Journey Medical Corporation宣布在《皮肤病药物杂志》上发表临床试验结果，评估Emrosi™（DFD-29）对健康成年人微生物群的影响

该临床试验达到了所有三个主要目标，且未报告任何重大安全问题。

结果表明，Emrosi 可安全使用长达 16 周，对皮肤、胃肠道或阴道微生物群无明显影响。

经FDA批准的Emrosi（40毫克盐酸米诺环素缓释胶囊，10毫克速释胶囊和30毫克缓释胶囊）在美国可用于治疗成人酒渣鼻的炎症性皮损。

亚利桑那州斯科茨代尔，2025年12月10日（GLOBE NEWSWIRE）——Journey Medical Corporation（纳斯达克股票代码：DERM）（简称“Journey Medical”）是一家商业化阶段的制药公司，主要专注于销售和推广经美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于治疗皮肤疾病的处方药。该公司今日宣布，一项评估低剂量口服米诺环素（“DFD-29”，商品名为“Emrosi™”）对健康成年人皮肤、胃肠道和阴道菌群影响的I期临床试验（DFD-29-CD-006）结果已发表于《皮肤病药物杂志》（ Journal of Drugs in Dermatology ）。该杂志是临床皮肤病学领域领先的同行评审期刊。该临床试验还评估了该疗法的安全性和耐受性。结果表明，DFD-29给药16周后，未对皮肤、胃肠道或阴道菌群产生可检测到的影响。该药物在健康成年人中耐受性良好，支持将其作为中重度酒渣鼻患者的治疗选择。

“我们非常高兴看到这些重要数据发表在《皮肤病药物杂志》（Journal of Drugs in Dermatology）上，”Journey Medical联合创始人、总裁兼首席执行官Claude Maraoui表示。“这项经过同行评审的验证进一步证实了Emrosi的独特优势，它是一种有效的低剂量口服玫瑰痤疮治疗药物，不会显著破坏正常的微生物群，也不会导致抗生素耐药性。这些结果，连同我们所有临床试验中观察到的可靠的安全性和有效性数据，进一步支持了Emrosi的长期使用潜力，并彰显了我们致力于为患者提供安全、创新的皮肤病治疗方案的承诺。”

DFD-29-CD-006 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，纳入了 60 名健康成年受试者（30 名男性和 30 名女性），按 2:1 的比例随机分配至 DFD-29 组和安慰剂组。治疗方案为每日口服一次，疗程 16 周。研究期间，在多个时间点采集受试者的皮肤（前额）、粪便和阴道微生物样本。该研究达到了所有主要微生物学终点：

1. 皮肤、阴道或胃肠道的正常微生物群没有明显变化。
2. 未观察到对米诺环素的抗生素耐药性发展。
3. 与安慰剂治疗相比，未出现明显的机会性微生物。

研究期间未发现重大安全问题。有关 DFD-29 I 期临床试验的更多信息，请访问 ClinicalTrials.gov，使用标识符NCT05597462 。

关于酒渣鼻
玫瑰痤疮是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，最常见的症状包括面部深层发红、类似痤疮的炎症性皮损（丘疹和脓疱）以及毛细血管扩张（蜘蛛痣）。据美国国家玫瑰痤疮协会估计，玫瑰痤疮影响着超过1600万美国人和全球多达4.15亿人。玫瑰痤疮最常见于30至50岁的成年人。 美国国家玫瑰痤疮协会的调查显示，超过90%的玫瑰痤疮患者表示，他们的病情降低了他们的自信心和自尊心，41%的患者表示，病情导致他们避免与公众接触或取消社交活动。在症状严重的玫瑰痤疮患者中，88%的患者表示，该疾病对他们的职业交往产生了不利影响，51%的患者表示，他们曾因病情而缺勤。

重要安全信息
适应症： EMROSI™适用于治疗成人酒渣鼻的炎症性皮损（丘疹和脓疱）。不良反应：接受EMROSI治疗的患者中最常见的不良反应（发生率≥1%，且高于安慰剂组）为消化不良。禁忌症：对任何四环素类药物过敏的患者禁用EMROSI。警告/注意事项：上市后报告显示，痤疮患者使用米诺环素治疗后出现过敏性休克、严重皮肤反应（例如Stevens-Johnson综合征）、多形性红斑以及伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物疹（DRESS综合征）。如果确诊为DRESS综合征，应立即停用EMROSI。妊娠中晚期、婴儿期和8岁以下儿童使用EMROSI可能导致牙齿永久性变色和可逆性骨骼生长抑制。如果出现抗生素相关性结肠炎，应停止使用恩格列净。如果怀疑出现肝损伤，应停止使用恩格列净。出现头晕、眩晕或头昏眼花的患者应避免驾驶车辆或操作重型机械。临床表现包括头痛、视力模糊、复视和视力丧失。如果出现上述症状，应立即停止使用恩格列净。症状可能表现为发热、皮疹、关节痛和不适。如果出现上述症状，应立即停止使用恩格列净。患者在使用恩格列净期间应尽量减少或避免暴露于自然光或人造光下。已知四环素类抗生素会引起色素沉着过度。恩格列净可能导致多种器官出现色素沉着过度，包括指甲、骨骼、皮肤、眼睛、甲状腺、内脏组织、口腔、巩膜和心脏瓣膜。由于使用恩格列净期间可能产生耐药菌，因此应仅在医生指示的情况下使用恩格列净。如果发生二重感染，应停止使用 EMROSI 并采取适当的治疗措施。定期进行器官系统实验室检查，包括造血、肾脏和肝脏功能检查。我们鼓励您向 FDA 报告处方药的不良反应。请访问www.fda.gov/medwatch或致电 1-800-FDA-1088。

如需了解完整的处方信息，请访问www.emrosi.com 。

关于 Journey Medical Corporation
Journey Medical Corporation（纳斯达克股票代码：DERM）（简称“Journey Medical”）是一家商业化阶段的制药公司，主要通过其高效的销售和营销模式，销售和推广经FDA批准的用于治疗皮肤疾病的处方药。公司目前销售八种经FDA批准的品牌处方药，用于治疗和治愈常见的皮肤疾病。Journey Medical团队由业内专家组成，他们在开发和商业化一些最成功的皮肤科处方药品牌方面拥有丰富的经验。Journey Medical位于亚利桑那州斯科茨代尔，由Fortress Biotech, Inc.（纳斯达克股票代码：FBIO）创立。Journey Medical的普通股已根据经修订的1934年《证券交易法》注册，并定期向美国证券交易委员会（“SEC”）提交报告。有关Journey Medical的更多信息，请访问www.journeymedicalcorp.com 。

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