CEO致MediciNova股东的信

加强MN-001的科学基础和临床前景

加州拉霍亚，2025年12月1日（环球通讯社）——

尊敬的各位股东：

继近期发表于《动脉粥样硬化与血栓形成杂志》（Journal of Atherosclerosis and Thrombosis）的论文之后，我想进一步阐述这项研究为何对MediciNova及其MN-001项目而言具有里程碑式的意义。该研究与日本顶尖学术研究团队合作开展，揭示了MN-001的主要代谢产物MN-002通过上调ABCA1和ABCG1转运蛋白增强巨噬细胞胆固醇外流的新机制。这一机制至关重要，因为胆固醇外流是逆向胆固醇转运（RCT）的第一步——RCT是人体清除动脉壁胆固醇的自然过程，而动脉粥样硬化和心血管疾病的关键驱动因素之一。

这对我们的战略至关重要
这一机制上的发现为先前MN-001临床研究中观察到的血脂谱改善提供了强有力的科学验证。它也进一步证实了MN-001在治疗多种相互关联的代谢性疾病（包括高甘油三酯血症、非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）和2型糖尿病（T2DM））方面的潜力——这些疾病的共同病理基础是脂质代谢紊乱和慢性炎症。MN-001的多模式活性，包括抗炎和抗纤维化特性，使其在新兴疗法中独树一帜。

临床进展和后续步骤
我们已完成针对2型糖尿病（T2DM）所致高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）患者的II期临床试验（MN-001-NATG-202）的患者招募。这是首个评估MN-001治疗T2DM所致高甘油三酯血症和非酒精性脂肪性肝病疗效的随机、双盲、安慰剂对照研究。预计将于2026年夏季公布初步结果。这些数据，结合新近发表的机制研究结果，将指导我们下一步推进MN-001的研发，使其成为治疗代谢和心血管疾病的首创疗法。

对于MediciNova来说，这是一个激动人心的时刻。我们将继续致力于把这些科学进步转化为有意义的临床成果，并为我们的股东创造长期价值。

感谢您一直以来的支持。

岩城雄一，医学博士，哲学博士
总裁兼首席执行官

关于 MediciNova
MediciNova公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一系列针对炎症性疾病、纤维化疾病和神经退行性疾病的新型小分子疗法，并已进入后期研发阶段。MediciNova基于两种化合物MN-166（伊布地司特）和MN-001（替普鲁司特），这两种化合物具有多种作用机制和良好的安全性，目前拥有多个临床开发项目。MediciNova的主要候选药物MN-166（伊布地司特）目前正处于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）的III期临床试验阶段，并已做好进入治疗进行性多发性硬化症（MS）的III期临床试验的准备。MN-001（替普鲁司特）正在进行一项治疗2型糖尿病患者高甘油三酯血症的II期临床试验。MediciNova在获得政府资助的研究者发起的临床试验方面拥有良好的记录。

前瞻性声明
本新闻稿中非历史性的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款所界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关MN-166和MN-001未来发展和疗效的陈述。这些前瞻性陈述可能包含“相信”、“预期”、“预计”、“打算”、“估计”、“预测”、“能够”、“可能”、“将会”、“考虑”、“计划”或类似表达。这些前瞻性陈述涉及诸多风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异的因素包括但不限于：为MN-166和MN-001的开发获得未来合作伙伴或拨款资金的风险；在需要时筹集足够资金以支持MediciNova的运营和临床开发投入的风险；临床试验固有的风险和不确定性，包括符合FDA指南的临床试验的潜在成本、预期时间安排和相关风险，以及考虑到这些因素后进一步开发的可行性；产品开发和商业化风险；临床试验结果能否预测产品开发后期阶段结果的不确定性；延迟或未能获得或维持监管批准的风险；依赖第三方赞助和资助临床试验的风险；产品候选物的知识产权风险以及捍卫和执行此类知识产权的能力；MediciNova所依赖的开展临床试验和生产其产品候选物的第三方未能按预期履行职责的风险；以及因延迟而导致成本增加和延误的风险。临床试验的启动、招募、完成或分析，或与临床试验设计充分性或临床试验执行相关的重大问题，以及预期向监管机构提交文件的时间安排，MediciNova与第三方的合作，完成产品开发计划所需的资金，以及MediciNova获得第三方资金支持项目并在需要时筹集充足资金的能力，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至2024年12月31日止年度的10-K表年度报告及其后续的10-Q表定期报告和8-K表当前报告。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本报告发布之日的信息。MediciNova不承担任何修订或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

投资者联系方式：
大卫·H·克里安博士
首席商务官
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