Cycle Pharmaceuticals将收购Applied Therapeutics

Applied Therapeutics公司的主要候选药物govorestat是一种新型的中枢神经系统穿透性醛糖还原酶抑制剂，用于治疗中枢神经系统罕见代谢疾病。

纽约，2025 年 12 月 11 日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于为罕见病创造变革性疗法的临床阶段生物制药公司 Applied Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APLT；简称“Applied”）今天宣布，已与 Cycle Group Holdings Limited（“Cycle”）达成最终协议，Cycle 将收购 Applied Therapeutics。

Applied Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对罕见病已验证分子靶点的新型候选药物。Applied 的主要候选药物 govorestat 是一种新型的中枢神经系统 (CNS) 穿透性醛糖还原酶抑制剂 (ARI)，用于治疗包括经典型半乳糖血症、夏科-马里-图斯山梨醇脱氢酶缺乏症 (CMT-SORD) 和磷酸甘露糖变位酶 2 先天性糖基化障碍 (PMM2-CDG) 在内的中枢神经系统罕见代谢疾病。

“我们相信，Cycle拥有足够的资源和能力，能够推动govorestat的研发，最终为患有经典型半乳糖血症、CMT-SORD和PMM2-CDG的患者带来改变人生的治疗方案。这些患者一直是Applied公司一切工作的核心，”Applied公司临时首席执行官兼首席财务官Les Funtleyder表示。“我要感谢Applied团队全体成员的坚持不懈和奉献精神。我们也衷心感谢所有为govorestat研发做出贡献的研究人员和患者。”

根据合并协议的条款，Cycle 将发起要约收购，以每股 0.088 美元的现金价格收购 Applied 所有已发行普通股，该现金将在交割时支付，此外还将附带一项不可转让的或有价值权 (CVR)，该权利赋予持有人获得潜在额外付款的权利。

CVR根据以下方式提供支付：

• 在交割日后第八年之前，若 FDA 批准针对任何半乳糖血症适应症的新药申请，则每份 CVR 可获得最高 0.10 美元的现金支付。
• 在交易完成八周年之前，如果 FDA 批准针对 CMT-SORD 适应症的新药申请，则每份 CVR 可获得最高 0.10 美元的现金支付。
• 在交割日前十周年之前的任何四个季度财政期间，如果 Cycle、其关联公司或被许可方的任何 CVR 涵盖产品的全球净销售额首次达到或超过 2 亿美元，则每份 CVR 可获得最高 0.20 美元的现金支付。
• 每个 CVR 持有人还有权按比例获得 Applied 在交割时超过 50 万美元的任何现金（上限为 150 万美元）（“交割现金支付”）。
• 每笔此类 CVR 和成交现金付款最多只会支付一次，甚至可能根本不支付。

该交易须满足合并协议中规定的惯例成交条件，该协议将提交给美国证券交易委员会（SEC），其中包括Applied公司已发行普通股的多数股份被接受收购。合并协议不包含融资条件。该交易预计将于2026年第一季度完成，但需满足成交条件。如果要约收购成功，Cycle公司将通过第二步合并，以相同的对价收购Applied公司未被接受收购的股份。

Applied公司还向Cycle公司出具了一份本票（“本票”）。该本票为无担保本票，允许Applied公司从Cycle公司获得总额高达850万美元的贷款，用于满足Applied公司在已批准预算下的营运资金需求。如果交易因特定原因终止，Cycle公司的融资义务将终止，借款金额将立即到期偿还。如果Cycle公司未能根据本票或其他来源提供资金，Applied公司将无法维持其运营活动超过有限的天数，Applied公司预计将逐步停止运营。

在对各种战略方案进行全面评估后，Applied董事会一致批准了这项交易。评估过程包括与潜在交易对手进行多次磋商。Applied董事会最终认定，与Cycle达成合并协议最符合Applied及其股东的利益。

Cycle公司的法律顾问是Goodwin Procter LLP律师事务所。Applied公司方面，Aquilo Partners, LP律师事务所提供了公平意见书，Ropes & Gray LLP律师事务所担任其法律顾问。

关于Cycle Pharmaceuticals

Cycle成立于2012年，其唯一宗旨是为服务不足的罕见病群体提供药物治疗和产品支持。Cycle专注于代谢、免疫、泌尿和肿瘤领域的罕见遗传疾病。在神经系统疾病领域，Cycle专注于多发性硬化症。Cycle总部位于英国剑桥，并在美国密歇根州底特律设有办事处。欲了解更多信息，请访问www.cyclepharma.com，并在X、LinkedIn和Facebook上关注我们。

关于应用治疗公司

Applied Therapeutics, Inc. 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发针对罕见病已验证分子靶点的新型候选药物。该公司的主要候选药物 govorestat 是一种新型的中枢神经系统 (CNS) 穿透性醛糖还原酶抑制剂 (ARI)，用于治疗包括经典型半乳糖血症、夏科-马里-图斯山梨醇脱氢酶缺乏症 (CMT-SORD) 和磷酸甘露糖变位酶 2 先天性糖基化障碍 (PMM2-CDG) 在内的中枢神经系统罕见代谢疾病。

更多信息及查找途径

本文件中提及的要约收购尚未开始。本文件仅供参考，既不构成购买要约，也不构成出售股份的要约邀请，更不能替代Cycle Group Holdings Limited（“母公司”）及其间接全资子公司AT2B, Inc.（“收购方”）在要约收购开始时将向美国证券交易委员会（SEC）提交的要约收购文件。要约收购开始时，母公司和收购方将向SEC提交附表TO的要约收购声明，Applied Therapeutics将就该要约收购提交附表14D-9的征求意见/推荐声明。

要约收购材料（包括收购要约、相关转让函和某些其他要约文件）以及附表 14D-9 上的征求意见/推荐声明将包含有关拟议收购及其各方的重要信息。应用治疗公司的投资者和股东务必仔细阅读这些文件（以及不时修订或补充的文件），因为这些文件包含重要信息，投资者和股东在决定是否参与要约收购之前应仔细考虑这些信息。

要约收购声明和征求意见/推荐声明将免费邮寄给Applied Therapeutics的股东。所有Applied Therapeutics的股东也可通过访问https://ir.appliedtherapeutics.com/或联系投资者关系部（邮箱： appliedtherapeutics@argotpartners.com ）免费获取要约收购声明和征求意见/推荐声明的副本。此外，要约收购声明和征求意见/推荐声明（以及所有其他提交给美国证券交易委员会的文件）在提交给美国证券交易委员会后，将在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上免费提供。

应用治疗公司的股东应阅读附表 1 和附表 14D-9（两者均可能不时进行修订或补充），以及任何其他已提交给美国证券交易委员会的相关文件（如有），然后再就要约收购做出任何决定，因为这些文件将包含有关拟议交易及其各方的重要信息。  

关于前瞻性陈述的警示声明

本文件包含前瞻性陈述，这些陈述受风险、不确定性及其他因素的影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于关于母公司拟收购Applied Therapeutics、完成交易的预期时间表以及Applied Therapeutics未来财务或运营业绩的陈述。这些前瞻性陈述通常可以通过诸如“相信”、“预期”、“估计”、“预测”、“目标”、“潜在”、“可能”、“继续”、“进行中”、“可以”、“应该”、“打算”、“或许”、“计划”、“寻求”、“预计”、“展望”等词语及其类似表达方式来识别，以及这些词语的变体或否定形式。前瞻性陈述包括但不限于关于母公司拟收购Applied Therapeutics、类似交易、预期业绩、未来计划、事件、预期、目标、机遇以及Applied Therapeutics前景的陈述；以及关于交易完成的预期时间的陈述。考虑到各项交割条件，完成交易的能力；以及上述任何事项所依据的假设的准确性。投资者应注意，任何此类前瞻性陈述均不构成对未来业绩的保证，且涉及风险和不确定性；因此，投资者不应过分依赖前瞻性陈述。实际结果可能因多种因素而与预期存在重大差异。可能导致未来结果出现重大差异的因素包括：与拟议交易交割时间相关的风险，包括交割条件未能在预期时间内或根本无法满足，或拟议交易无法完成的风险；Applied Therapeutics公司股东中将有多少人提交其股份的不确定性；可能出现竞争性收购要约；任何可能导致合并协议终止的事件、变更或其他情况的发生，包括公司根据合并协议支付终止费的情况；针对各方及其他与合并协议相关的各方提起的任何法律诉讼的结果；与拟议交易相关的意外困难或支出；业务伙伴对拟议交易公告的反应，以及/或因拟议交易的公告和待决状态而可能导致的员工留任困难；与或有价值权相关的里程碑付款可能无法实现，以及可能无法支付任何里程碑付款，或者即使支付，其金额也可能存在问题；与拟议交易相关的任何股权诉讼可能导致巨额辩护、赔偿和责任成本的风险；Applied Therapeutics 能否成功证明其药物或候选药物的有效性和安全性，以及其候选产品的临床前或临床结果，这些结果可能不支持此类候选产品的进一步开发；监管机构的意见、反馈和行动；Applied Therapeutics 对其候选产品的成功临床开发、监管批准和商业化的依赖性；开发新产品或新技术以及作为临床阶段公司运营所固有的不确定性；公司在本票项下的义务及其履行此类义务的能力；公司能否根据本票从母公司获得贷款；公司的现金充足性和运营能力；以及Applied Therapeutics向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中列明的其他风险，包括Applied Therapeutics截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告、截至2025年3月31日、2025年6月30日和2025年9月30日止季度的季度报告以及随后向SEC提交的文件。Applied Therapeutics提醒您不要过分依赖任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点。本文件中的前瞻性陈述仅代表本文件发布之日的观点。除适用法律可能要求的情况外，Applied Therapeutics不承担因新信息、未来发展或其他原因而更新任何前瞻性陈述的义务。

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投资者：
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