BiomX宣佈在內部審查后停止2b期NX 004試驗

根據內部分析和數據監測委員會（DMC）的反饋，該公司已選擇停止BX 004囊性纖維化（CF）2b期試驗

BiomX繼續看到BX 011的潛力，它的噬菌體計劃金黃色葡萄球菌（S。金黃色葡萄球菌）感染與糖尿病足感染（DFI）。該公司還在實施成本削減措施，同時評估戰略替代方案

以色列NESS ZIONA，2025年12月8日（環球新聞網）-- BiomX Inc. (NYSE美國人：PHGE）（「BiomX」或「公司」）是一家致力於開發針對特定病原菌的新型天然和工程噬菌體療法的臨牀階段公司，今天宣佈停止正在進行的霧化噬菌體療法NX 004用於慢性綠膿桿菌感染相關CF患者的2b期臨牀試驗。

在公司之前宣佈的獨立DMC於2025年11月25日進行安全審查之后，決定停止CF 2b期試驗。在評估DMC的建議並對意外高不良事件發生率進行內部分析后，公司選擇停止試驗。此外，該公司計劃實施成本削減措施，包括大幅裁員，同時審查其他戰略替代方案，旨在最大限度地提高股東價值。

「我們的首要任務是改善囊性纖維化社區患者的治療、健康和安全，包括參加這項試驗的患者。囊性纖維化患者繼續面臨重大挑戰，需要改進的治療選擇，包括針對假單胞菌感染」BiomX首席執行官喬納森·所羅門（Jonathan Solomon）表示。「最終，評估該問題並可能安全地進行替代劑量或治療策略所需的預計時間表和資源超出了公司目前可用的資源，導致我們做出了終止該計劃的艱難決定。」

如果有足夠的財政和其他資源，該公司的重點將是開發基於噬菌體的治療方法，並推進NX 011針對S。DFI患者的金黃色葡萄球菌感染。

關於BiomX BiomX是一家臨牀階段公司，領導天然和工程噬菌體混合物以及個性化噬菌體治療的開發，旨在靶向和破壞有害細菌，以治療大量未滿足需求的慢性疾病。BiomX發現並驗證專有細菌目標，並應用其BOLT（「BacteriOphage Lead to Treatment」）平臺來定製針對這些目標的噬菌體組合物。欲瞭解更多信息，請訪問www.biomx.com，其內容不構成本新聞稿的一部分。

安全港本新聞稿包含1995年美國私人證券訴訟改革法案「安全港」條款含義內的明確或暗示的「前瞻性陳述」。前瞻性陳述可以通過諸如「目標」、「相信」、「預期」、「將」、「可能」、「預期」、「估計」、「將」、「定位」、「未來」以及其他預測或指示未來事件或趨勢或不是歷史事件陳述的類似表達。例如，當BiomX提到其對NX 011的關注及其潛在好處、財務和其他資源的充足性以及對戰略替代方案的審查時，它正在使用前瞻性陳述。前瞻性陳述既不是歷史事實，也不是未來業績的保證。相反，它們僅基於BiomX管理層當前的信念、期望和假設。由於前瞻性陳述與未來有關，因此它們受到固有的不確定性、風險和難以預測的情況變化的影響，其中許多情況超出了BiomX的控制範圍。這些風險和不確定性包括但不限於適用法律或法規的變化; BiomX可能受到其他經濟、業務和/或競爭因素不利影響的可能性，包括藥物研發中固有的風險，例如：BiomX的藥物發現、臨牀前和臨牀開發活動中的不利結果，臨牀前研究和早期臨牀試驗的結果可能無法在后期臨牀試驗中複製的風險，BiomX招募患者參加臨牀試驗的能力，以及其任何臨牀試驗可能無法按時開始、繼續或完成或根本無法完成的風險; FDA和其他監管機構做出的決定;臨牀試驗機構的研究審查委員會和出版物審查機構就我們的開發候選人做出的決定; BiomX為其平臺和開發候選人獲得、維護和執行知識產權的能力;其對合作夥伴的潛在依賴;競爭; BiomX的現金資源是否足以為其預期期間的計劃活動提供資金以及BiomX管理計劃外現金需求的能力的不確定性;以及總體經濟和市場狀況。因此，投資者不應依賴任何這些前瞻性陳述，而應審查向美國證券交易委員會提交的BiomX 10-K表格年度報告中「風險因素」標題下描述的風險和不確定性（「SEC」）於2025年3月25日發佈，以及BiomX在提交給SEC的其他文件中做出的額外披露，這些內容可在美國證券交易委員會網站www.sec.gov上查閲。前瞻性陳述截至本新聞稿發佈之日做出，除非法律規定，BiomX明確否認更新前瞻性陳述的任何義務或承諾。

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BiomX公司本·科恩企業傳訊部主管benc@biomx.com