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RenovoRx宣布其临床数据摘要被接受参加2026年ASCO胃肠道癌症研讨会

2025-12-11 13:30

已接收的摘要通过额外的药代动力学和药效学数据,为TAMP™治疗平台的新型局部靶向化疗药物递送方法提供了支持性证据。

加州山景城,2025 年 12 月 11 日(GLOBE NEWSWIRE)—— RenovoRx 公司(“RenovoRx”或“公司”)(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法,并将获得专利、经 FDA 批准的药物输送装置RenovoCath®商业化该公司欣然宣布,其提交给 2026 年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 胃肠道癌症研讨会(“ASCO GI”)的摘要已被接受。

RenovoRx公司将公布其正在进行的III期TIGeR-PaC临床试验的药代动力学和药效学子研究结果,该子研究由匹兹堡大学医学中心的Paula Novelli博士领导。这项名为“动脉内吉西他滨与静脉内吉西他滨:TIGeR-PaC III期临床试验的药代动力学和药效学子研究”的子研究,比较了局部晚期胰腺癌(LAPC)治疗期间,通过RenovoCath装置(IAG)输送的动脉内吉西他滨与标准疗法(静脉化疗)的全身药物浓度。

“这项临床数据摘要进一步为报道的通过 TAMP™(经动脉微灌注)治疗平台和 IAG 进行靶向药物输送的方法降低临床副作用提供了科学依据,与标准治疗(全身静脉治疗)相比,这体现在全身药物水平的降低上,”RenovoRx 首席医疗官兼该研究的作者之一 Ramtin Agah 博士说。

ASCO GI将于2026年1月8日至10日在加利福尼亚州旧金山举行,摘要报告会定于2026年1月9日太平洋时间上午11:30至下午1:00以及下午5:00至6:00举行。更多详情如下。

摘要详情:
演示日期及时间: 2026年1月9日,太平洋时间上午11:30至下午1:00以及下午5:00至下午6:00
地点:加利福尼亚州旧金山莫斯康西馆
摘要编号: 732
海报板编号: K2
会议主题:海报展示B:胰腺癌、小肠癌和肝胆癌
主讲人: Paula M. Novelli 博士,匹兹堡大学医学中心

关于 RenovoCath
基于其获得FDA批准, RenovoCath®旨在隔离血流并将包括诊断和/或治疗药物在内的液体输送至外周血管系统的特定部位。RenovoCath 也适用于暂时性血管阻塞,例如动脉造影、术前血管阻塞和化疗药物输注。有关 RenovoCath 使用说明(“IFU”)的更多信息,请参阅: IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf

关于TIGeR-PaC临床试验
TIGeR-PaC 是一项正在进行的 III 期随机多中心试验,旨在评估 RenovoRx 公司专有的 TAMP™(经动脉微灌注)治疗平台在治疗局部晚期胰腺癌 (LAPC) 方面的疗效。TAMP™ 是 RenovoRx 公司的首个在研药物-器械组合产品,它采用 TAMP 治疗平台,并结合了该公司已获 FDA 批准的RenovoCath®器械,用于经动脉内给药化疗药物吉西他滨 (IAG)。

关于 RenovoRx 公司
RenovoRx公司(纳斯达克股票代码:RNXT)是一家生命科学公司,致力于开发创新的靶向肿瘤疗法,并商业化其新型局部给药装置RenovoCath® 该装置已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,旨在满足尚未得到充分满足的医疗需求。RenovoRx的专利经动脉微灌注(TAMP™)治疗平台旨在将治疗药物靶向输送至肿瘤附近的动脉壁,使药物充分浸润目标肿瘤,同时与全身静脉给药相比,有望最大限度地降低治疗毒性。RenovoRx的新型靶向治疗方法有望提高安全性、耐受性和疗效,其使命是通过提供创新解决方案,实现诊断和治疗药物的靶向输送,从而改变癌症患者的生活。

RenovoRx公司正处于积极推进其TAMP技术和已获FDA批准的RenovoCath独立设备商业化的早期阶段。2024年12月,RenovoRx宣布收到首批RenovoCath设备的商业订单。2025年前九个月,RenovoCath的销售额约为90万美元。多家客户已开始重复订购,与此同时,RenovoRx也在不断扩大RenovoCath的新订单医疗机构数量,其中包括几家享有盛誉、业务量巨大的美国国家癌症研究所(NCI)指定中心。为了满足预期的市场需求,RenovoRx将继续积极探索其他创收途径,包括独立开发或与医疗器械商业合作伙伴携手合作。

RenovoRx公司目前正在进行一项名为TIGeR-PaC的III期临床试验,评估其新型药物-器械组合肿瘤候选产品(通过RenovoCath导管进行动脉内吉西他滨输注,简称IAG)。IAG正由美国食品药品监督管理局(FDA)药物评价与研究中心(CDER,FDA的药物部门)根据FDA的21 CFR 312途径,以研究性新药申请(IND)的形式进行评估。IAG采用RenovoCath导管,这是该公司已获得FDA批准的专利药物输送装置,适用于包括动脉造影、术前血管阻断和化疗药物输注在内的多种应用,可实现血管的暂时性阻塞。

基于RenovoCath装置的组合候选产品(IAG)目前正在研究中,尚未获准上市销售。RenovoCath联合吉西他滨已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的胰腺癌和胆管癌孤儿药资格认定,这意味着该产品在获得FDA新药申请批准后,可享有七年的市场独占权。

欲了解更多信息,请访问www.renovorx.com 。在FacebookLinkedInX上关注 RenovoRx。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿及公司管理层就此发表的声明包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述,包括但不限于以下方面的陈述:(i) 我们的临床试验和研究,包括本文所述临床研究摘要对公司的预期收益;(ii) 我们的候选产品治疗某些疾病或病症或提供具有临床意义的疗效的潜力;以及 (iii) 我们为RenovoCath和TAMP技术的商业化所做的努力。非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。本文所载的前瞻性陈述基于我们目前对未来事件的预期和信念,其中许多事件本质上具有不确定性,超出我们的控制范围,并且涉及可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。这些内容可能包括与我们的研发计划、知识产权开发、临床试验、治疗平台、商业计划、融资计划、目标和预期经营业绩相关的估计、预测和陈述。这些内容基于当前的预期和假设,但受到已知和未知风险及不确定性的影响,可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些陈述可能使用诸如“可能”、“预期”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜在”等词语,或这些词语的否定形式,或与RenovoRx的预期、策略、计划或意图相关的其他类似术语来识别,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受多种风险、不确定性和假设的影响,可能导致实际事件与此类陈述所预测或暗示的内容存在重大差异,其中包括但不限于:(i) 我们针对 RenovoCath 和 TAMP 技术开展的商业销售工作可能无法实现可行的、产生收入的运营;(ii) 可能对我们有效利用现有现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况;(iii) 我们临床前研究、临床试验和研究项目的启动时间、进展情况和潜在结果(包括中期分析结果);(iv) 中期结果可能无法预测临床试验的结果,而临床试验结果可能无法证明足够的安全性和有效性以支持我们候选产品的监管批准;(v) 相关监管机构可能不同意我们对数据、研究和临床开发计划及时间表以及我们候选产品的监管流程的解读;(vi) 我们候选产品未来潜在的监管里程碑,包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑; (七)我们利用和扩展治疗平台以构建产品候选管线的能力;(八)我们推进产品候选进入临床试验并成功完成临床试验的能力;(九)监管申报和批准的时间或可能性;(十)我们对目标疾病患者人数以及可能参与临床试验的患者人数的估计;(十一)我们的产品候选获得批准后的商业化潜力;(十二)我们的产品候选获得批准后,我们成功生产和供应用于临床试验和商业用途的产品候选的能力和潜力;(十三)未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在益处;(十四)我们对支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计以及我们获得额外资本的能力;(十五)我们现有现金和现金等价物是否足以支付我们未来的运营支出和资本支出需求;(十六)我们留住关键人员并识别、招聘和留住其他合格人员的能力; (十七)我们业务和候选产品的战略计划的实施;(十八)我们能够建立和维持的知识产权保护范围,包括我们的治疗平台、候选产品和研究项目;(十九)我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力及其履行合同的能力;(二十)我们的候选产品(如获批准)的定价、医保覆盖范围和报销情况;以及(二十一)与我们的竞争对手和行业相关的动态,包括竞争性候选产品和疗法。有关上述内容和其他风险的信息,请参阅我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分。

本文所包含的前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的信息,除法律要求外,RenovoRx 不承担任何公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务。

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RenovoRx@KCSA.com


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