Incannex Healthcare 发布了2025年的变革性进展，并概述了2026年资金充足的前景

公司进入2026年时拥有超过7000万美元的现金，两项二期临床试验项目进展顺利，获得FDA快速通道资格，并且资金储备充足，足以支撑到2027年。

澳大利亚墨尔本和美国纽约，2026 年 1 月 14 日（GLOBE NEWSWIRE）—— 致力于开发创新组合疗法的临床阶段生物制药公司 Incannex Healthcare Inc.（纳斯达克股票代码：IXHL）发布了 2025 年公司年度回顾和 2026 年展望，重点介绍了公司在临床、监管和财务方面取得的重大进展，这些进展使公司能够继续推进业务发展。

“2025年对Incannex来说是具有里程碑意义的一年，”Incannex Healthcare首席执行官Joel Latham表示。“我们完成了两项独立的、积极的II期临床试验，涵盖了不同的中枢神经系统（CNS）项目；我们的领先OSA候选药物获得了FDA快速通道资格；并且我们的资产负债表得到了显著改善。更重要的是，我们进入2026年时拥有超过7000万美元的现金储备，足以支撑到2027年，这使我们能够专注于项目执行。凭借临床验证、监管审批的良好势头和财务灵活性，我们目前处于非常有利的地位，可以推进项目进入后期开发阶段，并继续为患者和股东创造长期价值。”

2025年企业亮点

• 两项不同的中枢神经系统项目均取得了积极的二期临床试验结果
• FDA授予治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的铅候选药物IHL-42X快速通道资格。
• 资产负债表稳健，手头现金超过7000万美元，足以支撑运营至2027年。
• 优化资本结构，包括消除遗留认股权证积压和授权股份回购计划
• OSA临床咨询委员会的组建和扩充
  

临床和监管进展

IHL-42X（阻塞性睡眠呼吸暂停）
2025 年，Incannex 公司在治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的口服复方疗法 IHL-42X 的研发过程中，取得了几个关键里程碑：

• RePOSA 2 期临床试验的主要数据显示，呼吸暂停低通气指数 (AHI) 出现统计学意义上的显著降低，降幅高达 83%。
• 患者报告结局的临床意义显著改善，强化了临床相关性和潜在的实际获益。
• FDA授予IHL-42X快速通道资格，反映了OSA口服药物治疗方面尚未满足的医疗需求，以及IHL-42X解决这一问题的潜力。
  

PSX-001（Psi-GAD – 广泛性焦虑症）
与此同时，Incannex公司公布了其用于治疗广泛性焦虑症的裸盖菇素辅助疗法PSX-001的积极二期临床试验结果：

• 与安慰剂相比，主要疗效终点（HAM-A）有统计学意义和临床意义的改善
• 良好的次要终点结果和耐受性特征，支持继续研发。

临床顾问委员会扩充
为了支持项目向后期开发阶段推进，Incannex 成立了专门的阻塞性睡眠呼吸暂停临床咨询委员会，该委员会由睡眠医学和呼吸系统疾病领域的顶尖专家组成。

财务状况和资本纪律

• 报告显示，现金及现金等价物超过7000万美元，足以支撑公司运营至2027年。
• 完成了一笔1250万美元的私募融资。
• 已消除所有未行使的A轮认股权证，从而消除了遗留的股权稀释影响。
• 批准了一项2000万美元的股票回购计划
• 对市内取款机（ATM）的使用保持了严格的限制和规范。
  

2026年展望

• 在获得FDA快速通道资格后，推进IHL-42X进入后期研发阶段。
• 推进PSX-001进入下一阶段的临床和监管规划
• 利用充裕的现金流和充足的资金储备（直至2027年），在短期内不受融资压力的情况下，优先推进各项发展项目。
• 继续坚持以长期股东价值为导向的稳健资本配置。

关于 Incannex Healthcare Inc.
Incannex 在开发针对慢性疾病（包括阻塞性睡眠呼吸暂停、类风湿性关节炎和广泛性焦虑症）相关潜在生物学通路的复方药物方面处于领先地位。该公司正基于循证创新和精简运营，推进三款处于临床阶段的候选产品。Incannex 的主要临床项目 IHL-42X 是一种口服固定剂量复方制剂，由屈大麻酚和乙酰唑胺组成，旨在靶向潜在机制并协同作用于阻塞性睡眠呼吸暂停的治疗。在 II 期临床开发项目中，IHL-675A 是一种口服固定剂量复方制剂，由大麻二酚和硫酸羟氯喹组成，旨在协同作用以缓解炎症性疾病，例如类风湿性关节炎。PSX-001 已获准进入 II 期临床开发，是一种口服合成裸盖菇素治疗药物，用于治疗广泛性焦虑症。 Incannex 的项目针对的是目前药物治疗选择有限、不足或尚无获批药物治疗方案的疾病。欲了解更多关于 Incannex 的信息，请访问我们的网站www.incannex.com 。

前瞻性声明
本新闻稿包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款定义的“前瞻性陈述”。前瞻性陈述是指除历史事实之外，与未来事件、未来情况以及Incannex未来业绩相关的陈述。这些陈述基于管理层当前的假设、预期和信念。本新闻稿中的前瞻性陈述示例包括但不限于以下内容：Incannex为维持和/或重新符合适用的纳斯达克上市标准而采取的未来计划；业务战略和未来运营；Incannex实现其目标的能力、前景或计划；对Incannex研发工作和未来潜在商业化的评估和判断，包括任何关于早期临床试验或中期或初步结果是否具有代表性或与后续临床试验或其各自的中期或最终结果一致的说法；Incannex候选药物的潜在益处和安全性以及这些候选药物的市场机会；以及潜在的股东价值。这些前瞻性陈述受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致本新闻稿中所述的前瞻性事件和情况不会发生，并且实际结果可能与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：Incannex可能无法在适用的延长宽限期内或之后遵守纳斯达克上市标准；Incannex可能无法遵守除竞价规则以外的纳斯达克上市标准；普通股收盘价可能连续十个交易日跌破0.10美元，并可能受到纳斯达克低价竞价规则的约束，面临退市或被拒绝遵守合规期限；融资的持续可用性；Incannex筹集资金以支持持续运营并维持或可能进一步改善其资本结构的能力；Incannex维持其普通股在纳斯达克股票市场上市的能力；针对Incannex提起的任何侵权诉讼或其他诉讼的影响； Incannex研发工作的成功与否，包括其能否按预期时间表推进候选药物的临床试验，以及能否获得必要的监管批准以实现产品商业化；来自其他供应商和产品的竞争影响（包括现有竞争和未来可能出现的竞争）；其候选药物的市场增长速度可能无法达到预期，甚至完全无法增长，或者对这些市场的预测最终可能不准确；Incannex可能无法成功达成任何商业协议；Incannex能否遵守适用于其业务和行业的各种不断变化且复杂的法律法规；Incannex能否保护其专有技术和知识产权；以及与Incannex所在行业、运营和经营业绩相关的其他因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息，除法律另有规定外，Incannex不承担公开更新任何此类前瞻性陈述以反映实际结果或预期变化的义务。 Incannex向美国证券交易委员会（SEC）提交的报告，包括截至2025年6月30日止财政年度的10-K表格年度报告（已于2025年9月29日提交SEC）以及公司不时提交的其他报告（包括后续提交的年度报告、季度报告和当前报告），均在提交SEC后立即发布在Incannex网站上。这些报告包含更多关于Incannex、其业务及其业务风险的信息，以及本新闻稿所列财务业绩涵盖期间的经营业绩。有关Incannex的更多信息，请访问我们的网站www.incannex.com。

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