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Arvinas在2025年美國血液學會年會和博覽會上展示了支持ARV-393和Glofitamab組合的機制協同作用和增強抗腫瘤活性的臨牀前數據

2025-12-06 13:05

- 數據支持在正在進行的I期臨牀試驗中啟動聯合隊列,以評估ARV-393加glofitamab作為治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLLCC)的無化療聯合方法;預計於2026年啟動-

康涅狄格州紐黑文,2025年12月6日(環球新聞網)-- Arvinas,Inc.(納斯達克:ARVN)是一家臨牀階段生物技術公司,基於靶向蛋白質降解開發了一類新型藥物,今天宣佈了ARV-393(一種PROTAC BCC 6降解劑)與glofitamab(一種CD 20 x CD 3雙特異性抗體)組合的臨牀前數據,該數據在2025年12月6日至9日在佛羅里達州奧蘭多舉行的第67屆美國血液學會(ASH®)年會和博覽會的海報中展示。在人源化高級B細胞淋巴瘤(HGBCL)細胞系來源的異移植物(CDX)模型中,與單獨使用兩種藥物相比,ARV-393和Glofitamab的組合導致腫瘤生長抑制(TGI)顯着增強,腫瘤消退率增加。這些臨牀前數據表明BCC 6與ARV-393的降解與T細胞參與之間存在機制協同作用。

「儘管治療選擇取得了進步,但一旦標準療法失敗,許多瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者仍然面臨有限的選擇。通過追求無化療的聯合治療方法,我們的目標是解決這一重大未滿足的需求,並有可能為患者提供更有針對性、更好耐受的治療替代方案,」醫學博士Noah Berkowitz説,博士,首席醫療官,Arvinas。「我們計劃於2026年啟動的I期聯合臨牀試驗是朝着明確ARV-393治療這種侵襲性淋巴瘤潛力邁出的重要一步。」

海報展示的主要亮點包括:

「我們相信這些結果強調了ARV-393的潛力,併爲探索ARV-393與Glofitamab聯合作為瀰漫性大B細胞淋巴瘤患者的無化療治療策略提供了強大的機制依據,」Angela Cacace博士説,首席科學官,阿維納斯。「這些臨牀前結果支持我們對ARV-393的臨牀潛力和可組合性的信念,以及為有需要的患者提供真正益處的可能性。

ARV-393目前正在複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤患者中進行一項I期臨牀試驗,Arvinas計劃在2026年的醫學大會上分享該試驗的臨牀數據。此外,Arvinas計劃在2026年正在進行的ARV-393 I期臨牀試驗中在DLBCC患者中增加一個glofitamab組合隊列。

關於ARV-393

ARV-393是一種研究性、口服生物可利用的PROTAC,旨在特異性靶向和降解B細胞淋巴瘤6蛋白(BCC 6),B細胞淋巴瘤的轉錄抑制物和主要驅動因素。在B細胞發育過程中,嚴格控制的BCC 6蛋白表達調節超過600個基因,以促進B細胞的快速繁殖以及耐受體細胞超突變和基因重組以產生抗體。BCC 6表達失調在B細胞淋巴瘤中很常見,並促進癌細胞存活、擴散和基因組不穩定。PROTAC介導的降解有可能解決BCC 6歷史上不可治癒的性質。

關於阿維納斯

阿維納斯(納斯達克:ARVN)是一家臨牀階段生物技術公司,致力於改善患有使人衰弱和危及生命的疾病的患者的生活。Arvinas通過其PROTAC(PROteolysis Targeting Chimera)蛋白質降解平臺,率先開發蛋白質降解療法,旨在利用人體的天然蛋白質處理系統來選擇性、有效地降解和去除致病蛋白質。Arvinas目前正在通過臨牀開發項目開發多種研究藥物,包括ARV-102,靶向LRR 2治療神經退行性疾病; ARV-393,靶向BCC 6治療複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤; ARV-806,靶向Kras G12 D治療突變癌症,包括胰腺癌和結直腸癌;和維地孕羣,針對局部晚期或轉移性ER+/HER 2-乳腺癌患者的雌激素受體。Arvinas總部位於康涅狄格州紐黑文。有關Arvinas的更多信息,請訪問www.arvinas.com並連接LinkedIn和X。

前瞻性陳述

本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》含義內的前瞻性陳述,涉及重大風險和不確定性,包括有關以下方面的陳述:Arvinas對ARV-393的臨牀潛力和可組合性以及使患者受益的可能性的信念; Arvinas計劃在Arvinas正在進行的ARV-393 I期臨牀試驗中添加一個用於瀰漫性大B細胞淋巴瘤(「DLLCC」)患者的glofitamab聯合隊列,並確定了實施的時間; Arvinas計劃分享ARV-393在複發性/難治性非霍奇金淋巴瘤患者中進行的I期臨牀試驗的臨牀數據及其時間;無化療聯合治療方法是否將解決DLBCC患者未滿足的重大需求,並有可能為患者提供更有針對性、更好耐受性的治療替代方案; ARV-393臨牀前數據顯示了ARV-393的潛力,併爲探索ARV-393與格洛菲他瑪聯合作為DLBCC患者的無化療治療策略提供了強有力的機制依據。本新聞稿中包含的所有陳述(歷史事實陳述除外),包括有關Arvinas戰略、未來運營、未來財務狀況、未來收入、預計成本、前景、計劃和管理目標的陳述,均為前瞻性陳述。「預期」、「相信」、「估計」、「期望」、「打算」、「可能」、「計劃」、「目標」、「目標」、「潛在」、「將」、「將」、「可能」、「應該」、「展望未來」、「繼續」和類似的表達旨在識別前瞻性陳述,儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。

Arvinas可能實際上並未實現這些前瞻性陳述中披露的計劃、意圖或預期,您不應過度依賴此類前瞻性陳述。由於各種風險和不確定性,實際結果或事件可能與Arvinas前瞻性陳述中披露的計劃、意圖和預期存在重大差異,包括但不限於:Arvinas是否能夠成功進行和完成其候選產品(包括ARV-393)的開發;與藥物開發相關的其他風險,包括意外成本或延迟; Arvinas候選產品(包括ARV-393)的臨牀前或早期臨牀研究的積極數據不一定能預測Arvinas候選產品后期臨牀研究和任何未來臨牀試驗的結果; Arvinas保護其知識產權組合的能力; Arvinas對第三方的依賴; Arvinas是否能夠在需要時籌集資金; Arvinas的現金和現金等值物是否足以為其可預見和不可預見的運營費用和資本支出要求提供資金;以及Arvinas截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告的「風險因素」部分討論的其他重要因素以及隨后向美國證券交易委員會提交的其他報告。本新聞稿中包含的前瞻性陳述反映了Arvinas對未來事件的當前看法,Arvinas不承擔更新任何前瞻性陳述的義務,適用法律要求的除外。這些前瞻性陳述不應被視為代表阿維納斯在本新聞稿發佈日期之后任何日期的觀點。

觸點

投資者:Jeff Boyle +1(347)247-5089 Jeff. arvinas.com

媒體:Kirsten Owens +1(203)584-0307 Kirsten. arvinas.com

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。