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Verrica Pharmaceuticals宣佈第一位患者在3期項目中服用YCANTH®(VP-102)治療常見疣

2026-01-07 13:00

- 僅在美國,普通疣就影響了約2200萬患者,而且目前還沒有FDA批准的處方療法來提供據信價值數十億美元的市場機會-

- Verrica擁有YCANTH在日本以外所有領土上的所有適應症的全球權利-

賓夕法尼亞州西切斯特2026年1月7日(環球新聞網)--維里卡製藥公司(「Verrica」)(納斯達克:VR CA)是一家開發和銷售治療需要醫療干預的皮膚病藥物的皮膚科治療公司,今天宣佈,第一位患者於2025年12月在全球3期項目中接受了藥物治療,該項目評估了YCANTH(VP-102)治療常見疣。

Verrica總裁兼首席執行官Jayson Rieger博士表示:「全球三期項目中第一位普通疣患者的劑量是我們YCANTH標籤擴展戰略的一個重要臨牀里程碑。」「在II期COVE-1研究中,在完全清除的主要終點觀察到了具有臨牀意義的活動,這提供了強有力的證據,證明YCANTH有可能成為美國和日本批准的第一種治療常見疣的療法-這種疾病僅在美國就影響了超過2200萬人。由於保留了日本以外所有潛在YCANTH適應症的完全商業權,常見疣對我們公司來説代表了巨大的商業和許可機會。加上我們最近完成的5000萬美元融資和償還與OrbiMed的債務安排,這一重要的臨牀里程碑是YCANTH特許經營權擴張和Verrica未來增長的又一關鍵一步。」

COVE-1普通疣的2期數據和3期程序

全球普通疣3期項目的啟動是基於2期COVE-1臨牀試驗的陽性結果,該試驗評估了YCANTH(VP-102)治療普通疣的效果。COVE-1是一項開放標籤臨牀試驗,評價了VP-102在兩個患有多達6個疣的受試者隊列中的安全性和療效。在第84天進行主要療效分析,並額外隨訪至第147天。背線分析包括12周內研究訪視時疣評估的數據。結果顯示,隊列2中51%(18/35)接受VP-102治療的受試者在第84天實現了所有可治療疣的完全清除。不良事件主要是預期的局部皮膚反應,未觀察到SAE。Torii將與Verrica以50/50的比例分攤全球3期項目的費用,並將為第一筆4000萬美元的試驗費用提供資金,約佔當前試驗預算的90%,Verrica的部分預計將從YCANTH在日本的未來里程碑/特許權使用費中支付。

常見疣的市場機會

僅在美國,普通疣患者的患病率就約為2200萬,而且還沒有FDA批准的治療方法,因此普通疣是所有皮膚病學中最大的未滿足需求之一,Verrica認為這可能代表着價值數十億美元的商業機會。在美國,大約50%尋求治療常見疣的患者是兒童。如果YCANTH成功開發、批准和商業化用於治療常見疣,Verrica預計其推廣YCANTH治療軟疣將產生高度的呼叫點重疊和營銷協同效應。韋里卡進一步認為,歐盟的常見疣患者機會與美國相當。

關於YCANTH®(VP-102)YCANTH®是一種專有的藥物-器械組合產品,包含通過一次性塗藥器遞送的GMP控制的阿斯利丁製劑,可以精確的局部給藥和靶向給藥來治療軟疣。YCANTH是FDA批准的第一個也是唯一一個由醫療保健專業人士管理的產品,用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者,這是一種常見的、高度傳染性的皮膚病,影響着美國估計有600萬人,主要是兒童。YCANTH的批准是基於在大約500名患者中進行的兩項3期臨牀試驗的積極結果,這些試驗證明YCANTH是一種安全有效的治療軟疣的治療方法。大約2.5億人有資格獲得YCANTH保險。商業保險患者每次YCANTH治療只需支付25美元,最多可購買兩個施用器。如果滿足患者援助的某些資格要求,其他未保險的患者可能有資格以較低的費用獲得YCANTH。請訪問YCANTHPro.com瞭解更多信息。

關於Verrica Pharmaceuticals Inc. Verrica是一家皮膚科治療公司,開發治療需要醫療干預的皮膚病的藥物。Verrica的產品YCANTH®(VP-102)(甘草苷)是FDA批准的第一種也是唯一一種由醫療保健專業人員管理的治療方法,用於治療患有傳染性軟疣的兩歲及以上成人和兒科患者,這是一種高度傳染性的病毒性皮膚感染,影響着美國約600萬人,主要是兒童。YCANTH®(VP-102)還處於開發中,用於治療普通疣,這是醫學皮膚病學中剩余的最大未滿足的需求。Verrica還與Lytix Bioferma AS簽署了全球許可協議,開發和商業化VP-315(ruxotemittide,原名LTX-315和VP-LTX-315),用於治療非黑色素瘤皮膚癌,包括基礎細胞癌和鱗細胞癌。

前瞻性陳述本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述,正如1995年《私人證券訴訟改革法案》中所定義的那樣。這些陳述可以通過「相信」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛力」、「將」等詞語來識別,並且基於維麗卡當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關YCANTH的商業化,臨牀開發,臨牀時間表和YCANTH治療常見疣的潛在益處的陳述,這些陳述涉及風險和不確定性,可能導致實際結果與這些陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果產生重大差異的風險和不確定性包括與市場條件相關的風險和不確定性,與擬議公開發行相關的慣例成交條件的滿足以及Verrica截至2024年12月31日的10-K表格年度報告中描述的其他風險和不確定性。Verrica截至2025年9月30日季度的10-Q表格季度報告以及Verrica向SEC提交的其他文件。任何前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況,並基於截至本新聞稿發佈之日Verrica可獲得的信息,Verrica不承擔任何義務,也不打算更新任何前瞻性陳述,無論是由於新信息,未來事件或其他原因。

欲瞭解更多信息,請聯繫:

投資者:

約翰·柯比臨時首席財務官jkirby@verrica.com

凱文·加德納(Kevin Gardner)生命科學顧問kgardner@lifesciadvisors.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。