SELLAS Life Sciences在ASH 2025上展示了SLS 009與AZA/VEN聯合治療複發性/難治性AML-MR的陽性2期數據

紐約，2025年12月7日（環球新聞網）-- SELLAS生命科學集團公司（納斯達克：SLS）（「SELLAS」或「公司」）是一家專注於開發針對廣泛癌症適應症的新型療法的晚期臨牀生物製藥公司，今天宣佈，其正在進行的SLS 009（一種高選擇性CDK 9抑制劑）II期研究的臨牀數據，與阿扎胞苷（AZA）和維奈托克（VEN）聯合治療複發性或難治性（R/R）急性粒細胞白血病（ML）伴骨髓增生異常綜合徵的患者-今天，在2025年12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第67屆美國血液學會（ASH）年會和博覽會上，介紹了先前基於VEN的治療后的相關變化（AML-MR）。

在這項II期擴展研究中，在三個獨立的隊列（隊列3-5）中研究了R/R AML-MR患者（N = 3-5可評估），這些患者之前接受過基於VEN的方案治療，並且復發和/或VEN難治，然后接受SLS 009加AZA/VEN治療。參與患者的中位年齡為69歲，98%的患者患有ELN負風險的急性白血病，最常見的突變是ASXL 1、RUNX 1、TP 53和SRSF 2。

SLS 009聯合AZA/VEN在R/R AML-MR患者中表現出具有臨牀意義的活性，在35例可評價患者中，總緩解率（CR+CRi+MLFS）為46%，其中29%達到CR/CRi。攜帶ASXL 1或TP 53突變的患者的緩解率分別為48%（19%CR/CRi）和57%（29%CR/CRi）。在該R/R AML患者人羣中，中位總生存期（mOS）遠高於預期的2.6個月，在預治療最少的隊列中，mOS達到8.9個月。在所有隊列中，既往接受過一種治療的患者受益最大，有效率為58%，mOS尚未達到。沒有觀察到劑量限制性毒性（DLC）或治療相關死亡，並且該組合耐受性良好。

SELLAS高級副總裁兼首席開發官Dragan Cicic博士説：「這些結果進一步增強了SLS 009的治療潛力，通過抑制MCL-1的表達來克服對維尼托克治療方案的耐藥性，MCL-1是白血病中對BCC-2抑制耐藥性的關鍵機制。」「SLS 009與阿扎胞苷和維奈托克的組合在患有不良風險AML-MR的重度預處理人羣中表現出令人鼓舞的活性，包括那些攜帶ASXL 1和TP 53突變的人羣。我們對既往治療有限的患者的強烈反應感到特別鼓舞，並期待將這種聯合治療方案擴展到新診斷的具有高風險特徵的急性白血病。」

演示詳情：

標題：SLS 009聯合阿扎胞苷和維奈托克治療既往維奈托克治療后複發性/難治性AML伴MDS相關變化（AML-MR）的II期研究

會議日期和演示時間：2025年12月7日，星期日，東部時間下午6：00 - 8：00

第616章.急性骨髓性白血病：研究藥物和細胞治療：海報II

地點：奧蘭治縣會議中心（OCC）-西大廳B3-B4

主要作者：約書亞·F Zeitum，醫學博士，北卡羅來納大學，Lineberger綜合癌症中心，教堂山，北卡羅來納州

出版編號：3423

關於SELLAS生命科學集團公司

SELLAS是一家晚期臨牀生物製藥公司，專注於開發針對廣泛癌症適應症的新型療法。SELLAS的主要候選產品GPS已獲得Memorial Sloan Kettering癌症中心的許可，針對的是存在於多種腫瘤類型中的WT 1蛋白。GPS有潛力作為單藥治療和與其他治療的組合，以解決廣泛的血液惡性腫瘤和實體瘤適應症。該公司還在開發SLS 009（tambiciclib）--這可能是第一種也是同類中最好的分化小分子CDK 9抑制劑，與其他CDK 9抑制劑相比，毒性更低，效力更高。數據表明，SLS 009在具有不利預后因素（包括ASXL 1突變）的急性白血病患者中表現出高反應率，這些因素通常與各種骨髓疾病的預后不良有關。有關SELLAS的更多信息，請訪問www.sellaslifesciences.com。

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本新聞稿包含前瞻性陳述。除歷史事實陳述外的所有陳述都是「前瞻性陳述」，包括與未來事件有關的陳述。在某些情況下，前瞻性陳述可以通過「計劃」、「預期」、「可能」、「將」、「應該」、「項目」、「相信」、「估計」、「預測」、「潛在」、「意圖」或「繼續」以及其他具有類似含義的詞語或術語來識別。這些聲明包括但不限於與GPS臨牀開發計劃相關的聲明，包括REGAL研究以及與此相關的未來里程碑的時間安排。這些前瞻性陳述基於當前的計劃、目標、估計、預期和意圖，本質上涉及重大風險和不確定性。由於這些風險和不確定性，實際結果和事件發生的時間可能與此類前瞻性陳述中的預期存在重大差異，其中包括但不限於腫瘤產品開發及其臨牀成功的風險和不確定性、監管批准的不確定性、以及影響SELLAS及其開發計劃的其他風險和不確定性，如SELLAS 10表格年度報告中「風險因素」標題所述-K於2025年3月20日提交，並在其他SEC文件中提交。SELLAS目前尚未意識到的其他風險和不確定性也可能影響SELLAS的前瞻性陳述，並可能導致實際結果和事件發生時間與預期存在重大差異。本文的前瞻性陳述僅截至本文日期做出。SELLAS沒有義務更新或補充任何前瞻性陳述以反映實際結果、新信息、未來事件、其預期的變化或前瞻性陳述做出之日后存在的其他情況。

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約翰·弗勞朗斯

董事總經理

LifeSci Advisors，LLC

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