Anavex Life Sciences Provides Update on Regulatory Review in the EU for Blarcamesine to Treat Early Alzheimer’s Disease

紐約，2025年12月12日（環球新聞網）-- Anavex生命科學公司（「Anavex」或「公司」）（納斯達克：AVXL）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發阿爾茨海默病、帕金森病、精神分裂症、神經發育、神經退行性疾病和罕見疾病（包括雷特綜合症）和其他中樞神經系統（中樞神經系統）疾病的創新治療方法，今天提供了歐盟對布拉卡美辛治療早期阿爾茨海默病的監管審查的最新情況。

根據之前的溝通，歐洲藥品管理局的人用藥品委員會（CHMP）已通知Anavex在11月份的口腔檢查后趨勢投票呈陰性。正如預期的那樣，CHMP對布拉卡美辛治療阿爾茨海默病的上市許可申請採取了負面意見。該公司打算要求重新審查CHMP的意見。CHMP採用的EMA程序允許申請人請求重新審查其決定，這將由不同的審查人員進行，獨立於第一意見進行新的審查。

我們相信，啟動的對話強化了我們對解決阿爾茨海默病迫切未滿足需求的共同承諾，」Anavex總裁兼首席執行官Christopher U Missling博士説。「我們的團隊致力於繼續與監管機構合作，以推進科學發展，併爲患者及其家人提供潛在的新口腔治療選擇。」

本新聞稿討論了正在開發的藥物的研究用途，無意傳達有關療效或安全性的結論。無法保證此類產品的任何研究用途將成功完成臨牀開發或獲得衞生當局批准。

關於阿爾茨海默病

阿爾茨海默病是癡呆症最常見的病因，佔全球所有癡呆症病例的60-80%。癡呆症是記憶喪失和其他認知能力喪失的總稱，嚴重到足以干擾日常生活。阿爾茨海默病是一種進行性疾病，隨着時間的推移，症狀逐漸惡化。疾病的每個階段都給疾病感染者及其護理夥伴帶來了不同的挑戰。對於可以減緩阿爾茨海默病進展並減輕受影響人羣和社會的總體負擔的新治療選擇的需求嚴重未得到滿足。

關於Anavex生命科學公司

Anavex Life Sciences Corp.（納斯達克股票代碼：AVXL）是一家上市生物製藥公司，致力於開發新型療法，用於治療神經退行性、神經發育和神經精神疾病，包括阿爾茨海默病、帕金森病、精神分裂症、雷特綜合症和其他中樞神經系統（中樞神經系統）疾病、疼痛和各種類型的癌症。Anavex的主要候選藥物ANA ®2-73（blarcamesine）已成功完成阿爾茨海默病的2a期和2b/3期臨牀試驗、帕金森病癡呆症的2期概念驗證研究、成人患者的2期和3期研究以及Rett綜合症兒童患者的一項2/3期研究。ANA ®2-73是一種口服候選藥物，旨在通過靶向SIGMAR 1和粘菌素受體來恢復細胞內穩態。臨牀前研究證明其有潛力阻止和/或逆轉阿爾茨海默病的病程。ANA ®2-73在動物模型中還表現出抗驚厥、抗遺忘、神經保護和抗癲癇特性，表明其有潛力治療其他中樞神經系統疾病，包括癲癇。邁克爾·J·福克斯帕金森病研究基金會此前向Anavex授予了一筆研究補助金，該補助金全額資助了一項臨牀前研究，以開發用於治療帕金森病的ANA ®2-73。我們相信，針對SIGMAR 1和M1粘菌素受體的ANA ®3-71是一種有前途的臨牀階段候選藥物，具有針對轉基因（3xTg-AD）小鼠阿爾茨海默病主要標誌（包括認知缺陷、澱粉樣蛋白和tau病理）的疾病修飾活性。在臨牀前試驗中，ANA ®3-71對線粒體功能障礙和神經炎症表現出有益作用。更多信息請訪問www.anavex.com。您還可以在Twitter、Facebook、Instagram和LinkedIn上與公司聯繫。

前瞻性陳述

本新聞稿中的非嚴格歷史性質的陳述屬於前瞻性陳述。這些陳述只是基於當前信息和預期的預測，涉及許多風險和不確定性。由於各種因素，包括公司最近向SEC提交的10-K表格年度報告中列出的風險，實際事件或結果可能與任何此類聲明中預測的結果存在重大差異。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述僅限於本文日期。所有前瞻性陳述均受到本警示聲明的全部限制，Anavex Life Sciences Corp.沒有義務修改或更新本新聞稿以反映本新聞稿日期之后的事件或情況。

欲瞭解更多信息：Anavex生命科學公司研究與業務發展免費電話：1-844-689-3939電子郵件：info@anavex.com

投資者：Andrew J. Barwicki投資者關係電話：516-662-9461電子郵件：andrew@barwicki.com