Immuron 新增美国国防部奖项及临床试验更新

亮点：

• 美国国防部新拨款用于开发两种针对弯曲杆菌和志贺氏菌的新型口服疗法。
• 军医大学 P2TD 临床研究最新进展

澳大利亚墨尔本，2025 年 12 月 3 日（GLOBE NEWSWIRE）——总部位于澳大利亚的全球一体化生物制药公司 Immuron Limited（ASX：IMC；NASDAQ：IMRN）宣布与美国海军医学研究司令部 (NMRC) 和位于马里兰州银泉市的沃尔特·里德陆军研究所 (WRAIR) 达成一项新的研究协议，该协议由美国国防部的一项子合同资助。

正如2024年8月16日宣布的那样，海军医学研究司令部和沃尔特·里德陆军研究所正与Immuron公司合作，推进针对空肠弯曲菌和宋内氏志贺菌的新型疫苗的研发。根据近期与亨利·M·杰克逊基金会签署的合作研究协议，两家军事研究机构已研发并配制出针对这些病原体的新型疫苗制剂，并随后提供给Immuron公司。Immuron公司将利用其专有技术平台，生产两种高免疫力牛初乳产品用于临床前评估，目标是开发一种专为美国军方设计的基于初乳的联合疗法。

该公司还表示，预计将于下周末公布美国军医大学（Uniformed Services University）开展的临床试验的主要结果。该试验旨在评估高免疫牛初乳在部署和旅行期间维持肠道健康方面对产肠毒素大肠杆菌（ETEC）的有效性。正如2025年10月31日披露的那样，美国军医大学已完成P2TD研究（NCT04605783）。在该研究中， ^Travelan®的活性成分IMM-124E以600毫克粉末袋包装，每日两次服用，采用随机、安慰剂对照试验设计。

感染性腹泻是前往发展中国家的旅行者和海外部署的美军士兵中最常见的疾病。腹泻会降低日常工作效率，影响判断力，打击士气，并削弱作战准备。治疗感染性腹泻的首选方法是使用抗生素。然而，不幸的是，在过去十年中，多种肠道病原体对常用抗生素的耐药性日益增强。此外，医学界现在认识到，旅行者腹泻会导致感染后遗症，包括感染后肠易激综合征和多种感染后自身免疫性疾病。

腹泻疾病的全球负担超过了胃肠病诊所中任何更复杂的疾病。据估计，全球每年发生约15亿例腹泻病例。这些病例导致约220万人死亡，其中大部分是发展中国家的儿童（ https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2699001/ ）。预防肠道疾病，特别是志贺氏菌病的治疗方法是美国陆军的一项高度优先目标。据估计，志贺氏菌属每年在全球范围内导致8000万至1.65亿例疾病，造成60万人死亡，并且在撒哈拉以南非洲和南亚地区尤为流行。

本新闻稿已获得 Immuron Limited 董事的授权。

公司联系人：

史蒂文·莱德莫尔
首席执行官
steve@immuron.com

关于 Immuron
Immuron Limited（ASX：IMC，NASDAQ：IMRN）是一家澳大利亚生物制药公司，专注于开发和商业化口服靶向多克隆抗体，用于治疗传染病。

关于 Travelan®

Travelan® 是一种口服被动免疫疗法，可预防性地降低旅行者腹泻的发生率。旅行者腹泻是一种常见的消化道疾病，通常由致病菌及其产生的毒素引起。Travelan® 是一种高纯度片剂，含有高免疫力的牛源抗体和其他因子。与食物同服时，Travelan® 可与引起腹泻的细菌结合，从而阻止细菌定植并预防与旅行者腹泻相关的病理过程。在澳大利亚，Travelan® 已在澳大利亚药品注册管理局 (Australian Register for Therapeutics) 注册（注册号：AUST L 106709），其适应症包括降低旅行者腹泻的风险、降低轻微胃肠道疾病的风险以及具有抗菌作用。在加拿大，Travelan® 是一种获得许可的天然保健品（NPN 80046016），其适应症包括降低旅行者腹泻的风险。在美国，Travelan® 作为膳食补充剂销售，用于保护消化道。

旅行者腹泻（TD）
旅行者腹泻（TD）通常定义为24小时内排出≥3次不成形粪便，并伴有至少一种其他症状（例如恶心、呕吐、腹部绞痛、发热、便血/便中带黏液或便急），这些症状发生在国外或从任何资源匮乏地区返回后10天内（ Leung等人，2006 ）。腹泻仍然是前往中低收入地区旅行者中最常见的健康问题（ Steffen，2017 ）。部署的美国军人本质上是一个长期旅行者群体，鉴于其人口动态以及他们寻求医疗保健和治疗的环境，他们尤其受到影响（ Connor等人，2012 ）。腹泻是威胁美国部署部队整体健康和战备能力的主要传染病，致泻性大肠杆菌、弯曲杆菌属和志贺氏菌属是主要致病菌。其中最常见的病因之一是（ Riddle 等人，2006 ）。

Immuron平台技术
Immuron 的专有技术基于源自工程化高免疫牛初乳的多克隆免疫球蛋白 (IgG)。Immuron 能够生产针对任何肠道病原体的高度特异性免疫球蛋白，并且我们的产品可口服。牛 IgG 能够耐受胃部的酸性环境，并能抵抗胃肠道消化酶的蛋白水解作用。牛 IgG 还具有在人体胃肠道中保持活性的独特能力，能够将其全部益处直接传递给肠道内的细菌。Immuron 平台技术的本质使其能够开发针对多种传染病的药物。该平台可用于阻断胃肠道等黏膜表面的病毒或细菌，并中和它们产生的毒素。

IMM-124E（Travelan®）
IMM-124E 是利用 Immuron 的平台技术开发的。IMM-124E 由妊娠期接种过疫苗的母牛初乳制成，该疫苗含有多种人源性 ETEC 的外膜抗原。该疫苗共使用 13 种 ETEC 菌株，可产生针对最常见 ETEC 菌株特定表面抗原的高水平抗体。

从接种过 ETEC 疫苗的奶牛中产生的超免疫初乳 IMM-124E 含有大量针对 ETEC 抗原 LPS、CFA-I 和鞭毛蛋白的多克隆抗体（ Sears 等人，2017 ）。

研究发现，IMM-124E 中产生的抗体对多种 LPS 抗原具有更强的结合和中和活性（比未接种疫苗的牛的抗体更强），这些抗原包括 ETEC 疫苗中使用的 13 种血清型的 LPS 的可变 O-多糖区和保守的寡糖核心“R”区。

IMM-124E 被制成片剂形式，称为 Travelan®。

参考
Connor P、Porter CK、Swierczewski B 和 Riddle MS。军事部署期间的腹泻：当前概念和未来方向。Curr Opin Infect Dis. 25(5): 546-54; 2012。

Hutton, ML, Cunningham, BA, Mackin, KE 等。针对原发性和复发性艰难梭菌感染的牛源抗体是一种有效的抗生素替代品。Sci Rep 7, 3665 (2017)。https://doi.org/10.1038/s41598-017-03982-5

Leung AK、Robson WL、Davies HD. 旅行者腹泻。Adv Ther. 2006年7-8月；23(4): 519-27;

Otto W、Najnigier B、Stelmasiak T 和 Robins-Browne RM。使用高免疫牛初乳片剂制剂预防志愿者肠毒素性大肠杆菌引起的腹泻的随机对照试验。《北欧胃肠病学杂志》46：862–868；2011。

Riddle MS、Sanders JW、Putnam SD 和 Tribble DR。长期旅行者（美国军人和类似人群）腹泻的发生率、病因和影响：系统评价。《美国热带医学与卫生杂志》。74(5): 891-900; 2006。

Sears KT、Tennant SM、Reymann MK、Simon R、Konstantopolos N、Blackwelder WC、Barry EM 和 Pasetti MF。抗腹泻性肠毒素大肠杆菌高免疫牛初乳产品的生物活性免疫成分。临床和疫苗免疫学。24 (8) 1-14；2017。

Steffen R. 旅行者腹泻的流行病学。J Travel Med. 24(增刊_1): S2-S5; 2017。

更多信息请访问： https://www.immuron.com.au/和https://www.travelan.com
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