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2025-12-02 14:15
這個獨特名稱的全球指定增強了國際清晰度,加強了監管定位,並支持olastrocel在大型未滿足需求的全球市場中的進步
鳳凰城,2025年12月2日(環球新聞網)--創意醫療技術控股公司(納斯達克:CELZ)(「Creative Medical」或「公司」)是一家開發下一代再生和免疫細胞療法的臨牀階段生物技術公司,今天宣佈,世界衞生組織(WHO)已批准「olastrocel」作為CELZ-201中活性細胞物質的國際非專有名稱(INN),CELZ-201是該公司領先的異基因細胞療法,也稱為AlloStem®。
INN是監管機構、臨牀醫生、研究人員和全球市場使用的全球標準化、獨特的科學名稱,用於識別治療物質的整個開發和商業化生命周期。這項任務是一個關鍵的全球里程碑,通常在計劃進入后期監管階段並需要統一的國際識別時發生。
「確保名稱'olastrocel'標誌着一個重要的進步,我們的計劃,説:」蒂莫西沃賓頓,總裁兼首席執行官的創意醫療。「世衞組織認可的INN是全球發展、醫療採用和長期可擴展性的基礎。它為該資產提供了一個有凝聚力的科學身份,因為我們將繼續在具有重大未滿足醫療需求的大型市場中執行我們的臨牀戰略。
沃賓頓先生繼續説道:「從投資者的角度來看,這一里程碑反映了紀律性的進步,並鞏固了olastrocel平臺的基礎。結合我們在退行性椎間盤疾病方面獲得的FDA快速通道稱號,我們相信,隨着我們未來走向更多臨牀催化劑,該計劃處於有利地位。我們瞄準的治療領域--慢性腰痛、糖尿病和免疫介導的疾病--代表着價值數十億美元的機會,迫切需要創新。
「我們的團隊仍然專注、數據驅動,並致力於推動olastrocel進入下一階段的開發,」他補充道。「對於Creative Medical和我們的股東來説,這是一個激動人心的時刻,因為我們將繼續建立差異化的下一代細胞療法系列。」
為什麼INN很重要「olastrocel」的分配提供:
關於Olastrocel(CELZ-201)
olastrocel是一種源自圍產期組織的同種異基因現成細胞治療候選藥物,在公司的AlloStem®平臺下開發。它正在臨牀開發中,用於:
關於創意醫療技術控股公司
創意醫療科技控股公司是一家臨牀階段的生物技術公司,致力於推進一系列細胞和免疫療法,針對神經病學、泌尿病學、骨科和自身免疫疾病領域未滿足的需求。該公司利用專有的再生醫學平臺、廣泛的科學專業知識和強有力的監管策略來加速治療創新。欲瞭解更多信息,請訪問www.creativemedicaltechnology.com。
前瞻性陳述
本新聞稿包含有關監管途徑、臨牀開發里程碑、潛在治療應用和公司戰略前景的前瞻性陳述。這些陳述基於當前預期,並受到各種風險和不確定性的影響,可能導致實際結果出現重大差異。這些風險包括但不限於臨牀試驗結果、監管決定、製造挑戰、市場條件以及公司向SEC提交的文件中描述的其他因素。Creative Medical Technology不承擔更新此類聲明的義務,除非法律要求。
接觸
創意醫療科技控股公司IR@CreativeMedicalTechnology.com www.creativemedicaltechnology.com
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