Telix和Varian宣布战略诊疗一体化-外照射放疗临床合作

澳大利亚墨尔本和加利福尼亚州帕洛阿尔托，2025 年 12 月 10 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Telix Pharmaceuticals Limited（ASX：TLX，NASDAQ：TLX，“Telix”）今天宣布与西门子医疗旗下公司、放射肿瘤学领域的全球领导者瓦里安公司达成战略临床合作，共同开发结合 Telix 的诊疗一体化产品和体外放射治疗 (EBRT) 的新型临床应用。

体外放射治疗 (EBRT) 是一种应用广泛且疗效确切的治疗方法，适用于大多数实体恶性肿瘤。该治疗通常由放射肿瘤科医生实施，他们在癌症治疗的各个阶段都发挥着核心作用。将 EBRT 与治疗性放射性药物和精准诊断相结合，有望进一步提升 EBRT 和放射肿瘤学在癌症治疗中的作用。Telix 将与 EBRT 领域的重要企业瓦里安公司合作，探索放射肿瘤科医生如何更有效地利用诊疗一体化技术，从而优化患者筛选并实现靶向治疗。

首要的研究重点是PSMA-PET ¹成像在前列腺癌放射治疗患者中的应用。Telix和Varian旨在探索利用Gozellix®（镓-68 ( ^68Ga ) 戈泽肽注射液制备试剂盒）和Illuccix®（镓-68 ( ^68Ga ) 戈泽肽注射液制备试剂盒） ²在以下方面发挥作用：筛选适合接受EBRT治疗的患者、制定个性化治疗方案（尤其是在Varian的Ethos自适应放射治疗的背景下）以及监测治疗反应。该协议支持公司赞助和研究者主导的临床研究，从而能够对新方法进行深入的临床探索。

虽然初期重点是PSMA成像，但此次合作已建立起一个通用框架，旨在为未来的共同开发机会奠定基础，并具有广泛的临床应用前景。这包括Telix研发管线中的其他PET成像候选产品，例如TLX250-CDx（Zircaix® ³ ）和TLX101-CDx（Pixclara® ³ ），以及未来潜在的放射性药物治疗。两家公司认为，通过将放射性药物诊疗技术与瓦里安的EBRT技术相结合，放射肿瘤科医生将拥有独特的优势，能够主导根治性和姑息性治疗策略。

瓦里安公司负责人Arthur Kaindl博士表示：“与Telix的合作开辟了一条强有力的途径，将精准成像和诊疗一体化技术融入放射治疗流程，从而推进我们个性化和优化治疗决策的方式。通过将Telix在分子影像和放射性药物方面的优势与瓦里安在放射治疗和治疗计划方面的领先地位相结合，我们正在塑造一个更加精准、以患者为中心的癌症治疗未来。”

Telix集团首席执行官兼董事总经理Christian Behrenbruch博士表示：“与瓦里安的战略合作代表着一个变革性的机遇，将精准成像技术引入放射肿瘤学的核心领域。将诊疗一体化技术整合到体外放射治疗（EBRT）中，有望改善患者的治疗效果。通过将Telix在分子影像领域的创新与瓦里安在全球癌症治疗技术领域的领先地位相结合，我们正在构建联盟，探索个性化癌症治疗的新领域。”

重要安全信息（GOZELLIX）

警告和注意事项
误解风险
使用 GOZELLIX PET 时可能会出现图像解读错误。阴性图像并不能排除前列腺癌的存在，阳性图像也不能确诊前列腺癌。镓-68 戈泽肽的摄取并非前列腺癌特异性表现，其他类型的癌症以及非恶性疾病（例如佩吉特病、纤维性骨发育不良和骨赘）也可能导致摄取。建议进行临床相关性分析，包括对疑似前列腺癌部位进行组织病理学评估。

首次确诊或疑似复发治疗前的影像学检查
GOZELLIX成像技术在生化复发性前列腺癌中的应用效果似乎受血清PSA水平和肿瘤部位的影响。GOZELLIX成像技术在初始根治性治疗前对转移性盆腔淋巴结进行成像的效果似乎受Gleason评分的影响。

辐射风险
镓-68戈泽肽会增加患者的长期累积辐射暴露量。长期累积辐射暴露与癌症风险增加相关。务必确保安全操作，以最大程度地减少患者和医护人员的辐射暴露。建议患者在给药前后补充水分，并在给药后频繁排尿。

对亚硫酸盐的超敏反应
抗坏血酸稳定剂含有焦亚硫酸钠，这是一种亚硫酸盐，可能在某些易感人群中引起过敏反应，包括过敏性休克症状和危及生命或较轻的哮喘发作。亚硫酸盐过敏在普通人群中的总体患病率尚不清楚，可能较低。哮喘患者比非哮喘患者更容易出现亚硫酸盐过敏。

不良反应
在PSMA-PreRP和PSMABCR研究中，共纳入960例患者，评估了镓-68戈泽肽的安全性，每位患者均接受单次注射。平均注射剂量为188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi）。最常见的不良反应为恶心、腹泻和头晕，发生率低于1%。

药物相互作用
雄激素剥夺疗法和其他靶向雄激素通路（如雄激素受体拮抗剂）的疗法可能会改变前列腺癌对镓-68戈泽肽的摄取。这些疗法对镓-68戈泽肽PET显像性能的影响尚未明确。

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重要安全信息（ILLUCCIX）
警告和注意事项

误解风险
使用Illuccix PET进行显像时，可能会出现图像解读错误。阴性图像并不能排除前列腺癌的存在，阳性图像也不能确诊前列腺癌。镓-68（Ga 68）戈泽肽的摄取并非前列腺癌特异性表现，其他类型的癌症以及非恶性疾病（例如佩吉特病、纤维性骨发育不良和骨赘）也可能导致摄取。建议进行临床相关性分析，包括对疑似前列腺癌病灶进行组织病理学评估。

首次确诊或疑似复发治疗前的影像学检查
Illuccix成像技术在生化复发性前列腺癌中的应用效果似乎受血清PSA水平和肿瘤部位的影响。Illuccix成像技术在初始根治性治疗前对转移性盆腔淋巴结的成像效果似乎受Gleason评分的影响。

辐射风险
镓-68戈泽肽会增加患者的长期累积辐射暴露量。长期累积辐射暴露与癌症风险增加相关。务必确保安全操作，以最大程度地减少患者和医护人员的辐射暴露。建议患者在给药前后补充水分，并在给药后频繁排尿。

不良反应
在PSMA-PreRP和PSMA-BCR研究中，共纳入960例患者，评估了镓-68戈泽肽的安全性。每位患者均接受单次注射镓-68戈泽肽。平均注射剂量为188.7 ± 40.7 MBq（5.1 ± 1.1 mCi）。最常见的不良反应为恶心、腹泻和头晕，发生率低于1%。

在VISION研究中，1003例患者接受了单次静脉注射镓-68戈泽肽，放射性剂量为167.1 ± 23.1 MBq（4.52 ± 0.62 mCi）。在接受镓-68戈泽肽注射的转移性前列腺癌患者中，发生率≥0.5%的不良反应包括疲乏（1.2%）、恶心（0.8%）、便秘（0.5%）和呕吐（0.5%）。VISION研究中发生率<0.5%的不良反应包括腹泻、口干、注射部位反应（包括注射部位血肿和注射部位发热/寒战）。

药物相互作用
雄激素剥夺疗法和其他靶向雄激素通路的疗法
雄激素剥夺疗法 (ADT) 和其他靶向雄激素通路（例如雄激素受体拮抗剂）的疗法可导致前列腺癌对镓-68戈泽肽的摄取发生改变。这些疗法对镓-68戈泽肽PET显像性能的影响尚未明确。

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我们鼓励您向美国食品药品监督管理局 (FDA) 报告疑似处方药不良反应。请访问 MedWatch 网站www.fda.gov/medwatch或致电1-800-FDA-1088 。您也可以致电 1-844-455-8638 或发送电子邮件至pharmacovigilance@telixpharma.com向 Telix 报告不良反应。

关于泰利克斯制药有限公司

Telix是一家生物制药公司，专注于治疗性和诊断性放射性药物及相关医疗技术的研发和商业化。Telix总部位于澳大利亚墨尔本，并在美国、英国、巴西、加拿大、欧洲（比利时和瑞士）以及日本设有国际运营机构。Telix致力于开发一系列处于临床和商业化阶段的产品，旨在满足肿瘤学和罕见病领域尚未满足的重大医疗需求。Telix在澳大利亚证券交易所（ASX：TLX）和纳斯达克全球精选市场（NASDAQ：TLX）上市。

Telix公司的第一代PSMA-PET显像剂Illuccix®已在全球多个市场获得批准。Gozellix®已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准^⁴ 。

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关于瓦里安

作为西门子医疗旗下公司，瓦里安致力于打造一个没有癌症恐惧的世界。75 年来，瓦里安始终坚持研发、制造和交付创新技术及解决方案，助力全球医疗机构每年救治数百万患者。如今，作为西门子医疗的一员，我们为癌症治疗的每一个环节提供支持——从筛查到康复。从先进的影像和放射治疗，到全面的软件和服务，再到介入放射学，我们充分发挥自身优势，同时积极开展临床研究，力求打造更高效、更个性化的治疗路径。因为对于世界各地的癌症患者而言，他们的抗癌之路就是我们的抗癌之路。欲了解更多信息，请访问http://www.varian.com

Telix投资者关系（全球）

凯恩·威廉姆森女士
Telix制药有限公司
高级副总裁（投资者关系和企业传播）
电子邮件： kyahn.williamson@telixpharma.com

Telix投资者关系（美国）

安妮·卡斯帕里安
Telix制药有限公司
投资者关系及企业传播总监
电子邮件： annie.kasparian@telixpharma.com

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伊丽莎·施莱夫斯坦
917.763.8106（手机）
Eliza@schleifsteinpr.com

瓦里安媒体联系人

克里斯汀·科里
Kristin.Corey@varian.com

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©2025 Telix Pharmaceuticals Limited。版权所有。

^1.利用正电子发射断层扫描对前列腺特异性膜抗原进行成像。
²目前全球任何司法管辖区均未批准联合使用。
³产品和品牌名称须经最终监管部门批准。
⁴ Telix ASX 披露 2025 年 3 月 21 日。