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Lantheus宣佈結束對SHINE科技的ECT業務出售

2026-01-02 13:00

馬薩諸塞州貝德福德,2026年1月2日(環球新聞網)--蘭修斯控股公司(「Lantheus」或「公司」)(納斯達克股票代碼:LNTH)是一家專注於放射性製藥的領先公司,致力於幫助臨牀醫生發現、對抗和跟蹤疾病以提供更好的患者結果,今天宣佈已完成之前宣佈的將其單量子發射計算機斷層掃描(ECT)業務出售給Illuminated Holdings,Inc.的子公司SHINE Technologies,LLC。(統稱為「SHINE」)。根據協議條款,SHINE收購了Lantheus的ECT業務,包括其診斷試劑(TechneLite®(Technetium TC 99 m發生器)、NEUROLITE®(注射用Tecnetric TC 99 m重碳酸鹽製備試劑盒),Xenon SYS-133氣體(Xenon SYS-133氣體)和Cardiolite®(注射用Tecnetium Tok 99 m Sestamibi的製備試劑盒)),馬薩諸塞州北比勒里卡園區生產Lantheus的斷層掃描產品的部分,以及與SPECT相關的加拿大業務。

隨着PET剝離的完成,Lantheus將專注於其不斷增長的創新PET放射診斷和微泡商業組合,同時推進其放射性藥物管道。

顧問Solomon Partners Securities,LLC在此次交易中擔任Lantheus的財務顧問,Foley Hoag LLP和Ropes & Gray LLP擔任法律顧問,Ernst & Young LLP擔任財務和税務顧問。

TechneLite®(Technetium TC 99 m發生器)

適應症和用途:

TechneLite®發生器是高釷酸鈉TC 99 m的來源,用於製備FDA批准的診斷放射性藥物,如這些診斷放射性藥物套件的標籤中所述。

高釷酸鈉TC 99 m注射液用於成年人,用於以下藥物:

高釷酸鈉TC 99 m注射液用於兒童,用作以下藥物:

重要安全信息警告指示:

未知。

重要安全信息:

給予高Technetate鈉TC 99 m注射液后,很少報告過敏反應(包括過敏反應)。

警告

兒童使用高Technnetate鈉TC 99 m注射液相關的輻射風險高於成人,而且一般來説,兒童越小,由於吸收的輻射劑量越大,預期壽命越長,風險就越大。在所有涉及兒童的收益風險評估中,都應該堅定地考慮這些更大的風險。長期累積輻射暴露可能與癌症風險增加有關。

預防措施

由於鹼液不含抗菌劑,因此在TechneLite®、Technetium TC 99 m發生器洗提后12小時后不得使用。鼻淚管成像程序結束后,用無菌蒸餾水或等張氯化鈉溶液吹乾鼻子並清洗眼睛將進一步最大限度地減少輻射劑量。與使用任何放射性材料一樣,應注意儘量減少患者和職業工作者的輻射暴露。放射性藥物只能由經過培訓和有經驗的合格醫生使用,並由持有放射性核素安全處理許可證的醫生使用。

請查看完整的處方信息。

Xenon(Xenon SYS-133氣體)

適應症和用法

吸入氙-133氣體已被證明對肺功能評價和肺部成像有價值。它還可用於評估腦流量。

重要安全信息警告指示

未知。

迄今為止,尚未報告與使用該藥物相關的不良反應。

警告

氣體輸送系統,即,呼吸機或肺活量計以及相關的管道組件必須是防漏的,以避免放射性損失到沒有受到排氣系統特別保護的環境中。

氙-133會粘附在一些塑料和橡膠上,不允許在管道或呼吸器容器中使用。給藥劑量中未被識別的放射性損失可能使研究無法診斷。

小瓶塞含有乾燥的天然橡膠乳膠,可能會導致對乳膠敏感的提供者或患者過敏反應。

預防措施

一般

必須小心處理Xenon SYS-133以及其他放射性藥物,並應採取適當的安全措施以儘量減少患者和臨牀人員的輻射暴露。

放射性藥物只能由在安全使用和處理放射性核素方面經過培訓並具有經驗的合格醫生使用,其經驗和培訓已得到授權許可放射性核素使用的適當政府機構的批准。

請查看完整的處方信息。

NEUROLITE®(注射用TEC 99 m碳酸鹽製備試劑盒)

適應症

NEUROLITE®單光子發射計算機斷層掃描(SPECT)適用於在已診斷為卒中的患者中作為常規CT或MRI成像的輔助手段進行卒中定位。

NEUROLITE®不適用於評估腦組織的功能生存能力或區分中風和其他腦病變。

重要安全信息警告指示

未知。

在臨牀試驗中,NEUROLITE®已對1063名受試者(255名正常人,808名患者)進行了治療。在808名發生神經系統事件的患者中,有11例(1.4%)死亡,其中沒有一例明顯歸因於NEUROLITE®。

在<1%的受試者中觀察到以下不良反應:頭痛、頭暈、癲癇發作、激越/焦慮、不適/嗜睡、嗅覺異常、幻覺、皮疹、噁心、暈厥、心力衰竭、高血壓、心絞痛和呼吸暫停/發紫。

警告

不知道。

預防措施

一般用於腎臟或肝臟損傷患者。釕TC 99 m碳酸鹽主要通過腎臟排泄消除。目前尚不清楚釕TC 99 m Bicisate是否可分散。尚未研究腎臟或肝臟損害患者的劑量調整。

應鼓勵患者在注射后2-6小時內立即喝水並頻繁排尿,以儘量減少膀胱和其他目標器官的輻射劑量。

與任何其他放射性材料一樣,應使用適當的屏蔽,以避免患者、職業工作者和其他人受到不必要的輻射暴露。

放射性藥物只能由接受過放射性核素安全使用和處理特定培訓的醫生使用。

請查看完整的處方信息。

Cardiolite®(注射用Tecnetium Tc 99 m Sestamibi的製備試劑盒)

適應症和用法

心肌成像:Cardiolite®(注射用Tecnetium Tc 99 m Sestamibi的製備試劑盒)是一種心肌灌流劑,適用於通過定位心肌缺血(可逆缺陷)和梗塞(不可逆缺陷)來檢測冠狀動脈疾病,評估心肌功能和開發用於患者管理決策的信息。Cardiolite®對心肌缺血的評估可以通過休息和心血管應激技術(例如,根據藥理學應激劑標籤進行運動或藥理學應激)來完成。

通常不可能確定心肌梗塞的年齡或區分最近的心肌梗塞與缺血。

乳房成像:MIRALUMA®是注射用Tecnetium Tc 99 m Sestamibi的製備試劑盒,適用於平面成像,作為乳房X光檢查后的二線診斷藥物,以協助評估乳房X光檢查異常或可觸及乳房腫塊的患者的乳房病變。

MIRALUMA®不適用於乳腺癌篩查,以確認是否存在惡性腫瘤,也不是活檢的替代方案。

重要安全信息警告指示

不知道。

Cardiolite®很少與血管性腫脹和全身性蕁麻疹等急性嚴重過敏和過敏事件有關。在一些患者中,在Cardiolite®成像期間第二次注射時出現過敏症狀。最常報告的不良事件包括頭痛、胸痛/心絞痛、心電圖ST段變化、噁心以及味覺和嗅覺異常。

死亡很少發生在使用Tec 99 m Sestamibi后4至24小時,通常與運動壓力測試相關(見第5.2節)。心血管應激的藥理學誘導可能與嚴重不良事件有關,例如心肌梗塞、心律失常、低血壓、支氣管收縮和腦血管事件。

警告和注意事項

在研究已知或疑似心臟病的患者時,應注意確保按照安全、可接受的臨牀程序進行持續監測和治療。

給藥Cardiolite®時應謹慎行事,並提供應急設備。

在給藥Cardiolite®之前,應詢問患者對Cardiolite®或Miraluma®過敏反應的可能性。Miraluma®是用於乳房成像的相同化合物。

小瓶中的內容物僅用於製備Technetium TC 99 m Sestamibi,並且在未進行準備程序的情況下不得直接給藥給藥。

請查看完整的處方信息。

關於蘭修斯

Lantheus是一家領先的放射性製藥公司,提供改變生活的科學,使臨牀醫生能夠發現、對抗和跟蹤疾病,以為患者提供更好的治療結果。Lantheus總部位於馬薩諸塞州,在新澤西州、加拿大、德國、瑞典、瑞士和英國設有辦事處,70年來一直在提供放射性藥物解決方案。欲瞭解更多信息,請訪問www.lantheus.com。

關於SHINE科技有限責任公司SHINE總部位於威斯康星州簡斯維爾,是下一代聚變領域的行業領導者,開發集安全性、成本效率和環境責任於一體的創新基於聚變的技術。

SHINE已成功將聚變商業化,涵蓋多種應用,包括中子射線照相、輻射效應測試和聚變材料研究等中子測試市場。該公司已商業化並正在擴大其專有的醫用同位素生產,提供心臟病和癌症診斷以及癌症治療等手術所必需的高質量放射性同位素。

除了這些應用之外,SHINE還開創了核廢料回收利用的先河,以使核能更具可持續性。其長期目的是通過聚變能商業化來改變人類製造能源的方式。與其他核聚變公司不同,SHINE走的是一條商業驅動的道路,反映了成功的深科技行業。通過這種富有遠見的方法,SHINE正在推進技術、醫療保健和可持續能源的發展,對多個行業產生持久影響。

聯繫方式:Mark Kinarney投資者關係副總裁978-671-8842 ir@lantheus.com

Melissa Downs對外傳播執行總監646-975-2533 media@lantheus.com

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