Pelthos Therapeutics Signs Major Pharmacy Benefit Manager Agreement Expanding Patient Access to ZELSUVMI™ (berdazimer) Topical Gel, 10.3%

ZELSUavi是FDA批准的第一種也是唯一一種治療傳染性軟疣的家庭治療方法，傳染性軟疣是一種高度傳染性的病毒性皮膚病，影響着估計1，670萬人，美國每年報告的新病例多達600萬起

北卡羅來納州達勒姆2025年12月4日（環球新聞）-- Pelthos Therapeutics Inc. (NYSE美國人：PTHS）是一家致力於將創新治療產品商業化以滿足未滿足患者需求的生物製藥公司（「Pelthos」）今天宣佈，已簽署第一份商業協議，擴大患者使用ZELSUavi ™（berdazimer）局部凝膠（10.3%）的機會，用於治療成人和一歲及以上兒童患者的傳染性軟疣（「ZELSUavi」）。

Pelthos已與集團採購組織達成協議，該組織代表美國最大的藥房福利經理（「PBM」）之一與製造商合作。PBM為超過2000萬受保生命管理處方藥福利，ZELSUavi的處方集納入更新於2025年12月1日開始。

Pelthos首席執行官Scott Plesha表示：「與國家藥房福利經理合作是我們努力擴大ZELSUavi商業覆蓋範圍的另一個重要里程碑。」「這種新的合作伙伴關係將使一種重要的治療選擇被納入更多的覆蓋範圍和分銷網絡中，從而改善尋求家庭治療傳染性軟疣的患者和護理人員的機會。」

Pelthos於2025年7月推出ZELSUavi，用於治療成人和一歲及以上兒童患者的傳染性軟疣。ZELSUavi是一種新型的局部釋放一氧化氮凝膠，用於治療軟疣。每日一次的處方藥有效、耐受性良好，適合在家或旅途中使用，可用於治療身體傳染性軟疣感染，包括面部、腹股溝等敏感區域或腋下。ZELSUavi於2024年1月獲得美國食品和藥物管理局的新葯稱號，是第一個也是唯一一個批准患者、家長和護理人員在家使用的治療軟疣感染的處方療法。

「這種PBM合作伙伴關係支持我們為ZELSUavi提供的整體患者服務計劃。我們致力於減少患者的障礙，併爲患有軟疣的患者提供獲得我們的新型藥物ZELSUavi的機會，」Pelthos首席商務官Sai Rangarao説。

傳染性軟疣是一種痘病毒，是皮膚科醫生、兒科皮膚科醫生和兒科醫生最常見的皮膚感染之一。這種高度傳染性的病毒性皮膚病約影響着1，670萬人，美國每年報告多達600萬起新事件，其中大部分是兒童。1，2，3免疫系統受損的個人感染軟疣的風險較高，病情影響約20% 4軟疣感染通過與感染者或毛巾、玩具、家俱、游泳池和其他表面等污染物體接觸傳播給他人。軟疣感染表現爲隆起的、肉色或紅色的腫塊，可以出現在身體的任何地方，包括面部、手、軀干、生殖器、膝蓋后部、腋窩和其他敏感區域。患有軟疣的人可能會因瘙癢而感到不適、抓撓引起的二次細菌感染或特應性皮炎，以及可能持續數月到數年的可見軟疣病變而遭受巨大的社會恥辱。據估計，30%的兒童的病變會持續超過18個月。5高達73%的軟疣兒童未經治療。

關於ZELSUavi（berdazimer）局部凝膠，10.3% ZELSUavi（berdazimer）局部凝膠，10.3%是一種一氧化氮（NO）釋放劑，適用於成人和一歲及以上兒童患者的傳染性軟疣的局部治療。ZELSUVMI於2024年獲得美國食品和藥物管理局的新型藥物稱號，是第一種也是唯一一種獲得批准的局部處方藥，可供患者、家長或護理人員在家中、醫生辦公室外或其他醫療環境使用，以治療這種高度傳染性的病毒性皮膚感染。該產品是使用專有的基於一氧化二氮的技術平臺NITRICIL™開發的，該平臺現歸Ligand Pharmaceuticals Incorporated所有。完整的處方信息和重要的安全信息可在www.zelsuvmi.com上獲取。

重要安全性信息

禁忌症：無。

警告：使用部位反應，包括發生過敏性接觸性皮炎。停止ZELSUavi並開始適當的治療。

不良反應：最常報告的不良反應（1%）是應用部位反應，包括疼痛，例如灼熱感或刺痛感（18.7%）、紅斑（11.7%）、瘙癢症（5.7%）、剝落（5.0%）、皮炎（4.9%）、腫脹（3.5%）、侵蝕（1.6%）、變色（1.5%）、囊泡（1.5%）、刺激（1.2%）和感染（1.1%）。

前瞻性陳述本新聞稿包含有關Pelthos當前預期的前瞻性陳述，定義見1934年《證券交易法》第21 E條。除歷史事實陳述外，所有陳述均可被視為前瞻性陳述。在某些情況下，「計劃」、「相信」、「期望」、「預期」和「將」等詞語以及類似表達旨在識別前瞻性陳述。請讀者不要過度依賴這些前瞻性陳述，這些陳述反映了我們（或指定第三方的善意信念），並且僅限於本文日期。這些前瞻性陳述包括但不限於提及我們對以下方面的期望：（i）我們相信新的藥房福利經理協議將擴大患者對ZELSUavi的訪問，（ii）我們持續商業增長和增加ZELSUavi覆蓋範圍的計劃，以及（iii）公司未來的市場機會、戰略和計劃。這些陳述並不是對未來業績的保證，並且受到某些難以預測的風險、不確定性和假設的影響。可能導致實際結果與此類前瞻性陳述中列出的結果存在重大差異的因素包括但不限於與我們依賴第三方合作伙伴進行市場準入和分銷相關的風險和不確定性; ZELSUavi可能無法實現市場接受或廣泛的處方藥覆蓋範圍的可能性;我們維持監管批准的能力;總體經濟狀況的變化，包括戰爭、衝突、流行病、關税的實施以及正在進行的或未來的訴訟可能會使我們承擔重大責任並對我們產生重大不利影響。我們向美國證券交易委員會提交的文件中對這些以及其他風險和不確定性進行了更全面的描述。本新聞稿中的信息僅截至本新聞稿發佈之日提供，我們沒有義務根據新信息、未來事件或其他內容更新本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述，除非法律要求。

觸點

投資者：LifeSci Advisors，LLC Mike Moyer，常務董事mmoyer@lifesciadvisors.com

媒體：KWM Communications Kellie Walsh pelthos@kwmcommunications.com（914）315-6072 _ 1 ZELSUVMI。處方信息。EPIH SPV，LLC. 2024. 2 Browning JC、Ensemble C、Cartwright M等。局部釋放一氧化二氮的貝達齊默凝膠治療傳染性軟疣患者的有效性和安全性：一項3期隨機臨牀試驗。JAMA Dermatol。2022;158（8）：871-878 3 Han H、Smythe C、Yousefian F、Berman B.傳染性軟疣病毒逃避免疫監視：評論。J Drugs Dermatol。2023;22（2）：182-189。4尼爾·巴蒂亞、阿德萊德·A·赫伯特、詹姆斯·Q·德爾·羅索。傳染性軟疣的綜合管理：臨牀關聯、合併症和管理原則的評估。臨牀與美容皮膚病學雜誌。2023年8月;16日（8增刊1）：S12-S17 5 Olsen JR、Gallacher J、Finlay A、Piguet V、Francis NA。英國兒童傳染性軟疣的解決時間及其對生活質量的影響：一項前瞻性社區隊列研究。柳葉刀感染疾病2015;15：190-195