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BriaCell的3期患者入組有望在2026年上半年完成主線數據讀取

2025-12-09 12:30

費城和不列顛哥倫比亞省温哥華,2025年12月9日(環球新聞網)-- BriaCell Therapeutics Corp.(納斯達克股票代碼:BCTF,BCTXW)(TCX:BCT)(「BriaCell」或「公司」)是一家臨牀階段生物技術公司,開發新型免疫療法以改變癌症護理,很高興宣佈其3期臨牀研究已篩查了超過230名患者並招募了超過160名患者。BriaCell預計最早將於2026年上半年報告頂線數據。

一旦發生144起患者事件(死亡),將分析中期數據。這項關鍵研究的積極結果可能支持Bria-IMG ™在轉移性乳腺癌患者中的全面批准和上市授權。

BriaCell的關鍵3期臨牀研究正在評估BriaCell的主要臨牀候選藥物Bria-IMG加上免疫檢查點抑制劑與醫生選擇的晚期轉移性乳腺癌(Bria-ABC)。

BriaCell總裁兼首席執行官William V. Williams博士表示:「我們關鍵的3期研究的患者入組速度超出了預期,凸顯了參與中心的強烈參與以及患者和研究人員的高度興趣。」「我們期待在未來幾個月內與美國FDA收集、分析和共享第三階段數據,同時我們將繼續努力為面臨緊急醫療需求的轉移性乳腺癌患者帶來希望。」

關於BriaCell在MBC患者中進行的Bria-IMG聯合方案的初步3期臨牀研究

BriaCell關於Bria-IMG加免疫檢查點抑制劑(CPI)治療轉移性乳腺癌的關鍵3期研究正在進行中。

一旦發生144例患者事件(死亡),將分析BriaCell正在進行的Bria-IMG加免疫檢查點抑制劑治療轉移性乳腺癌的關鍵3期研究的中期數據。這項中期分析將評估總生存期(OS)作為主要終點,將接受Bria-IMG聯合方案治療的患者與接受醫生選擇治療的患者進行比較。這項關鍵研究的積極結果可能支持Bria-IMG在轉移性乳腺癌患者中的全面批准和上市授權。Bria-IMG組合方案已獲得FDA快速通道認證。

有關BriaCell關鍵3期研究的更多信息,請訪問ClinicalTrials.gov NCT 06072612。

關於BriaCell Therapeutics Corp.

BriaCell是一家臨牀階段的生物技術公司,開發新型免疫療法來改變癌症護理。更多信息請訪問https://briacell.com/。

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本新聞稿包含存在重大風險和不確定性的「前瞻性陳述」。除歷史事實陳述外,本新聞稿中包含的所有陳述均為前瞻性陳述。本新聞稿中包含的前瞻性陳述可以通過使用「預期」、「相信」、「設想」、「可能」、「估計」、「預期」、「意圖」、「尋求」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「預測」、「項目」、「目標」、「目標」、「應該」、「將」、「或這些詞語或其他類似表達的負面影響,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些詞語。前瞻性陳述,包括有關公司在其正在進行的關鍵3期臨牀研究中分析和報告中期和總體數據的時間軸的陳述;公司收集、分析和與美國FDA共享3期數據的預期時間軸;以及公司對Bria-IMG獲得轉移性乳腺癌患者的全面批准和營銷授權的信念,基於BriaCell當前的預期,並受到難以預測的固有不確定性、風險和假設的影響。此外,某些前瞻性陳述,例如這些陳述是基於對未來事件的假設,但可能不被證明是準確的。這些和其他風險和不確定性在公司最新的管理層討論和分析中的「風險和不確定性」標題下、公司最新的年度信息表中的「風險因素」標題下以及公司向加拿大證券監管機構和美國證券交易委員會提交的其他文件中的「風險和不確定性」項下進行了更全面的描述。所有這些信息均可在SEDART+(www.example.com)和EDGAR(www.sec.gov)上的公司個人資料中獲取www.sedarplus.ca。本公告中包含的前瞻性陳述於今日發佈,BriaCell Therapeutics Corp.不承擔更新此類信息的義務,適用法律要求除外。

多倫多證券交易所及其監管服務提供商(該術語在多倫多證券交易所政策中定義)均不對本新聞稿的充分性或準確性承擔責任。

聯繫信息

公司聯繫人:William V. Williams,MD總裁兼首席執行官1-888-485-6340 info@briacell.com

投資者關係聯繫方式:investors@briacell.com

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