Veru將出席肌肉減少症、惡病質和消瘦症學會第18屆國際會議以及監管和臨牀試驗更新監管研討會

邁阿密，佛羅里達州，2025年12月4日（環球新聞）-- Veru Inc.（納斯達克：VERU）是一家專注於開發用於治療心臟代謝和炎症性疾病的創新葯物的晚期臨牀生物製藥公司，今天宣佈在意大利羅馬舉行的肌肉減少症、惡病質和消耗性疾病協會（SCWD）第18屆國際會議以及SCWD監管和臨牀試驗更新監管研討會上進行多場演講。

第18屆肌肉減少症、惡病質和消瘦症學會國際會議

節目環節P：減肥藥物和心血管健康主持人：Mitchell Steiner，Veru Inc.' s董事長、總裁兼首席執行官會議日期：2025年12月12日演講編號：P3演講名稱：The Veru Experience演講時間：下午4：30-下午4：45中歐時間演講地點：A廳羅馬生活酒店，羅馬，意大利

節目會話U：治療，在治療肥胖的同時解決肌肉減少症的新策略-圓桌討論演講者：Mitchell Steiner，Veru Inc.' s董事長、總裁兼首席執行官會議日期：2025年12月13日演講編號：U3演講名稱：Enobosarm演講時間：上午10：00-上午10：15中歐時間演講地點：A廳羅馬生活酒店，羅馬，意大利

有關會議的更多信息請訪問以下網站：https://society-scwd.org/annual-conference/

SCWD監管和臨牀試驗更新-監管研討會

演示名稱：肥胖治療背景下解決肌肉浪費的治療方法和監管問題預防/抵消腸促胰島素治療期間骨骼肌損失的治療方法-藥物、試驗設計和終點。行業代表評論：

學術討論者監管考慮：EMA+FDA代表一般性討論會議日期：2025年12月11日會議編號：C2會議時間：上午10：15-上午11：15中歐時間會議地點：A.Roma Lifestyle Hotel，羅馬，意大利

演示名稱：肥胖治療背景下解決肌肉浪費的治療方法的監管批准可能終點

會議日期：2025年12月11日會議編號：C3會議時間：上午11：15-上午11：55中歐時間會議地點：意大利羅馬A.Roma Lifestyle Hotel

關於Veru Inc. Veru是一家臨牀晚期生物製藥公司，專注於開發治療心臟代謝和炎症性疾病的創新葯物。該公司的藥物開發計劃包括兩個后期階段的新型小分子，enobosarm和sabizabulin。Enobosarm是一種選擇性雄激素受體調節劑（SARM），正在開發爲下一代藥物，使通過GLP-1 RA藥物進行的減肥對脂肪損失和瘦肉質量的保留更具組織選擇性，從而改善身體成分和身體功能，與GLP-1 RA單藥治療相比，預期具有臨牀意義的增量體重減輕。Sabizabulin是一種超細管破壞劑，正在開發用於治療動脈粥樣硬化性心血管疾病的炎症。

前瞻性陳述本新聞稿包含「前瞻性陳述」，該術語在1995年《私人證券訴訟改革法案》中定義，包括但不限於與計劃的設計、招募、時間、開始、臨時和完整數據讀出時間、範圍和監管途徑相關的明確或暗示聲明，以持續開發enobosarm用於肥胖患者，包括計劃的PLATEAU 2b期研究; PLATEAU 2b期研究中具有臨牀意義的增量體重減輕是否將繼續被FDA視為可接受的主要終點，以支持潛在的批准; FDA是否將繼續接受3毫克作為計劃的PLATEAU 2b期研究或任何其他研究中enobosarm的可接受劑量; FDA是否會進一步改變其對PLATEAU 2b期研究或任何其他未來研究的可接受患者人羣的立場;公司是否能夠與任何其他公司合作開發enobosarm; enobosarm的2b期質量研究和擴展維持研究的結果，包括體重減輕、瘦肉質量和功能的保存，將在計劃的PLATEAU 2b期研究或未來的任何3期研究中以相同或任何程度進行復制;在計劃的PLATEAU 2B期研究中接受enobosarm治療的患者是否會表現出能量增加，以及此類影響是否會導致體重逐漸減輕;計劃在肥胖患者中進行的PLATEAU 2b期研究或未來任何enobosarm 3期研究的預期成本、時間、患者人羣、設計、終點和結果;公司是否能夠籌集足夠的資本（稀釋或其他方式），以資助在肥胖患者中進行的enobosarm的PLATEAU 2b期研究或任何其他研究;公司是否能夠及時招募足夠數量的患者進行PLATEAU 2b期研究;公司是否能夠在計劃的PLATEAU 2b期研究或任何未來的3期研究中以及時或具有成本效益的方式獲得足夠的GL-1 RA藥物;公司是否能夠以及時或具有成本效益的方式吸引臨牀研究組織並招募患者參加PLATEAU 2b期項目; enobosarm是否會導致肥胖患者體重減輕或保留肌肉或滿足肥胖患者任何未滿足的需求，以及它是否會在計劃的PLATEAU 2b期研究或任何未來的3期研究中或（如果獲得批准和商業化）在臨牀實踐中導致體重減輕;與單獨使用GLP-1 RA藥物相比，接受enobosarm治療時間更長的患者是否會出現體重減輕、肥胖減輕幅度更大或體重減輕幅度更大; enobosarm是否以及何時獲得FDA批准作為減肥藥物、身體成分藥物或任何其他類型的藥物;以及公司是否以及何時能夠進一步推進薩比沙布林在動脈粥樣硬化性疾病中的開發。「預期」、「相信」、「可能」、「期望」、「打算」、「可能」、「機會」、「計劃」、「預測」、「潛在」、「估計」、「應該」、「將」、「將」和類似表達旨在識別前瞻性陳述，儘管並非所有前瞻性陳述都包含這些識別詞。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於公司當前的計劃和戰略，反映公司當前對其業務相關風險和不確定性的評估，並於本新聞稿發佈之日做出。由於新信息或未來事件、事態發展或情況，公司沒有義務更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述。此類前瞻性陳述受已知和未知風險、不確定性和假設的影響，並且如果存在任何此類風險或不確定性，具體化，或者如果任何假設被證明不正確，我們的實際結果可能與此類聲明所表達或暗示的結果存在重大差異。可能導致實際結果與此類前瞻性陳述所設想的結果存在重大差異的因素包括但不限於：公司產品組合的開發以及臨牀研究的結果可能不成功或不足以滿足適用的監管標準或保證持續開發;公司有能力與FDA就公司計劃臨牀研究的研究設計要求達成協議，包括enobosarm作為減肥或身體成分藥物的2b期項目以及未來需要的3期研究數量及其成本;臨牀試驗和研究的時間和結果可能出現延迟，包括由於無法在臨牀研究中招募足夠數量的受試者或無法按照計劃的時間表招募受試者而導致的延迟;為公司計劃的臨牀開發以及其他運營提供資金的能力;向FDA或任何其他監管機構提交任何文件的時間以及FDA或任何其他監管機構做出的任何決定; FDA或其他政府機構的中斷可能會對我們的業務產生負面影響，包括美國政府未來關閉的結果;公司的任何產品，如果獲得批准，可能不會在商業上取得成功;公司在需要為開發和運營提供資金並使我們能夠繼續經營時以可接受的條款獲得足夠的融資，包括任何合作伙伴或合作協議;對公司任何產品或候選產品的需求、市場接受度和競爭;具有更大資源和能力的新競爭對手或現有競爭對手以及新的競爭產品批准和/或引入;監管實踐或政策的變化或政府驅動的醫療保健改革工作，包括定價壓力和保險範圍和報銷變化;公司保護和執行其知識產權的能力;訴訟的成本和其他影響，包括監管挑戰、產品責任索賠、知識產權、證券訴訟以及與公司FC 2業務購買者的訴訟;公司識別、成功談判和完成合適的收購或其他戰略計劃的能力;公司成功整合收購的業務、技術或產品的能力;以及公司新聞稿、股東通訊和美國證券交易委員會文件中不時詳細介紹的其他風險，包括公司截至2024年9月30日年度的10-K表格以及隨后的10-Q表格季度報告。這些文件可在我們網站www.verupharma.com/investors的「SEC文件」部分獲取。

Enobosarm肥胖計劃- Enobosarm是一種下一代藥物，使通過GLP-1 RA減輕體重對脂肪損失更具組織選擇性-2b期QUALITY臨牀研究2b期QUALITY臨牀研究是一項積極的多中心、雙盲、安慰劑對照、隨機、劑量探索臨牀試驗，旨在評價enobosarm 3毫克、enobosarm 6毫克、或安慰劑作為一種治療方法，以增加168名接受索馬魯肽（Wegovy®）減肥的老年患者（年齡& 60歲）的脂肪損失並預防肌肉損失。在完成2b期QUALITY臨牀試驗的療效劑量探索部分並於16周結束后，參與者繼續進入2b期維持擴展研究，其中所有患者都停止了索馬魯肽治療，但繼續接受安慰劑、enobosam 3毫克或enobosam 6毫克作為單藥治療，以雙盲方式持續12周。IIb期質量和維持擴展臨牀試驗是一項陽性研究，證明了在16周主動減肥期間，使用enobosarm + Semaglutide保持瘦體重和身體功能可導致更大的脂肪減少。雖然在這項為期16周的短暫研究中，各治療組的體重減輕情況相似，但我們預計瘦體重和功能的保留將導致能量消耗增加，這種效果加上enobosarm對額外選擇性減少脂肪量的直接影響，將導致體重逐漸減輕。在肥胖患者的更長的臨牀研究中。

計劃的2b期PLATEAU臨牀研究Veru計劃的2b期PLATEAU臨牀研究將在約200名患有肥胖（BMI & 35）並正在啟動用於減肥的GP-1 RA治療的患者中評估enobosarm 3毫克對總體重、身體功能和安全性的影響。該研究的主要療效終點是72周時總體重較基線的百分比變化。將在第36周時進行中期分析，以評估通過DEXA掃描測量的瘦體重和脂肪質量較基線的百分比變化。關鍵的次要終點是總脂肪質量、總瘦質量、身體功能（爬樓梯測試）、骨礦物質密度和患者報告的身體功能結果問卷（SF-36 PF-10和IWQOL-Lite CT身體功能）。

2b期PLATEAU臨牀研究旨在評估enobosarm治療突破在接受GLP-1 RA治療的肥胖患者中觀察到的體重減輕平臺的能力，以實現具有臨牀意義的增量體重減輕並在72周內保留肌肉質量和身體功能。該臨牀研究預計將於2026年第一季度開始。

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