Processa Pharmaceuticals完成了第20名患者的入組，進行II期NGC-CAP乳腺癌研究的正式中期分析

中期安全性和有效性數據將在第一季度報告

佛羅里達州維羅海灘，2026年1月5日（環球新聞網）-- Processa Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克：PCSA）是一家開發下一代癌症（NGC）療法的臨牀階段生物製藥公司，該公司今天報告稱，該公司在正在進行的II期臨牀研究中完成了計劃的正式中期分析所需的20名患者的入組和給藥，該研究評估了NC-cap（Processa的專有組合療法），用於晚期或轉移性乳腺癌患者的PCS 6422和卡培他濱。

「這是一個重要的里程碑，因為它使我們能夠評估NGC-cap是否可以證明對於已經接受過多次癌症治療的患者來説，在安全性和有效性方面比卡培他濱單藥治療都有有意義的改善。」Processa Pharmaceuticals首席執行官George Ng表示。

研究設計和患者特徵

這項FDA推薦的隨機2期研究旨在比較NGC-cap（A組）與標準護理卡培他濱單藥治療（Mono-cap，C組）治療晚期或轉移性乳腺癌患者。參與該研究的患者必須接受過至少一次既往癌症治療，參與人羣中既往治療方案中位數為兩到三種。

NGC-cap包括卡培他濱給藥前一天單劑PCS 6422，然后卡培他濱150毫克，每天兩次，治療7天，休息7天。Mono-cap組包括卡培他濱，劑量為1，000毫克/平方米，每日兩次，持續14天，然后停藥7天。

PCS 6422旨在通過增加抗癌代謝物（抗抑郁藥）的形成，同時減少主要與副作用（抗抑郁藥）相關的代謝物的形成，重新改造卡培他濱的代謝。

正式中期分析目標

正式的中期分析將比較NC-cap和Mono-cap治療組之間的安全性和初步療效結果，預計將於2026年第一季度完成。中期分析的主要目標包括：

Processa研發總裁David Young博士説：「中期分析旨在評估臨牀益處的早期信號，並指導劑量選擇和總體研究設計的潛在優化。」「當我們確定最適當的前進道路以最大限度地發揮NGC-CAP的治療潛力時，這些數據將至關重要。」

關於NGC-cap（PCS 6422+卡培他濱）

NGC-cap是Processa的領先腫瘤學資產，也是其下一代癌症（NGC）平臺的關鍵組件。給藥時，NGC-cap旨在增加活性抗癌合成代謝物的全身暴露，同時減少有毒分解代謝物的形成，從而可能改善基於卡培他濱的治療指數。

關於普羅塞薩製藥公司

Processa是一家臨牀階段製藥公司，專注於開發具有更高安全性和有效性的下一代癌症（NGC）藥物。Processa的NGC藥物是對現有FDA批准的腫瘤療法的修改，導致這些藥物的代謝和/或分佈發生改變，同時保持現有的殺死癌細胞的機制。通過將其新型腫瘤學管道與成熟的抗癌活性分子及其監管科學方法相結合，Processa的戰略是開發更有效的治療選擇，通過有效的監管途徑提高癌症患者的耐受性。除了其核心腫瘤學項目外，Processa還積極尋求非腫瘤學資產的戰略合作伙伴關係，以釋放額外價值。

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前瞻性陳述

本新聞稿包含前瞻性陳述。本新聞稿中的陳述並非純粹的歷史性陳述，是涉及風險和不確定性的前瞻性陳述。實際的未來業績結果和結果可能與前瞻性陳述中所表達的內容存在重大差異。請參閱Processa Pharmaceuticals向SEC提交的文件，特別是有關10-K和10-Q表格的最新報告，其中確定了可能導致實際結果與前瞻性陳述中包含的結果不同的重要風險因素。

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