Ventyx提供臨牀和企業更新

聖地亞哥，2025年12月2日（環球新聞網）-- Ventyx Biosciences，Inc.（納斯達克：VTYX）（「Ventyx」、「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於為炎症介導的心血管和神經退行性疾病患者開發創新的口服療法，該公司今天宣佈，該公司在其顧問委員會中增加了兩名領先專家，並更新了其正在進行的VTX 2735 2期研究複發性心肌炎（「RP」）患者。

「我們很幸運能夠吸引如此優秀的科學家、臨牀醫生和戰略顧問與我們合作。在我們繼續評估口服NLRP 3產品組合的臨牀和戰略選擇時，麥肯納先生和利比博士的專業知識將非常寶貴，」首席執行官Raju Mohan博士説。「他們將就有關VTX 3232和VTX 2735的關鍵決策提供建議，VTX 3232是我們的CNS滲透劑NLRP 3抑制劑，該抑制劑在今年早些時候產生了兩個陽性的II期數據集，VTX 2735是我們的外圍限制性NLRP 3抑制劑，該抑制劑正在進行一項針對複發性心肌炎患者的II期研究。」

「我們還在修改從2期RP試驗中期分析到2026年第一季度的總體數據發佈指南。雖然這個時間點與我們之前的指導相比略有變化，但它也為我們提供了一個機會，在當前的2期研究中使用我們的新每日一次或一次製劑引入劑量範圍研究，同時還擴展到加拿大、歐盟和英國，我們認為這一策略將加速3期的時間表，」莫漢博士補充道。「我們計劃在2026年第一季度舉辦研發日，除了中期2期RP數據外，我們還將強調QD製劑的藥代動力學和藥效學特徵，並提供我們發現產品組合的最新信息。」

Ventyx增加戰略顧問並擴大臨牀顧問委員會

馬克·麥肯納（Mark McKenna），MBA，戰略顧問。麥肯納先生是Mirador Therapeutics的創始人、董事長兼首席執行官，Mirador Therapeutics是一家專注於免疫學和炎症的精準醫療公司。馬克此前曾於2019年至2023年擔任Prometheus Biosciences董事長、總裁兼首席執行官。普羅米修斯創造了第一個針對免疫介導疾病的精確療法。該公司於2023年6月被默克公司以108億美元收購。

Peter Libby，醫學博士，臨牀顧問。利比博士是馬薩諸塞州布里格姆心臟和血管研究所的心血管專家，也是國際動脈粥樣硬化協會的前任主席。 他的臨牀專業領域包括普通和預防心臟病學。他的研究重點是炎症在血管疾病中的作用，如動脈粥樣硬化。Libby博士發起並幫助領導了Canakinumab抗炎血栓形成結局試驗（CANTOS），該試驗為炎症在動脈粥樣硬化中的作用提供了臨牀驗證。

正在進行的VTX 2735治療複發性心胸炎患者的II期研究

複發性心胸炎是指心胸（一種包圍和保護心臟的雙層囊）發炎，隨后爆發導致嚴重疼痛和心臟併發症。NLRP 3炎性體被認為是RP患者心內膜異常免疫反應的主要煽動者。通過針對NLRP 3，VTX 2735有可能治療活動性耀斑患者並防止未來複發，從而簡化複發性心肌炎患者的治療。

VTX 2735正在一項針對嚴重複發性心胸炎患者進行的、多中心、開放標籤的II期研究（NCT 06836232）中進行評估。該研究目前正在評估150毫克每日兩次給藥方案，研究的主要終點在第6周測量，對符合繼續治療標準的合格患者進行為期13周的評估。關鍵終點包括安全性、數字評定量表（NRS）疼痛評分的變化和高敏C反應蛋白（hsC反應蛋白）的變化。

此外，該公司已獲得加拿大衞生部監管機構的批准，可在12月底之前啟動臨牀中心，並已在歐盟和英國啟動了MTA備案程序。我們將從12月開始轉向QD劑量，QD隊列的主要終點仍在第6周評估，但延長期現在將延長至24周。我們計劃在計劃於2026年第一季度舉行的研發日上展示總體數據。

關於Ventyx Biosciences

Ventyx Biosciences是一家臨牀階段生物製藥公司，為患有炎症性心血管和神經退行性疾病的患者開發創新的口服療法。我們在藥物化學、結構生物學和免疫學方面的專業知識使我們能夠發現針對醫療需求高度未滿足的疾病的差異化口服小分子療法，我們在臨牀開發方面的豐富經驗使這些候選藥物能夠通過臨牀試驗快速進展。

我們的NLRP 3抑制劑組合包括VTX 2735，一種處於複發性心胸炎II期開發中的外周限制性NLRP 3抑制劑，和VTX 3232，一種CNS滲透NLRP 3抑制劑，最近完成了一項針對肥胖和心血管風險因素參與者的II期研究以及帕金森病的2a期研究。我們的炎症性腸道疾病產品組合包括兩種2期化合物：他莫莫德（VTX 002），一種S1 P1 R調節劑和VTX 958，一種TYK 2抑制劑。

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前瞻性陳述

Ventyx警告您，本新聞稿中有關非歷史事實事項的陳述屬於前瞻性陳述。這些陳述基於Ventyx當前的信念和期望。此類前瞻性陳述包括但不限於有關以下方面的陳述：將研究擴展到加拿大、歐盟或英國的時間軸或範圍，2026年第一季度複發性心胸炎II期試驗報告數據的時間;麥肯納先生和利比博士提供的建議的範圍或性質;引入VTX 2735劑量範圍研究的範圍、類型或時間;國際擴張和進行其他研究戰略的變化將加快第三階段進程;以及公司主辦的研發日的時間或將在該日上展示的內容。

包含前瞻性陳述不應被視為Ventyx表示其任何計劃都將實現。由於Ventyx業務固有的風險和不確定性，實際結果可能與本新聞稿中列出的結果不同，包括但不限於：臨牀試驗的開始、入組和完成的潛在延迟; Ventyx在產品製造、研究、臨牀前和臨牀測試方面對第三方的依賴;供應鏈中斷，包括生產所需的原材料和研究中使用的動物，研究中心啟動和臨牀試驗入組的延迟;臨牀前研究和臨牀試驗的結果;早期臨牀試驗不一定能預測未來結果;中期結果不一定能預測最終結果;隨着試驗的繼續和更多患者數據的可用性以及更全面的審計和驗證程序，一個或多個結果可能發生實質性變化;美國和外國的監管動態;地緣政治狀況、關税、軍事衝突和通脹波動等因素導致的全球市場經濟不確定性; Ventyx候選產品出現意外的不良副作用或功效不足，可能會限制其開發、監管批准和/或商業化，或可能導致召回或產品責任索賠; Ventyx為其候選產品獲得和維護知識產權保護的能力; Ventyx比預期更快地使用資本資源;以及Ventyx之前的新聞稿和Ventyx向美國證券交易委員會（SEC）提交的文件（包括第二部分）中描述的其他風險，Ventyx於2025年11月6日提交的截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度報告的第1A項（風險因素）以及Ventyx隨后向SEC提交的文件。

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投資者關係聯繫人：Alex Schwartz投資者關係和FP & A Ventyx Biosciences，Inc.副總裁IR@ventyxbio.com