帕利萨德生物宣布从克罗恩病与结肠炎基金会的IBD Ventures项目获得战略股权投资以推进PALI-2108

PALI-2108 是目前唯一一种正在研发的 PDE4 抑制剂，旨在靶向递送至末端回肠和结肠，以解决溃疡性结肠炎 (UC) 和纤维狭窄性克罗恩病 (FSCD) 中尚未满足的重大需求。

加州卡尔斯巴德，2026年1月7日（GLOBE NEWSWIRE）—— Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（简称“Palisade”或“公司”）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药，旨在靶向递送至末端回肠和结肠。公司今日宣布，克罗恩病和结肠炎基金会（简称“基金会”）已通过其IBD Ventures项目批准对Palisade进行高达50万美元的战略股权投资。该投资将支持公司主要肠道菌群激活的PDE4抑制剂PALI-2108的持续临床和机制研究，该抑制剂目前正处于治疗纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）和中重度溃疡性结肠炎（UC）的研发阶段。

“我们非常荣幸能够通过克罗恩病和结肠炎基金会的IBD Ventures项目获得这项战略股权投资，”Palisade Bio首席执行官JD Finley表示，“这项投资是对PALI-2108背后的科学原理以及我们靶向肠道PDE4抑制剂策略的有力认可。基金会的支持进一步证实了PALI-2108在满足溃疡性结肠炎和家族性半侧乳糜泻患者的巨大未满足需求方面的潜力，我们期待继续推进该项目进入下一阶段的临床开发。”

“我们很高兴能够资助并与 Palisade Bio 合作，共同解决纤维狭窄型克罗恩病和溃疡性结肠炎领域尚未得到充分满足的重大需求。这些疾病的患者仍然面临着病情进展至狭窄和手术的风险，且治疗选择有限，”克罗恩病和结肠炎基金会转化研究和炎症性肠病风险投资高级副总裁 Andrés Hurtado Lorenzo 博士表示。“PALI-2108 有望通过直接靶向结肠和回肠的炎症和纤维化，且全身副作用有限，从而满足这一需求。通过我们的炎症性肠病风险投资计划，我们投资于像 PALI-2108 这样前景广阔、差异化的疗法，以改善患者的治疗效果，并推进炎症性肠病的创新治疗方法。”

Palisade公司已完成PALI-2108的1a期单次递增剂量、多次递增剂量及食物影响研究，随后开展了溃疡性结肠炎（UC）患者的1b期队列研究，目前正在进行一项针对FSCD患者的1b期队列研究，以评估PALI-2108的疗效。预计这些研究的数据将支持于2026年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交II期研究性新药（IND）申请。

关于 PALI-2108

PALI-2108 是一种口服前药，其设计目的是将磷酸二酯酶-4 (PDE4) 抑制剂局部递送至回肠末端和结肠。该前药分子在肠道内具有限制性，且在到达下肠道之前不具有药理活性。到达下肠道后，前药分子会被细菌酶裂解，从而在炎症和纤维化部位直接释放其活性 PDE4 抑制剂代谢物。这种靶向缓释设计可防止药物被上肠道吸收，实现持续的局部暴露和更长的半衰期，从而实现每日一次给药。此外，该药物还经过特殊设计，可降低血浆峰浓度，从而提高整体治疗指数。这些特性旨在最大限度地发挥抗炎和抗纤维化作用，同时最大限度地减少全身暴露，并降低与全身性 PDE4 抑制剂相关的耐受性问题，例如恶心和头痛。

关于克罗恩病和结肠炎基金会

克罗恩病和溃疡性结肠炎基金会是领先的非营利组织，致力于炎症性肠病 (IBD) 的研究和患者支持，其使命是治愈克罗恩病和溃疡性结肠炎，并改善数百万 IBD 患者的生活质量。基金会通过投资研究项目，显著加快了研究进程，同时还为患者及其家属、医疗专业人员和公众提供广泛的教育和支持资源。欲了解更多信息，请访问www.crohnscolitisfoundation.org ，致电 888-694-8872 或发送电子邮件至 info@crohnscolitisfoundation.org 。

关于 Palisade Bio

Palisade Bio, Inc.（纳斯达克股票代码：PALI）（简称“Palisade”或“公司”）是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发新一代每日一次口服PDE4抑制剂前药，旨在改善炎症和纤维化疾病患者的药理学特性、耐受性和用药便利性。凭借其差异化的前药平台和精准药理学策略，Palisade Bio致力于将已验证的PDE4生物学机制转化为更有效、更安全的口服疗法，造福慢性炎症和纤维化疾病患者。

公司的主要研发项目PALI-2108是一种局部生物活化的PDE4抑制剂前药，目前正被开发用于治疗中重度溃疡性结肠炎（UC）和纤维狭窄性克罗恩病（FSCD），这两种疾病的非免疫抑制疗法选择有限。在近期公布的一项1b期临床试验中，PALI-2108在UC患者队列中实现了100%的临床缓解率，且未发生严重不良事件，耐受性良好，药代动力学特征与持续的局部活化、低全身暴露量以及在胃肠道内的控释相符。

Palisade Bio目前正推进一项针对溃疡性结肠炎（UC）的II期临床研究，旨在评估PALI-2108在12周内的临床缓解率、疗效和药效学生物标志物，并计划开展一个扩展阶段以评估缓解维持情况。此外，公司正准备启动针对家族性家族性乳糜泻（FSCD）的研究，以进一步阐明PALI-2108在炎症性肠病适应症中的安全性、药理学特性和治疗获益。更多信息，请访问www.palisadebio.com 。

前瞻性声明

本通讯中任何非历史事实的陈述均可被视为1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款所界定的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括但不限于：关于临床试验的时间安排和结果、PALI-2108的潜在作用机制和治疗益处以及监管申报计划的陈述。这些前瞻性陈述基于公司目前的预期。前瞻性陈述涉及风险和不确定性。可能导致实际结果与公司前瞻性陈述中反映的结果存在重大差异的重要因素包括但不限于：公司临床试验的入组、开始和完成时间；公司对PALI-2108的依赖及其临床开发的早期阶段；先前在临床前或临床试验中观察到的结果（例如安全性、活性、剂量或疗效持久性信号）可能无法在公司候选产品针对相同或不同适应症进行的正在进行或未来的临床试验中得到重复或持续，存在一定风险；此外，还存在其他因素，这些因素已在公司截至2024年12月31日止财政年度的10-K表格年度报告（已于2025年3月24日提交给美国证券交易委员会（“SEC”））的“风险因素”和“管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析”部分以及此后提交的10-Q表格季度报告或其他SEC文件中进行了描述。投资者应注意，不应过分依赖这些前瞻性陈述。这些前瞻性陈述仅代表截至本文件发布之日的信息，公司明确声明不承担任何义务或责任公开更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述，以反映公司对此的预期变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的变化。

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