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创意医疗技术控股公司宣布世界卫生组织批准“olastrocel”作为其主要同种异体细胞疗法CELZ-201的国际非专利名称(INN)

2025-12-02 14:15

在全球范围内使用这一独特名称,有助于提升国际知名度,加强监管地位,并支持olastrocel在全球尚未满足的庞大市场中的发展。

凤凰城,2025 年 12 月 2 日(GLOBE NEWSWIRE)—— 致力于开发下一代再生和免疫细胞疗法的临床阶段生物技术公司Creative Medical Technology Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:CELZ) (简称“Creative Medical”或“公司”)今天宣布,世界卫生组织 (WHO) 已批准“olastrocel”作为公司主要同种异体细胞疗法 CELZ-201(也称为 AlloStem®)中活性细胞物质的国际非专利名称 (INN)。

国际非专利名称 (INN) 是全球统一的、唯一的科学名称,监管机构、临床医生、研究人员和全球市场使用该名称来识别治疗物质,贯穿其整个研发和商业化生命周期。这一指定是重要的全球里程碑,通常在项目进入后期监管阶段并需要统一的国际标识时进行。

“成功获得‘olastrocel’这一名称标志着我们项目取得了重要进展,”Creative Medical总裁兼首席执行官Timothy Warbington表示。“获得世界卫生组织认可的国际非专利名称(INN)是全球开发、医疗应用和长期规模化的基础。随着我们继续在具有重大未满足医疗需求的大型市场执行临床策略,该名称将为该产品提供统一的科学标识。”

沃宾顿先生继续说道:“从投资者的角度来看,这一里程碑体现了我们稳健的进展,并巩固了olastrocel平台的基础。结合我们获得FDA在椎间盘退行性疾病领域快速通道资格,我们相信,随着我们迈向更多临床催化剂,该项目已做好充分准备。我们瞄准的治疗领域——慢性腰痛、糖尿病和免疫介导性疾病——代表着数十亿美元的市场机遇,这些领域迫切需要创新。”

他补充道: 我们的团队将继续专注于数据驱动的研发,致力于推进olastrocel进入下一阶段的开发。对于Creative Medical和我们的股东来说,这是一个激动人心的时刻,我们将继续打造差异化的下一代细胞疗法产品线。”

为什么旅馆很重要
“olastrocel”的赋值提供了以下信息:

  • 全球统一的活性物质科学鉴定
  • 在开发过程中,各司法管辖区的监管和临床标准需明确。
  • 提高全球申报、标签和药物警戒的效率
  • 随着该疗法进入后期研发阶段,其竞争优势日益凸显。
  • 在规模庞大的治疗市场中巩固地位

关于 Olastrocel (CELZ-201)

olastrocel 是一种源自围产期组织的同种异体现成细胞治疗候选药物,由公司基于 AlloStem® 平台开发。目前正处于以下适应症的临床开发阶段:

  • 慢性腰痛和椎间盘退行性疾病(DDD)
  • 1 型糖尿病(新发)
  • 生物防御相关适应症

关于创新医疗技术控股有限公司

创新医疗科技控股有限公司是一家临床阶段的生物技术公司,致力于推进一系列细胞和免疫疗法的研发,以满足神经病学、泌尿外科、骨科和自身免疫性疾病领域尚未满足的医疗需求。公司利用其专有的再生医学平台、丰富的科学专长和稳健的监管策略,加速治疗创新。更多信息,请访问www.creativemedicaltechnology.com

前瞻性声明

本新闻稿包含有关监管路径、临床开发里程碑、潜在治疗应用以及公司战略展望的前瞻性陈述。这些陈述基于当前的预期,并受各种风险和不确定因素的影响,实际结果可能与预期存在重大差异。这些风险包括但不限于临床试验结果、监管决策、生产挑战、市场状况以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他因素。除法律要求外,Creative Medical Technology不承担更新此类陈述的义务。

接触

创新医疗技术控股有限公司
IR@CreativeMedicalTechnology.com
www.creativemedicaltechnology.com

投资者关系:
德文·沙利文
股权集团有限公司
dsullivan@theequitygroup.com

康纳·罗德里格斯
股权集团有限公司
crodriguez@theequitygroup.com

红筹公司:
戴夫·根特里 — CELZ@redchip.com | 1-407-644-4256
Paul Kuntz — paul@redchip.com | 412-708-4590


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