熱門資訊> 正文
2026-01-07 13:15
PADL-2108是第一種也是唯一一種正在開發的PED 4抑制劑,旨在靶向遞送至末端的回撤和結腸,解決潰瘍性結腸炎(UC)和纖維狹窄性克羅恩病(FSCO)中未滿足的需求
加利福尼亞州卡爾斯巴德,2026年1月7日(環球新聞)-- Palisade Bio,Inc.(納斯達克:Pali)(「Palisade」或「公司」)是一家臨牀階段生物製藥公司,開發下一代每日一次的口服PDE 4抑制劑前藥,旨在靶向遞送至末端的回撤和結腸,該公司今天宣佈,克羅恩病和結腸炎基金會(「基金會」)通過其炎症風險投資計劃,已批准對Palisade進行最高50萬美元的戰略股權投資。該投資將支持Pali-2108的持續臨牀和機制開發,Pali-2108是該公司領先的腸道微生物羣激活的PED 4抑制劑,用於治療纖維狹窄性克羅恩病(FSCO)和中度至重度潰瘍性結腸炎(UC)。
「我們很榮幸通過IBD風險投資計劃獲得克羅恩病和結腸炎基金會的戰略股權投資,」J.D.芬利,Palisade Bio首席執行官。「這項投資代表了對PADL-2108背后的科學原理和我們針對PDE 4抑制的有針對性、腸道限制的方法的強烈認可。該基金會的支持進一步驗證了PADL-2108解決UC和FSCO患者未滿足的重大需求的潛力,我們期待着繼續將該計劃推向臨牀開發的下一階段。」
「我們很高興能夠資助並與Palisade Bio合作,以解決纖維狹窄性克羅恩病和潰瘍性結腸炎方面未滿足的主要需求,這些患者仍然面臨進展為狹窄和手術以及有限的治療選擇,」Crohn ' s; s ' s「Pali-2108可以通過直接針對結腸和結腸的炎症和纖維化而對全身影響有限,從而幫助滿足這一需求。通過我們的性病風險投資計劃,我們投資於Pali-2108等有前途的差異化療法,以改善患者預后並推進創新性性病方法。」
Palisade已經完成了PADL-2108的1a期單次給藥劑量給藥劑量、多次給藥劑量和食物效應研究,隨后在UC中進行了1b期隊列研究,目前正在FSCO中正在進行的1b期隊列研究中評估PADL-2108。這些研究的數據預計將支持2026年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交的II期研究性新葯(IND)。
關於Pali-2108
Pali-2108是一種口服給藥的前藥,經設計用於局部遞送磷酸二酯酶-4(PDE 4)抑制作用至終末迴腸和結腸。前藥分子是腸道限制性的,在到達下腸之前是無藥理活性的,在那里它被細菌酶切割,直接在炎症和纖維化部位釋放其活性的PDE 4抑制劑代謝物。這種有針對性的緩釋設計可以防止通過上腸道吸收,實現持續的局部暴露和更長的半衰期,從而實現每天一次給藥,並且旨在產生鈍的峰值血漿濃度,以提高整體治療指數。總而言之,這些特性旨在最大限度地發揮抗炎和抗纖維化作用,同時最大限度地減少全身暴露並減少與類別相關的耐受性問題,例如噁心和頭痛,而這些問題的系統性PDE 4抑制劑有限。
關於克羅恩病和結腸炎基金會
克羅恩病和結腸炎基金會是一家領先的非營利組織,專注於炎症性腸道疾病(IPD)的研究和患者支持,其使命是治癒克羅恩病和潰瘍性結腸炎,並改善數百萬患有炎症性結腸炎的美國人的生活質量。該基金會的工作正在通過投資研究計劃大幅加速研究進程,同時還為患者及其家人、醫療專業人員和公眾提供廣泛的教育和支持資源。欲瞭解更多信息,請訪問www.crohnscolitisfoundation.org、致電888-694-8872或發送電子郵件至info@crohnscolitisfoundation.org。
關於帕利塞德生物
帕利塞德生物公司(納斯達克:PALI)(「Palisade」或「公司」)是一家臨牀階段的生物製藥公司,致力於開發下一代每日一次口服PDE 4抑制劑前藥,旨在改善炎症和纖維化疾病患者的藥理學、耐受性和便利性。通過其差異化的前藥平臺和精確的藥理學策略,Palisade Bio致力於將經過驗證的PDE 4生物學轉化為更好,更安全的口服療法,用於慢性炎症和纖維化疾病患者。
該公司的主導項目Pali-2108是一種局部生物激活的PCE 4抑制劑前體藥物,正在開發用於中重度潰瘍性結腸炎(UC)和纖維狹窄性克羅恩病(FSCO),這兩種非免疫抑制治療選擇有限的疾病。在最近報道的一項1b期試驗中,PALI-2108在UC隊列中實現了100%的臨牀應答,無嚴重不良事件,耐受性良好,藥代動力學與持續局部激活、低全身暴露和胃腸道內控釋一致。
Palisade Bio目前正在進行UC的2期臨牀研究,旨在評估12周內的臨牀緩解、反應和藥效學生物標誌物,並在擴展期評估緩解的維持情況。此外,該公司正準備啟動FSCD研究,以進一步表徵PALI-2108在炎症性腸病適應症中的安全性、藥理學和治療益處。欲瞭解更多信息,請訪問www.palisadebio.com。
前瞻性陳述
就1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款而言,本通訊中包含的任何非歷史事實陳述的陳述都可能被視為前瞻性陳述。前瞻性陳述包括但不限於:有關臨牀試驗的時間和結果、PADL-2108的潛在作用機制和治療益處以及監管提交計劃的陳述。這些前瞻性陳述基於公司當前的預期。前瞻性陳述涉及風險和不確定性。可能導致實際結果與公司前瞻性陳述中反映的結果存在重大差異的重要因素包括,除其他外,公司臨牀試驗的入組、開始和完成時間;公司對PADL-2108的依賴及其早期臨牀開發階段;從臨牀前或臨牀試驗中觀察到的先前結果(例如安全性、活性、劑量或效果持久性的信號)的風險,不會在正在進行或未來的涉及公司候選產品的臨牀試驗中重複或不會繼續進行鍼對相同或不同適應症的臨牀試驗的研究或臨牀試驗;以及公司截至2024年12月31日財年10-K表格年度報告中「風險因素」和「管理層對財務狀況和經營業績的討論和分析」部分描述的其他因素,於2025年3月24日向美國證券交易委員會(「SEC」)提交,以及此后提交的10-Q表格季度報告或其他SEC文件。請投資者不要過度依賴這些前瞻性陳述。這些前瞻性陳述僅限於本文之日,公司明確否認公開發布本文所載任何前瞻性陳述的任何更新或修訂的任何義務或承諾,以反映公司對此預期的任何變化或任何此類陳述所依據的事件、條件或情況的任何變化。
投資者關係聯繫
JTC Team,LLC Jenene Thomas 908-824-0775 PALI@jtcir.com