Pelthos Therapeutics签署重要药房福利管理协议 扩大患者获取ZELSUVMI™（伯达齐米）外用凝胶10.3%的途径

ZELSUVMI 是首个也是目前唯一一个获得 FDA 批准的用于治疗传染性软疣的家庭治疗药物。
一种传染性极强的病毒性皮肤病，估计影响1670万人，最高可达……
美国每年报告新增600万起事件

北卡罗来纳州达勒姆，2025 年 12 月 4 日（GLOBE NEWSWIRE）——致力于将创新治疗产品商业化以满足患者未满足需求的生物制药公司 Pelthos Therapeutics Inc.（纽约证券交易所美国板：PTHS）（简称“Pelthos”）今天宣布，已签署其首个商业协议，以扩大ZELSUVMI ™（berdazimer）10.3% 外用凝胶的患者使用范围，用于治疗一岁及以上成人和儿童的传染性软疣（简称“ZELSUVMI”）。

Pelthos已与一家集团采购组织达成协议，该组织代表美国最大的药品福利管理机构（“PBM”）之一与制造商合作。该PBM为超过2000万参保人管理处方药福利，ZELSUVMI的药品目录更新已于2025年12月1日开始。

“与一家全国性药品福利管理公司合作是我们努力扩大ZELSUVMI商业保险覆盖范围的又一个重要里程碑，”Pelthos首席执行官Scott Plesha表示。“这项新的合作关系将使这一重要的治疗方案能够纳入更多保险和分销网络，从而改善寻求居家治疗传染性软疣的患者和护理人员的用药途径。”

2025年7月，Pelthos公司推出了用于治疗成人及一岁及以上儿童传染性软疣的ZELSUVMI。ZELSUVMI是一种新型的局部用一氧化氮释放凝胶，用于治疗传染性软疣。该处方药每日一次，疗效显著，耐受性良好，方便居家或外出使用，可用于治疗身体各部位（包括面部、腹股沟或腋下等敏感区域）的传染性软疣感染。2024年1月，ZELSUVMI获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的新药资格认定，是目前唯一获准由患者、家长和护理人员在家中使用的用于治疗传染性软疣的处方药。

“此次与药品福利管理机构 (PBM) 的合作有助于我们为 ZELSUVMI 制定的整体患者服务计划。我们致力于减少患者就医障碍，让患有传染性软疣的患者能够获得我们的新型药物 ZELSUVMI，”Pelthos 首席商务官 Sai Rangarao 表示。

关于传染性软疣
传染性软疣是由痘病毒引起的，是皮肤科医生、儿科皮肤科医生和儿科医生最常遇到的皮肤感染之一。这种传染性极强的病毒性皮肤病影响着约1670万人，在美国每年新增病例高达600万例，其中大多数^发生在儿童身上。 ^1,2,3 免疫系统受损的^人群感染传染性软疣的风险更高，约20%的艾滋病病毒感染者会受到感染。 ⁴ 传染性软疣通过接触感染者或被污染的物品（如毛巾、玩具、家具、游泳池和其他表面）传播。传染性软疣表现为凸起的肉色或红色丘疹，可出现在身体的任何部位，包括面部、手部、躯干、生殖器、膝盖后侧、腋窝和其他敏感区域。患有传染性软疣的人可能会因瘙痒而感到不适，抓挠还可能导致继发性细菌感染或特应性皮炎，此外，由于可见的传染性软疣皮损可能持续数月甚至数年，他们还会遭受巨大的社会歧视。据估计，30%的儿童的皮损会持续超过18个月。高达⁷³ %的传染性软疣患儿未接受治疗。

关于 ZELSUVMI（berdazimer）外用凝胶，10.3%
ZELSUVMI（berdazimer）10.3%外用凝胶是一种一氧化氮（NO）释放剂，适用于治疗成人和一岁及以上儿童的传染性软疣。ZELSUVMI于2024年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药资格认定，是首个也是目前唯一获批的处方外用药物，患者、家长或护理人员可在家中自行使用，无需前往医生诊室或其他医疗机构，即可治疗这种高度传染性的病毒性皮肤感染。该产品采用Ligand Pharmaceuticals Incorporated公司专有的一氧化氮技术平台NITRICIL™研发而成。完整的处方信息和重要安全信息可在www.zelsuvmi.com查阅。

重要安全信息

禁忌症：无。

警告：可能出现用药部位反应，包括过敏性接触性皮炎。应停止使用ZELSUVMI并开始适当的治疗。

不良反应：最常报告的不良反应（1%）是应用部位反应，包括疼痛（如灼烧感或刺痛感）（18.7%）、红斑（11.7%）、瘙痒（5.7%）、脱皮（5.0%）、皮炎（4.9%）、肿胀（3.5%）、糜烂（1.6%）、变色（1.5%）、水疱（1.5%）、刺激（1.2%）和感染（1.1%）。

前瞻性声明
本新闻稿包含《1934年证券交易法》第21E条所定义的关于Pelthos当前预期的前瞻性陈述。除历史事实陈述外，所有其他陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，“计划”、“相信”、“预期”、“预计”和“将”等词语及类似表达旨在识别前瞻性陈述。敬请读者注意，不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述反映了我们（或相关第三方）的善意信念，且仅代表截至本新闻稿发布之日的观点。这些前瞻性陈述包括但不限于我们对以下方面的预期：(i) 我们相信新的药品福利管理协议将扩大患者获得ZELSUVMI的机会；(ii) 我们关于ZELSUVMI持续商业增长和扩大覆盖范围的计划；以及 (iii) 公司在市场上的未来机遇、战略和计划。这些声明并非对未来业绩的保证，并受制于某些难以预测的风险、不确定性和假设。可能导致实际结果与此类前瞻性声明中所述结果存在重大差异的因素包括但不限于：我们依赖第三方合作伙伴进行市场准入和分销的风险和不确定性；ZELSUVMI可能无法获得市场认可或广泛的药品目录覆盖；我们维持监管批准的能力；以及总体经济状况的变化，包括战争、冲突、流行病、关税实施以及正在进行或未来的诉讼等，这些变化可能使我们面临重大责任，并对我们产生重大不利影响。这些及其他风险和不确定性已在我们提交给美国证券交易委员会的文件中进行了更详细的描述。本新闻稿中的信息仅截至本新闻稿发布之日，除法律要求外，我们不承担基于新信息、未来事件或其他原因更新本新闻稿中任何前瞻性声明的义务。

联系方式

投资者：
LifeSci Advisors, LLC
迈克·莫耶，总经理
mmoyer@lifesciadvisors.com

媒体：
金杜通讯
凯莉·沃尔什
pelthos@kwmcommunications.com
（914）315-6072

_______________________________
¹ ZELSUVMI. 处方信息。EPIH SPV, LLC. 2024。
² Browning JC、Enloe C、Cartwright M 等。局部应用释放一氧化氮的贝达齐默凝胶治疗传染性软疣患者的疗效和安全性：一项 3 期随机临床试验。JAMA Dermatol . 2022;158(8):871-878
³ Han H, Smythe C, Yousefian F, Berman B.传染性软疣病毒逃避免疫监视：综述。皮肤病药物杂志。2023;22(2):182-189。
^4. Neal Bhatia、Adelaide A Hebert、James Q Del Rosso. 传染性软疣的综合管理：临床关联、合并症和管理原则的评估。 《临床与美容皮肤病学杂志》 。2023年8月；16(8增刊1):S12-S17
⁵ Olsen JR, Gallacher J, Finlay A, Piguet V, Francis NA. 英国儿童传染性软疣的消退时间和对生活质量的影响：一项前瞻性社区队列研究。柳叶刀传染病杂志。2015;15:190-195