Emotial宣佈CREXANT ®治療帕金森病的4期中期ElevATE-PD結果呈陽性

新澤西州布里奇沃特2025年12月5日（環球新聞網）--Essential Pharmaceuticals，Inc.（「SEARCH」或「公司」）（納斯達克股票代碼：AMRx）今天宣佈了其正在進行的4期Elevate-PD研究的新的積極中期結果，該研究在帕金森氏症研究小組（PSG）年會上提交。

治療六周后評估的前55名患者在改用CREXANT ®后表現出了可觀的臨牀益處（卡比多巴和左旋多巴）緩釋膠囊，包括每日「良好開啟」時間顯着增加、「關閉」時間縮短、運動症狀控制改善以及每劑「良好開啟」時間持續增加-無論患者是否從速釋卡比多巴/左旋多巴轉為（IR CD/LD）、具有COMT抑制劑的IR CD/LD，或RYTARY®（卡比多巴和左旋多巴）緩釋膠囊。1

CREXANT是Essential的下一代緩釋CD/LD製劑，它使用一種新型的粘液粘附聚合物，旨在優化左旋多巴的輸送和吸收，提供當今可用的任何口服CD/LD治療中持續時間最長的左旋多巴血漿水平。2 -4*

佛羅里達州博卡拉頓帕金森病和運動障礙中心主任Stuart Isaacson醫學博士説：「這些早期結果證實了臨牀醫生每天已經看到的情況--使用CREXANT的患者感覺更好，保持‘On’時間更長，並且症狀得到更可預測的控制。」「對於帕金森病患者和照顧他們的臨牀醫生來説，這代表着我們在日常管理疾病方面向前邁出了一步。」

Emotial Pharmaceuticals高級副總裁兼Specialty首席科學官Avinash Desai博士表示：「ELEVaTE-PD研究中期結果展示了CREXANT的差異化臨牀表現和巨大的現實效益。」「這些中期結果強化了患者和醫療服務提供者已經經歷的情況：CREXANT正在顯着改善日常功能，並加強對帕金森病患者的護理。在一個幾十年來創新有限的領域，CREXANT可能是幾十年來最重大的治療進步。」

關鍵中期結果（前55名患者，六周分析）轉向CREXANT的患者（平均年齡66.4 ± 8.95歲）1：

增加每日「良好狀態」時間

減少每日「休息」時間：

每劑「良好開啟」時間的增加：

MDS-CLARS改善（總分）：

安全性：在該研究中，治療后出現的不良事件（TEAEs）通常為輕度至中度，並與之前的治療一致。CREXONT不應與被稱為非選擇性單胺氧化酶（MAO）抑制劑的抗抑郁藥物一起服用。CREXONT可能導致在日常生活活動中入睡、嗜睡或頭暈。最常見（至少3%）的是噁心（5.5%）、跌倒（3.6%）、頭暈（3.6%）和尿路感染（3.6%）。

作為正在進行的滾動Elevate-PD計劃的一部分，Emotial將在2026年展示長期結果和患者報告的結果，進一步強化了CREXANT對運動症狀控制和功能獨立性影響的證據。

第92號海報今天在聖地亞哥舉行的巴黎聖日耳曼年會上展示。

關於CREXONT®

CREXONT是一種創新的配方，由卡比多巴和左旋多巴的速釋顆粒組成，用於快速起效，並含有左旋多巴核心的粘膜粘附聚合物技術的緩釋微丸，用於持久療效。CREXONT的配方和劑量規格與2015年美國FDA批准的RYTARY®（卡比多巴和左旋多巴）緩釋膠囊不同。請訪問crexont.com瞭解有關CREXANT的更多信息。

關於Elevate-PD

ElevATE-PD是一項開放標籤、4期、多中心臨牀研究，旨在評估儘管使用穩定劑量的口服左旋多巴方案，但仍出現運動併發症（例如關閉期和運動障礙）的中重度帕金森病成年人改用CREXANT的現實療效和安全性。該試驗計劃招募約220名參與者，並將跟蹤他們13-14個月，包括10次臨牀訪視。

指示

CREXANT ®（卡比多巴和左旋多巴）口服緩釋膠囊適用於治療帕金森病、腦炎后帕金森病和成人一氧化碳中毒或錳中毒后可能出現的帕金森病。

重要安全性信息

告訴你的醫療保健提供者，如果你：

如需報告疑似不良反應，請聯繫Telecal Specialty（Telecal Pharmaceuticals LLC的一個部門），電話1-877-835-5472，或聯繫FDA，電話1-800-FDA-1088或www.fda.gov/medwatch。

請閲讀完整的處方信息。欲瞭解更多信息，請諮詢您的醫療保健提供者。

關於帕金森病

帕金森病（PD）已成為全球發展最快的神經系統疾病，美國約有100萬人被診斷出3，4這是一種進行性中樞神經系統（中樞神經系統）疾病，影響大腦中產生多巴胺的神經元，從而影響運動。PD的特徵是運動緩慢、僵硬、靜息性震顫和平衡能力受損。5雖然PD不被認為是致命的疾病，但它與嚴重的發病率和殘疾有關。6 PD患者的平均診斷年齡為60歲;隨着人們壽命的延長，PD患者的數量預計將在未來幾十年顯着增長。3，7

關於Insial

Tissue Pharmaceuticals，Inc.（納斯達克股票代碼：AMRx）總部位於新澤西州布里奇沃特，是一家全球生物製藥公司。我們通過主要在美國境內開發、製造和分銷290多種藥品的多元化產品組合，使健康成為可能。在其平價藥品部門，該公司正在擴大廣泛的複雜產品類別和治療領域，包括注射劑和生物仿製藥。在其專業部門，Emoal擁有不斷增長的品牌藥物組合，主要專注於中樞神經系統和內分泌疾病。通過AvKARE部門，該公司是美國聯邦政府、零售和機構市場藥品和其他產品的分銷商。欲瞭解更多信息，請訪問www.amneal.com並在LinkedIn上關注我們。

關於前瞻性陳述的警示聲明

本文中包含的某些關於非歷史事實事項的陳述可能是前瞻性陳述（定義見1995年美國私人證券訴訟改革法案）。此類前瞻性陳述包括有關管理層意圖、計劃、信念、預期、財務業績或對未來的預測的陳述，其中包括：對未來運營的討論;預期或估計的運營業績和財務業績;以及有關我們定位的陳述，包括我們推動可持續長期增長的能力，以及其他非歷史陳述。「計劃」、「預計」、「將」、「預期」、「估計」等詞語或其否定詞旨在識別估計和前瞻性陳述。本文包含的前瞻性陳述通常還受到公司向美國證券交易委員會提交的文件中不時描述的其他風險和不確定性的影響，包括公司最近的10-K表格年度報告及其后續10-Q和8-K表格報告中的第1A項「風險因素」。本文包含的前瞻性陳述僅限於本文日期，我們沒有義務修改或更新此類陳述以反映本文日期之后發生的事件或情況。

參考文獻：

* 基於LD血漿水平維持在Cmax的50%以上的時間3

投資者聯繫人Anthony DiMeo投資者關係副總裁anthony. amneal.com

媒體聯繫人Brandon Skop企業傳播高級總監brandon. amneal.com