Iterum Therapeutics提供業務更新

都柏林和芝加哥，2025年12月17日（環球新聞網）-- Iterum Therapeutics plc（納斯達克股票代碼：ITRM）（「公司」或「Iterum」或「我們」）是一家專注於提供下一代口服和靜脈注射抗生素以治療社區和醫院環境中由多藥耐藥病原體引起的感染的公司，今天提供了業務更新。

最近的事件

關於Iterum Therapeutics plc

Iterum Therapeutics plc專注於提供差異化的抗感染藥物，旨在應對全球多藥耐藥病原體危機，以顯着改善世界各地受嚴重和危及生命的疾病影響的人們的生活。Iterum正在推進其第一種化合物Sulopenem的開發，這是一種新型Penem抗感染化合物，具有口服制劑和靜脈注射製劑。舒洛培南已表現出對多種對其他抗生素耐藥的革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和缺氧細菌的有效體外活性。Iterum已獲得ORLY NVAH ™新葯申請（NDA）批准（口服舒洛Penem）用於治療由指定微生物大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、或奇異變形桿菌的成年女性有限或沒有替代口服抗菌藥物治療選擇的FDA，並已收到合格的傳染病產品（QIDP）並快速指定其舒洛培南口服和靜脈注射製劑用於七種適應症。欲瞭解更多信息，請訪問www.iterumtx.com。

關於ORLY NVAH ™

ORLY NVAH ™（口服舒洛Penem）是一種用於治療u尿路感染的新型口服Penem抗生素。ORLY NVAH ™對腸桿菌目物種具有強效活性，包括編碼ESBL或AmpC型β-β

關於前瞻性陳述的警告

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包括但不限於有關Iterum業務計劃、戰略和前景的陳述，包括Iterum在2026年第一季度獲得醫療保險D部分和額外商業保險的能力，以及ORlyNVAH™的開發、治療和市場潛力。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「可能」、「相信」、「打算」、「尋求」、「預期」、「計劃」、「估計」、「期望」、「應該」、「假設」、「繼續」、「可能」、「將」、「未來」、「潛在」或這些或類似術語和短語的負面。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致Iterum的實際結果、業績或成就與前瞻性陳述中明示或暗示的任何未來結果、業績或成就存在重大差異。前瞻性陳述包括所有非歷史事實的事項。由於Iterum無法控制的因素，實際的未來結果可能與預期存在重大差異，包括Iterum籌集足夠資金並與其商業銷售組織合作伙伴成功實施ORLYNVAH™商業化計劃的能力的風險和不確定性，Iterum擴大和維持銷售隊伍的能力，Iterum專利提供的保護，如果Iterum未能成功實施ORLY NVAH ™的商業化，股東和其他利益相關者在逐步結束過程中實現任何價值或收回的能力，ORLYNVAH™用於治療某些指定微生物引起的uUTI的市場機會和潛在市場接受度，這些微生物引起的uUTI發生在患有有限或無替代口服藥物的成年女性中。抗菌治療選擇、醫生對ORLY NVAH ™的接受和付款人的承保範圍、ORLY NVAH ™的現有或新競爭、Iterum持續經營的能力、臨牀和非臨牀開發進行中固有的不確定性、監管要求或監管機構決定的變化、監管機構備案和批准的時間或可能性、公共政策或立法的變化，商業化計劃和時間表，第三方臨牀研究組織、供應商和製造商的行動，Iterum對未來多久Iterum手頭現金將為Iterum的持續運營提供資金的預期的準確性，Iterum在納斯達克資本市場維持上市的能力以及「風險因素」標題下討論的其他因素在2025年11月14日向SEC提交的10-Q表格季度報告以及不時向SEC提交的其他文件中。前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日Iterum的信念和假設。除法律要求外，Iterum沒有義務公開更新這些前瞻性陳述，也沒有義務更新實際結果可能與前瞻性陳述中預期的結果存在重大差異的原因，即使未來有新信息可用。

投資者聯繫方式：朱迪·馬修斯首席財務官312-778-6073 IR@iterumtx.com