共同向 FDA 申请扩大用药研究性新药临床试验申请 (IND)，以使患有多发性、复发性或无法手术的基底细胞癌 (BCC) 的患者能够在医生指导的治疗方案下使用 SkinJect。该计划旨在建立一个扩大用药的框架，同时收集宝贵的真实世界安全性和耐受性数据，为未来的监管申报提供依据。此外，该计划还将更紧密地将患者群体的见解和数据融入到 SkinJect 的设计、监测和长期开发中，以更好地服务于这一罕见病群体。

2025年11月，公司在英国获得全面的监管和伦理批准，得以扩大其正在进行的II期临床研究（SKNJCT-003），该研究旨在评估D-MNA非侵入性治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的疗效。批准机构包括英国药品和保健产品监管局（MHRA）、英国健康研究管理局（HRA）以及威尔士研究伦理委员会（WREC）。MHRA的批准是基于对研究用药品档案（IMPD）和研究方案的全面科学审查。WREC出具了有利的伦理意见，HRA则授予了全研究范围的管理批准，确认该研究符合英国良好临床规范（GCP）以及英国国家医疗服务体系（NHS）的能力标准。

2025年12月，公司宣布已在美国成功完成90名患者的入组，开展一项评估D-MNA非侵入性治疗皮肤基底细胞癌（BCC）的II期临床研究（SKNJCT-003）。公司预计将于2026年第一季度公布SKNJCT-003的主要研究结果，并于2026年上半年与美国食品药品监督管理局（FDA）召开II期研究结束会议。

2025年12月，Medicus宣布与Reliant AI Inc.签署了一份不具约束力的意向书。Reliant AI Inc.是一家专注于生命科学行业生成式人工智能的决策智能公司，双方将合作开发一个人工智能驱动的临床数据分析平台。该平台预计将通过数据驱动的动态临床试验中心选择、患者分层和入组预测，支持高效的临床开发，但需待最终协议签署后方可生效。合作的初始阶段预计将支持一项计划于2026年开展的Teverelix临床研究，并有可能与战略合作伙伴合作，拓展至后续的研发项目。

关于前瞻性陈述的警示性声明

本新闻稿中的某些信息构成适用证券法意义上的“前瞻性信息”。 “前瞻性信息”是指基于对未来经济状况和行动方案的假设而披露的有关可能发生的事件、情况或财务业绩的信息，包括但不限于有关公司领导层和前景、与GSA的合作（包括其对GSA、戈林综合征患者和Medicus的潜在益处，包括与SkinJect™开发相关的部分）、获得扩大使用IND计划批准以使戈林综合征患者能够在医生监督的治疗方案下使用SkinJect™的能力、Teverelix的开发以及关于Teverelix用于治疗急性尿潴留、高心血管风险前列腺癌、子宫内膜异位症等女性健康疾病的开发、推进和商业化的预期和未来结果，以及与之相关的潜在市场机会、谅解备忘录（包括Medicus和HelixNano之间可能签署的最终协议）以及通过将HelixNano的专有mRNA疫苗平台与Medicus的专有技术相结合来开发耐热传染病疫苗。微针阵列 (MNA) 递送平台；公司旨在加快临床开发计划并将 SKNJCT-003 探索性临床试验转化为关键性临床试验；获得 FDA 批准及其时间安排，包括公司向 FDA局长国家优先券计划提交批准申请；关于 SkinJect 通过 SKNJCT-003 和 SKNJCT-004 的开发、推进和商业化的计划和预期，以及相关的未来结果和潜在市场机会；公司预计将于 2026 年第一季度发布 SKNJCT-003 的主要结果，并于 2026 年上半年与 FDA 召开 EOP2 会议；与 Reliant 签署最终文件及其预期条款；参与 Reliant 非约束性意向书中目前设想的由 Medicus 赞助的拟议研究及其预期收益；扩大SKNJCT-003 进入英国市场及其潜在益处，SKNJCT-004 研究的进展及其潜在结果和益处。前瞻性陈述通常（但不总是）使用诸如“可能”、“进展顺利”、“旨在”、“或许”、“将”、“很可能导致”、“可以”、“设计”、“会”、“应该”、“估计”、“计划”、“预计”、“预测”、“打算”、“预期”、“期望”、“相信”、“寻求”、“继续”、“目标”、“潜在”等词语或其否定形式和/或反义词或其他类似表达方式来识别。这些声明涉及已知和未知的风险、不确定性及其他因素，可能导致实际结果、业绩或成就与此类声明明示或暗示的内容存在重大差异，包括公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告（“年度报告”）以及公司在EDGAR和SEDAR+上的其他公开文件中描述的风险因素，这些风险因素可能影响公司普通股的交易价格和流动性等。本新闻稿中包含的前瞻性声明均受此警示性声明的明确限制，并反映我们截至本新闻稿发布之日的预期，因此此后可能会发生变化。除法律要求外，公司不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性声明的任何意图或义务。此外，敬请读者注意，不应过分依赖前瞻性声明，因为无法保证其所依据的计划、意图或预期将会实现。此类信息虽然在编制时被管理层认为是合理的，但可能被证明是不正确的，实际结果可能与预期结果存在重大差异。