貝勒醫學院發佈了多抗原靶向T細胞治療胰腺癌患者的安全性和有效性結果

貝勒醫學院的臨牀研究表明，臨牀研究A組的胰腺癌患者具有良好的安全性，疾病控制率高達84.6%

研究強調了臨牀益處與多抗原靶向T細胞的擴展和持久性之間的相關性

休斯頓，2026年1月5日（環球新聞）-- Marker Therapeutics，Inc.（納斯達克：MRKR）是一家臨牀階段免疫腫瘤學公司，擁有多抗原靶向T細胞（也被Marker稱為多抗原識別T細胞或MAR-T細胞）的全球獨家許可，這是貝勒醫學院開發的一種用於治療血液和實體腫瘤的技術。貝勒醫學院的一個研究小組現已在《自然醫學》雜誌上發表了開創性的工作，調查胰腺癌患者中的多抗原靶向T細胞。

貝勒醫學院進行的1/2期臨牀研究表明，將多抗原靶向T細胞與一線化療（A組）相結合時，可以獲得令人鼓舞的客觀臨牀反應和84.6%的疾病控制率。在該研究的這一部分中，實現部分或完全緩解的患者的中位緩解持續時間為7.5個月（範圍3.5 - 16.6），中位總生存率為14.1個月，這表明多抗原靶向T細胞與標準化療結合具有臨牀益處。

這項1期研究的臨牀結果證明，當多抗原靶向T細胞與化療結合時，具有良好的安全性和潛在的協同效應，而不影響毒性。此前，化療被證明可以分解腫瘤的支持間質細胞（充當保護屏障），以促進T細胞滲透到腫瘤中並增強抗腫瘤反應（Gao Z等人，Frontiers in Oncology，2023）。

貝勒的研究小組還強調了臨牀效果與輸注的多抗原靶向T細胞的擴展和持久性之間的相關性。數據顯示，治療后12個月，輸注的T細胞仍然存在於患者中，並且在對研究產品有反應的患者中發現T細胞的頻率更高。

「我們祝賀貝勒醫學院的研究團隊在胰腺癌患者中的出色工作和令人鼓舞的結果，」Marker Therapeutics總裁兼首席執行官Juan Vera博士説。「這些數據突出了多抗原靶向T細胞的優異安全性，並證明它們可以與一線化療聯合使用。我們認為，這項臨牀概念驗證研究強調了多抗原靶向T細胞在胰腺癌中的潛力，併爲繼續開發解決關鍵的未滿足需求奠定了基礎。

Vera博士繼續説：「在Marker，我們進一步推進了這項技術，將其稱為MAR-T細胞，並希望通過增加靶抗原的數量，使用更高的細胞劑量，並通過增加淋巴細胞來建立貝勒研究中觀察到的強有力的結果。我們對我們的進展感到興奮，並預計我們的胰腺癌項目將在2026年上半年啟動臨牀。

該公司最近報告了其研究淋巴瘤MAR-T細胞產品（MT-601）的1期研究的安全性和有效性結果（APOLLO研究，新聞稿，2025年8月26日）。與早期試驗相比，這項研究進行了多項改進，使非霍奇金淋巴瘤患者的客觀緩解率達到66%，其中50%達到完全緩解。這項臨牀研究的改進也將納入胰腺癌計劃中。

該公司已從美國國立衞生研究院（NIH）小企業創新研究（SBIR）項目和德克薩斯州癌症預防與研究所（CPRIT）獲得非稀釋性資金，以支持胰腺癌項目。我們預計，使用這些分配的非稀釋性資金應使公司能夠繼續進行胰腺計劃，而不會影響公司的跑道及其在正在進行的I期APOLLO研究中在淋巴瘤患者中推進MT-601的努力（clinicaltrials.gov標識符：NCT 05798897）。

參考本傑明·L。Musher、Spyridoula Vasileiou、Brandon G.凱瑟琳·S·斯馬格羅Robertson、Mengfen Wu、Tao Wang、Ayumi Watanabe、Manik Kuvalekar、Yoğe Velazquez、Shamika Ketkar、Tamadar Al Doheyan、Penelope G. Papayanni、Aakash Shah、Natalia Lapteva、Bambi J. Grilley、George Van Buren、Premal D.海倫·E·盧拉赫斯洛普，克萊娜·M.魯尼，馬爾科姆·K。布倫納和安·M。萊恩。胰腺導管腺癌（PDAC）的自發多抗原靶向T細胞療法：I期、三組、非隨機臨牀試驗（TACTOPS）的結果。自然醫學。doi：10.1038/s41591-025-04043-5

關於MAR-T細胞多抗原識別（VAR）T細胞平臺（以前稱為多TAA特異性T細胞）是一種新型的非轉基因細胞治療方法，可以選擇性地從患者/捐贈者的血液中擴展腫瘤特異性T細胞，能夠識別廣泛的腫瘤抗原。與其他T細胞療法不同，MAR-T細胞可以識別多達六種腫瘤特異性抗原中的數百種不同表位，從而降低腫瘤逃逸的可能性。由於MAR-T細胞不是經過基因工程改造的，Marker認為其候選產品的製造將更容易、更便宜，與當前的工程T細胞方法相比，安全性更好，並可能為患者提供有意義的臨牀益處。

關於MT-601該公司的主導產品MT-601是一種多抗原識別（VAR）T細胞產品，採用非基因修飾方法，專門針對腫瘤細胞中上調的六種不同腫瘤抗原（Survivin、PRAME、WT-1、NY-ESO-1、SSX-2、MAGEA-4）。Marker目前正在I期APOLLO試驗（clinicaltrials.gov標識符：NCT 05798897）中研究MT-601，用於治療在接受抗CD 19 CAR-T細胞治療后復發或沒有資格接受抗CD 19 CAR-T細胞治療的淋巴瘤患者。由於MT-601具有廣泛的目標識別能力，該公司正在探索其在胰腺癌患者淋巴瘤以外的潛在應用。該公司的胰腺癌項目得到了美國國立衞生研究院國家癌症研究所（獎項號R44 CA 295168）和德克薩斯州癌症預防與研究所（CPRIT，獎項號DP 250150）的支持。

關於Marker Therapeutics，Inc. Marker Therapeutics，Inc.是一家位於德克薩斯州休斯頓的臨牀階段免疫腫瘤公司，專門開發用於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的下一代基於T細胞的免疫療法。該公司成立於貝勒醫學院，招募了200多名患者，涵蓋各種血液學和實體腫瘤適應症，臨牀試驗表明，該公司的自身和同種異源MAR-T細胞產品耐受性良好，並表現出持久的臨牀反應。Marker的目標是向市場推出新型T細胞療法並改善患者預后。爲了實現這些目標，公司優先考慮保留財務資源並專注於卓越運營。Marker獨特的T細胞平臺得到了支持癌症研究的美國州和聯邦機構的非稀釋資金的加強。

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