Ardelyx報告2025年初步收入並提供2026年戰略展望

公司2025年取得重大商業進展，產品收入約3.78億美元1

IBSRELA 2025年實現收入2.74億美元，較20241增長73%

IBSRELA預計2026年收入將達到4.1 - 4.3億美元

IBSRELA 2029年收入預計將達到10億美元

馬薩諸塞州沃爾瑟姆2026年1月8日（環球新聞網）-- Ardelyx，Inc.（納斯達克：ARDX）是一家生物製藥公司，其使命是發現、開發和商業化創新、一流的藥物，以滿足未滿足的重大醫療需求，該公司今天提供了初步和未經審計的2025年第四季度和全年產品收入、目前預計的2026年產品收入和更新的IBSRELA長期前景，以及最近的業務更新。

「對於Ardelyx來説，2025年是非凡的一年，商業執行和表現出色。IBSRELA的收入比2024年大幅增長73%，我們成功保護了患者對XPHOZAH的訪問。我們通過啟動IBSRELA治療慢性特發性排便的第三期項目來推進我們的管道，並開始開發具有RDX 10531的下一代NHE 3抑制劑，為我們繼續定位Ardelyx以實現持久長期增長創造動力，」總裁兼首席執行官Mike Raab説道。「隨着我們投資業務以加速商業機會，進入2026年，我們處於非常有利的位置，能夠實現顯着增長和長期價值創造。我們在需求未得到滿足的領域擁有一流的藥物，這是一項創新的商業戰略，可以繼續帶來卓越的成果、強大的開發能力和穩健的現金狀況，這將使我們能夠進一步推進我們的產品組合，實現我們為需要的患者提供重要藥物的願景，併爲股東創造有意義的價值。」

財務要點1：

財務指導和展望：

企業和管道更新：

重要安全信息（IBSRELA）

禁忌症

警告和預防兒科患者嚴重脱水的風險

腹瀉腹瀉是IBS-C的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗中最常見的不良反應。2.5%的IBSRELA治療患者報告重度腹瀉。如果發生重度腹瀉，暫停給藥並給患者補充水分。

最常見的不良反應接受IBSRELA治療的患者中最常見的不良反應（發生率大於安慰劑）是：腹瀉（16% vs安慰劑4%）、腹脹（3% vs <1%）、脹氣（3% vs <1%）和頭暈（2% vs <1%）。

適應症IBSRELA（Tenaputin）適用於治療成人腸易激綜合徵伴粘連症（IBS-C）。

請參閱完整的處方信息，包括盒裝警告，以瞭解更多風險信息。

重要安全信息（XPHOZAH）

禁忌症

XPHOZAH禁忌用於：

警告和預防腹瀉患者可能會出現嚴重腹瀉。出現嚴重腹瀉的患者應停止XPHOZAH治療。

最常見的不良反應腹瀉發生在43-53%的患者中，是所有試驗中至少5%接受XPHOZAH治療的CKD透析患者報告的唯一不良反應。據報告，XPHOZAH治療患者中的大多數腹瀉事件的嚴重程度為輕度至中度，並隨時間推移或劑量降低而消退。腹瀉通常在開始后不久報告，但可能在XPHOZAH治療期間的任何時間發生。在這些試驗中，5%的XPHOZAH治療患者報告了嚴重腹瀉。

適應症XPHOZAH（Tenaputin），30毫克，每日兩次，適用於降低接受透析的慢性腎病（KN）成人的血清磷，作為對磷結合劑反應不充分或不耐受任何劑量的磷結合劑治療的患者的附加治療。

有關更多安全信息，請參閱完整的處方信息。

關於Ardelyx Ardelyx的成立使命是發現、開發和商業化創新、一流的藥物，以滿足尚未滿足的重大醫療需求。Ardelyx擁有兩種在美國獲得批准的商業產品：IBSRELA®（tenaptium）和XPHOZAH®（tenaptium）。該公司的管道包括用於治療慢性特發性便祕（CIC）的IBSRELA和RDX 10531的第三階段開發，RDX 10531是一種下一代NHE 3抑制劑，潛在應用於多個治療領域。Ardelyx與在美國境外開發和商業化Tenapulin達成協議。Kyowa Kirin在日本將PHOZEVEL®（Tenapulin）商業化，用於治療高磷血癥。復星製藥已在中國批准了一項用於治療高磷血癥的替那普利新葯申請。Knight Therapeutics在加拿大將IBSRELA商業化。欲瞭解更多信息，請訪問https://ardelyx.com/並通過X（原名Twitter）、LinkedIn和Facebook與我們聯繫。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的陳述並非對Ardelyx歷史事實的描述，而是前瞻性陳述，反映了管理層根據1995年私人證券訴訟改革法案的安全港做出的當前信念和期望。前瞻性陳述包括但不限於Ardelyx當前對以下方面的預期：IBSRELA和XPHOZAH 2025年全年和截至2025年12月31日的第四季度的產品收入; 2025年12月31日的現金狀況; IBSRELA將在美國實現10億美元產品收入的年份; IBSRELA和XPHOZAH 2026年的產品收入;其實現顯着增長和長期價值創造、推進其投資組合併爲股東提供有意義價值的能力;以及第三階段CIC試驗的完成時間。此類前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性以及在某些情況下超出我們控制的其他因素，可能導致實際結果或結果與前瞻性陳述中表達或暗示的結果存在重大差異。這些風險和不確定性包括與財務報表的編制和審計有關的風險;臨牀開發和監管批准;商業化，市場接受度和付款人覆蓋範圍;製造和供應;競爭;定價和監管變化;知識產權和排他性;對第三方的依賴;以及美國和國際的宏觀經濟狀況。Ardelyx沒有義務更新或修改任何前瞻性陳述，除非法律要求。有關可能導致實際結果與這些前瞻性陳述中所表達的結果不同的風險和不確定性以及與Ardelyx業務相關的風險的進一步描述，請參閱Ardelyx於2025年10月30日向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告。以及其未來的當前和定期報告提交給證券交易委員會。

投資者和媒體聯繫方式：Caitlin Lowie clowie@ardelyx.com

1報告的2025年第四季度和全年財務業績是初步的、未經審計的，在對公司截至2025年12月31日的年度財務報表進行審計后可能會發生重大變化。