Immutep將在2025年聖安東尼奧乳腺癌研討會上展示AIPAC-003 II期的新數據

澳大利亞悉尼，2025年12月2日（環球新聞網）-- Immutep Limited（ASX：IMG;納斯達克：IMMP）（「Immutep」或「公司」）是一家針對癌症和自身免疫性疾病的晚期免疫治療公司，今天宣佈AIPAC-003試驗的新數據將在2025年聖安東尼奧乳腺癌研討會（SALCS）上展示，該研討會將在德克薩斯州聖安東尼奧舉行，2025年12月9日至12日。

這項II期研究隨機分配了HR+和HER 2陰性/HER 2低轉移性乳腺癌（MBC）的女性參與者（N=66），這些乳腺癌對內分泌治療（ET）（包括細胞周期蛋白依賴性蛋白4/6（CDK 4/6）抑制劑）耐藥，或不適合接受基於PD-（L）1的治療的轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）。患者以1：1的比例隨機接受30或90毫克eftilagimod alfa（efti）與紫杉醇聯合治療，以確定與FDA的Optimus計劃一致的最佳生物劑量（博迪）。

在接受過嚴重預治療的轉移性乳腺癌患者（之前接受過三線全身治療）中，兩種efti劑量水平在每周紫杉醇的基礎上，導致較強的客觀緩解率（ORR）和疾病控制率（NCR）分別為41.9%和87.1%可評價人羣（N=64）中（30毫克efti）和48.5%和78.8%（90毫克efti）。至緩解時間（TTR）為2.0個月（30毫克）與1.9個月（90毫克）相當。

此外，兩種劑量水平都引發了與efti作用機制一致的預期藥效學（PD）反應，免疫激活生物標誌物（包括絕對淋巴細胞計數（ALC）和干擾素-γ（干擾素-γ））大幅增加。療效結果的數據截止日期為2025年9月15日。

德克薩斯大學MD Anderson癌症中心癌症醫學部乳腺醫學腫瘤科教授Nuhad Ibrahim博士指出：「評估兩種生物活性劑量使我們能夠將臨牀反應數據與有意義的藥效學讀數結合起來。按照Optimus計劃的原則，該研究在接受過大量預治療的轉移性乳腺癌患者中生成了嚴格的比較數據，顯示出兩組一致的療效指標和免疫激活信號，強化了efti的新型作用機制和這種免疫療法-化療組合的臨牀潛力。」

90毫克劑量的耐受性次優，包括劑量限制性毒性（DART）和更高比例的局部注射部位反應（LISR）。根據FDA指南/建議，並如之前2025年10月13日所報告的那樣，皮下注射30毫克efti被定義為博迪。

Immutep首席執行官Marc Voigt表示：「我們很高興結束efti臨牀開發的這一重要階段，並全力致力於推進這種新型免疫療法，以滿足全球癌症患者的需求，特別是考慮到我們正在進行的一線非小細胞肺癌III期項目。這項研究對於滿足FDA的Optimus項目要求、定義efti在我們整個腫瘤臨牀管道中的博迪、未來與ADC和雙特異性藥物等新治療劑的潛在組合以及潛在的未來生物許可申請具有重要意義。」

AIPAC-003試驗成功完成了FDA的Optimus項目要求，並同意30毫克，因為efti的DDD在當前和未來的腫瘤學臨牀項目中具有戰略重要性。這包括全球TACTI-004（KEYNOTE-F91）III期試驗，評估efti與MSD（默克公司，公司，Rahway，NJ，USA）抗PD-1治療KEYTRUDA®（派姆單抗）和化療作為晚期或轉移性非小細胞肺癌（1 L NSCLC）的一線治療，無論PD-L1表達如何，目前正在美國開放研究中心。

SABCs 2025演示的詳細信息如下：

標題：每周接受紫杉醇AIPAC-003紫杉醇的轉移性乳腺癌患者中eftilagimod Alpha（一種可溶性LAG-3蛋白）的最佳生物劑量演講者：Nuhad Ibrahim博士，德克薩斯大學MD Anderson癌症中心乳腺醫學腫瘤科教授演講編號：PS1-09-16摘要編號：315日期和時間：12月10日星期三中午12：30-2：30 CST

海報演示可在Immutep網站的海報和出版物部分找到。

Immutep是一家后期生物技術公司，開發用於癌症和自身免疫性疾病的新型免疫療法。該公司是瞭解和進步淋巴細胞激活基因3（LAG-3）相關療法的先驅，其多元化的產品組合利用LAG-3刺激或抑制免疫反應的能力。Immutep致力於利用其專業知識為有需要的患者提供創新的治療選擇，併爲股東帶來最大價值。欲瞭解更多信息，請訪問www.immutep.com。

KEYTRUDA®是默克夏普·多梅有限責任公司（默克公司的子公司）的註冊商標，公司，關閉KY，USA.

澳大利亞投資者/媒體：Eleanor Pearson，Sodali & Co. +61 2 9066 4071; eleurs.pearson@ sodali.com

美國投資者/媒體：Chris Basta，投資者關係和企業傳播副總裁+1（631）318 4000; chris. immutep.com