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2026-01-13 12:30
无与伦比的科研实力:两位诺贝尔奖得主加入创始人海瑟姆·阿迈勒教授(全球领先的自闭症研究专家)的行列
亟待满足的需求:目前美国每31名儿童中就有1名受到影响,但尚无任何获得FDA批准的疾病缓解疗法。
FDA授予治疗自闭症相关菲兰-麦克德米德综合征(PMS)和胶质母细胞瘤的孤儿药资格认定
该平台针对自闭症的核心生物学机制,而不仅仅是缓解症状。
Beyond Air(纳斯达克股票代码:XAIR)是 NeuroNOS 的大股东,将持有 XTL 交易后 19.99% 的股本。
Beyond Air将获得高达3250万美元的预付款、开发款项和商业里程碑付款。
特拉维夫和波士顿,2026 年 1 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)—— XTL Biopharmaceuticals Ltd. (纳斯达克股票代码:XTLB;特拉维夫证券交易所股票代码:XTLB.TA)今天宣布达成一项具有约束力的协议,收购NeuroNOS Ltd. 85% 的股份。NeuroNOS Ltd. 是 Beyond Air, Inc.(纳斯达克股票代码:XAIR)的子公司,Beyond Air, Inc. 是一家生物技术公司,致力于开发针对自闭症谱系障碍 (ASD) 和神经肿瘤核心病理生理学的疾病修饰疗法。
此次具有变革意义的收购使XTL成为快速增长的自闭症治疗市场的主要参与者,致力于解决全球医疗保健领域最紧迫且最未被充分满足的医疗需求之一。与针对症状的治疗不同,NeuroNOS的平台旨在解决导致自闭症的潜在分子机制。
自闭症危机与市场机遇
自闭症谱系障碍目前影响着美国大约1/31 的儿童,这一急剧增长给医疗保健系统、教育机构和全球数百万家庭带来了前所未有的压力。
尽管面临这场危机,且经过数十年的研究,目前仍没有任何获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的自闭症疾病修饰疗法。现有的治疗方法只能控制行为症状,而无法解决该疾病的潜在神经生物学机制,导致核心病理得不到治疗,患者家庭也缺乏有效的治疗选择。
此事已引起美国政策最高层的重视。唐纳德·特朗普总统最近表示:
“自闭症病例的急剧增加是历史上最令人震惊的公共卫生事件之一。这种情况前所未有。因此,我们将拯救许多孩子,让他们免于艰难的人生,真正艰难的人生。我们也将拯救许多父母,让他们免于艰难的人生。”
美国卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪补充道:
“这同时也是一场个人悲剧。自闭症会摧毁家庭,但更重要的是,它会摧毁我们最宝贵的资源——我们的孩子。我们必须意识到我们正在对我们的孩子造成这样的伤害,我们必须制止这种行为。”
美国总统和美国卫生与公众服务部领导层强调,迫切需要开辟新的自闭症治疗途径,加大对先进研究的投入,并为多年来饱受自闭症困扰的家庭带来希望。政府已拨款5000万美元,用于美国国立卫生研究院(NIH)的自闭症研究项目。联邦层面的这一举措标志着监管重点和资源分配向自闭症研究和治疗开发领域发生了根本性转变。
无与伦比的科学实力:诺贝尔奖得主领导力
NeuroNOS由耶路撒冷希伯来大学的Haitham Amal教授创立,他是世界顶尖的自闭症研究专家之一,也是哈佛大学的访问学者,发表过数十篇同行评审论文,极大地增进了人们对自闭症病理生理学的理解。Amal教授关于自闭症中一氧化氮失调的开创性研究,为NeuroNOS的治疗方法奠定了科学基础。
该公司通过引进两位诺贝尔化学奖得主——以色列理工学院的丹·谢赫特曼教授和斯坦福大学的罗杰·科恩伯格教授——进一步巩固了其科学领域的领先地位。这种将开创性的自闭症研究与诺贝尔奖得主在化学领域的专业知识相结合的史无前例的举措,为治疗创新奠定了强大的基础,这是竞争对手无法比拟的。
已获FDA孤儿药资格认证的验证技术
NeuroNOS的药物研发平台基于其专有的一系列小分子,这些小分子经过精心设计,能够穿过血脑屏障,精准靶向治疗与大脑中一氧化氮(NO)异常相关的疾病。临床前研究表明,该平台着眼于核心病理机制,而不仅仅是缓解症状。研究已证实,自闭症患者和脑癌患者均存在NO失调,这表明NO调控可作为多种适应症的疾病修饰治疗靶点。
该公司已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的两种孤儿药资格认定,分别用于治疗费兰-麦克德米德综合征(一种罕见的遗传性疾病,与自闭症密切相关)和胶质母细胞瘤(一种最具侵袭性和致命性的脑癌)。这些认定将赋予公司在获批后七年的市场独占权、临床试验费用税收抵免、加快监管审批流程以及加强与 FDA 的沟通。
交易条款
XTL 将收购 NeuroNOS 85% 的股份,对价包括 XTL 已发行股本的 19.9%、100 万美元现金,以及总额高达 3250 万美元的里程碑付款。
该里程碑付款方案包括向 Beyond Air 支付高达 550 万美元的临床开发款项,从 I 期临床试验开始直至向 FDA 提交新药申请 (NDA)。此外,在达到产品销售目标后,还将支付高达 2600 万美元的商业里程碑款项。Beyond Air 和 XTL 都致力于尽快将用于治疗自闭症的 NeuroNOS 产品推向市场。
NeuroNOS 以前是 Beyond Air 的子公司,现在将成为 XTL 的旗舰平台,用于自闭症和神经肿瘤治疗。
XTL生物制药公司首席执行官Noam Band :
“我们非常高兴能够进入自闭症领域,这代表着当今最迫切的未满足医疗需求之一。我们拥有一支杰出的科研团队,其中包括两位诺贝尔奖得主以及来自哈佛大学和希伯来大学的海瑟姆·阿迈勒教授,我们汇聚了所需的专业知识,必将带来真正的改变。此次收购使XTL在自闭症治疗领域处于领先地位,我们将致力于以应有的紧迫感和严谨性推进这些项目。”
史蒂夫·利西,Beyond Air Inc.董事长兼首席执行官:
“此次交易对NeuroNOS而言意义非凡,它不仅验证了我们一直以来所取得的突破性进展,也为我们的股东创造了巨大的价值潜力,使NeuroNOS的研发管线能够获得专项资金和资源支持,从而加速推进研发进程。我们很荣幸成为XTL的重要股东,并相信这个专注于研发的上市平台能够为NeuroNOS提供推进这些关键项目所需的资源和支持。NeuroNOS最初是Beyond Air的子公司,如今已发展成为自闭症和神经肿瘤领域创新的独立引擎,作为投资伙伴,我们将继续坚定不移地支持这一使命。”
关于 NeuroNOS
NeuroNOS致力于研发创新疗法,通过小分子药物突破血脑屏障,调节一氧化氮(NO)水平,从而治疗神经发育障碍和神经退行性疾病。临床前研究表明,自闭症谱系障碍儿童和脑癌成人患者的NO水平升高,这证实了NO调节是重要的治疗靶点。NeuroNOS与顶尖研究机构和世界一流科学家合作,旨在为罹患这些疾病的患者提供变革性疗法。
更多信息请访问: www.neuro-nos.com
关于 Beyond Air ®公司
Beyond Air是一家商业化阶段的医疗器械和生物制药公司,致力于利用内源性和外源性一氧化氮(NO)的力量,改善呼吸系统疾病、神经系统疾病和实体瘤患者的生活质量。该公司首款系统LungFit PH已获得FDA批准和CE认证,用于治疗足月和近足月新生儿的缺氧性呼吸衰竭。目前,Beyond Air正在推进其其他革命性LungFit系统的临床试验,用于治疗严重的肺部感染,例如病毒性社区获得性肺炎(包括COVID-19)和非结核分枝杆菌(NTM)感染。
此外,Beyond Air的关联公司Beyond Cancer, Ltd.正在利用其专有的输送系统,研究超高浓度NO在临床前治疗中靶向某些实体瘤的疗效。更多信息,请访问www.beyondair.net 。
关于 XTL 生物制药有限公司
XTL是一家知识产权组合公司,持有The Social Proxy Ltd. 100%的股份,并拥有包括用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)和干燥综合征(SS)的hCDR1在内的知识产权组合(该公司已获得该项技术的转授权)。该公司积极寻求战略合作和收购,以拓展其治疗产品组合,覆盖高价值疾病领域。
XTL 在纳斯达克资本市场(NASDAQ:XTLB)和特拉维夫证券交易所(TASE:XTLB.TA)进行交易。
联系方式:
超越空中投资者关系
科里·戴维斯博士
LifeSci Advisors, LLC
Cdavis@lifesciadvisors.com
(212)915-2577
XTL生物制药有限公司
电话:+972 54 22 88897
邮箱:info@xtlbio.com
www.xtlbio.com
前瞻性声明
本新闻稿包含有关NeuroNOS候选疗法的潜在安全性和有效性、监管途径、商业潜力以及预期收益的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括对产品开发、业务成果和战略前景的预期、信念和意图。这些陈述通常使用“预期”、“计划”、“预计”、“相信”、“打算”、“目标”等词语或类似表达方式。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致实际结果与预期存在重大差异,包括与融资、临床试验时间安排和结果、监管审批流程、知识产权保护、市场竞争以及XTL向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他因素相关的风险。除法律要求外,XTL不承担更新这些前瞻性陈述的义务。