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Caribou Biosciences将在2025年ASH会议上举办线下及虚拟的KOL活动

2025-12-01 21:05

  • 专家小组将讨论抗CD19异体CAR-T细胞疗法vispa-cel如何扩大二线大B细胞淋巴瘤患者的治疗机会,包括在社区环境中应用。

加州伯克利,2025年12月1日(GLOBE NEWSWIRE)——领先的临床阶段CRISPR基因编辑生物制药公司Caribou Biosciences, Inc.(纳斯达克股票代码:CRBU)今日宣布,将在第67届美国血液学会(ASH)年会暨展览会的附属活动中举办一场专家医师小组讨论会。本次讨论会将重点探讨Caribou的同种异体抗CD19 CAR-T细胞疗法vispa-cel如何通过在先进的社区医院和学术中心提供便捷的CAR-T细胞疗法,扩大患者的治疗机会。

本次活动将于2025年12月6日(星期六)美国东部时间上午7:30在奥兰多凯悦酒店举行,并通过网络直播进行线上直播。活动将由Caribou首席医疗官、医学博士兼哲学博士Tina Albertson主持,并邀请来自社区医院和学术中心的顶尖医生分享他们的见解。

  • 韦恩·奥姆斯比医学博士 – 犹他州癌症专科医生
  • 贾斯汀·托马斯医学博士 – 博兹曼健康中心
  • 迈赫迪·哈马达尼医学博士 – 威斯康星医学院
  • Joseph McGuirk,骨科医生 – 堪萨斯大学癌症中心

这些杰出的临床医生将分享他们对自体 CAR-T 细胞疗法的获取挑战、患者群体需求以及像 vispa-cel 这样的异体 CAR-T 细胞疗法(其安全性和有效性与自体 CAR-T 细胞疗法相当)如何融入不断发展的治疗格局并实现更广泛的患者获取的看法。

如需注册参加线上活动,请访问此处的活动页面。活动结束后,我们将在活动页面发布活动回放。线下活动仅限受邀人士参加,邀请函已通过电子邮件发送。如果您有意参加线下活动,请发送电子邮件至investor.relations@cariboubio.com

关于 vispacabtagene regedleucel
Vispacabtagene regedleucel(vispa-cel;曾用名CB-010)是一种异基因抗CD19 CAR-T细胞疗法,目前正在评估其在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)患者中的疗效。据Caribou公司所知,vispa-cel是首个在临床应用的、采用PD-1基因敲除的异基因CAR-T细胞疗法。PD-1基因敲除是一种基因编辑策略,旨在通过限制CAR-T细胞过早耗竭来增强CAR-T细胞的活性。FDA已授予vispa-cel用于治疗B-NHL的再生医学先进疗法(RMAT)资格、孤儿药资格和快速通道资格。

关于ANTLER 1期临床试验
ANTLER 临床试验是一项多中心、开放标签的 I 期临床试验,旨在评估 vispa-cel 治疗复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (r/r B-NHL) 成人患者的疗效。截至 2025 年 9 月 2 日,ANTLER 临床试验已纳入 84 例患者。该试验采用 3+3 入组策略,首先在 16 例患者中进行剂量递增试验,评估 40× 10⁶ 、80× 10⁶和 120× 10⁶ CAR-T 细胞剂量水平的安全性和有效性,并采用环磷酰胺 60 mg/kg/天,连续 2 天,随后氟达拉滨 25 mg/ /天,连续 5 天的淋巴清除 (LD) 方案。在剂量扩展试验中,纳入了 41 例二线大 B 细胞淋巴瘤 (2L LBCL) 患者,最终选择 80× 10⁶ CAR-T 细胞作为 II 期推荐剂量 (RP2D)。另有 22 例二线大B细胞淋巴瘤 (2L LBCL) 患者入组验证队列,该队列前瞻性地评估了公司的部分 HLA 配型策略。5 例患者入组三线或更晚期 LBCL 患者队列,这些患者此前接受过 CD19 靶向治疗。2025 年 11 月 3 日,公司公布了 ANTLER 试验的积极数据,证明vispa-cel 的疗效和持久性与自体 CAR-T 细胞疗法相当。有关 ANTLER 试验 ( NCT04637763 ) 的更多信息,请访问clinicaltrials.gov

关于 Caribou Biosciences, Inc.
Caribou是一家专注于CRISPR基因编辑技术的临床阶段生物制药公司,致力于为罹患绝症的患者开发变革性疗法。公司拥有包括Cas12a chRDNA技术在内的基因编辑平台,能够以极高的精准度开发出增强抗病活性的细胞疗法。Caribou专注于vispacabtagene regedleucel(vispa-cel)和CB-011这两款即用型CAR-T细胞疗法,它们有望为血液系统恶性肿瘤患者提供广泛且快速的治疗途径。请关注@CaribouBio,或访问www.cariboubio.com了解更多信息。

前瞻性陈述和重要信息
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》所界定的前瞻性陈述。在某些情况下,您可以通过诸如“可能”、“将”、“应该”、“预期”、“计划”、“预计”、“可以”、“打算”、“目标”、“预测”、“考虑”、“相信”、“估计”、“预测”、“潜在”或“继续”等词语,或这些词语的否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述包括但不限于有关公司CAR-T细胞疗法候选产品临床试验的启动、时间安排、进展、策略、计划、目标、预期(包括结果)的任何陈述,包括针对二线LBCL CD19初治患者的vispa-cel关键性3期临床试验的预期设计、方案和启动时间;公司管理层认为,在2025年底前启动剂量扩展并报告剂量扩展数据,以及更长时间的剂量递增随访数据;公司成功开发CAR-T细胞疗法候选产品并获得和维持这些候选产品的监管批准的能力;公司临床试验证明其CAR-T细胞疗法候选产品安全性和有效性的可能性;公司CAR-T细胞疗法候选产品的有益特性、安全性、有效性、治疗效果和潜在优势;以及公司CAR-T细胞疗法候选产品监管申报和批准的预期时间或可能性。管理层认为,这些前瞻性陈述在作出时是合理的。然而,此类前瞻性陈述受风险和不确定性的影响,实际结果可能与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于:同种异体CAR-T细胞疗法产品开发中固有的风险;与公司当前和未来临床试验的启动、成本、时间安排、进展和结果相关的不确定性;初步、中期或阶段性临床试验数据最终可能无法预测其CAR-T细胞疗法候选产品的安全性和有效性,或者随着患者招募的继续和更多患者数据的获得,临床结果可能会有所不同;一旦收到并充分评估更多数据,可能会得出不同的结论或考虑因素;获得关键监管意见和批准的能力;以及与其有限的运营历史、净运营亏损历史、财务状况以及其根据需要筹集额外资金以资助其运营和CAR-T细胞疗法候选产品开发的能力相关的风险,包括其能否为其vispa-cel的关键性3期临床试验提供全额资金;以及Caribou不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的文件中描述的其他风险因素,包括其截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及随后提交给SEC的文件。鉴于这些前瞻性陈述存在重大不确定性,您不应将前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除法律要求外,Caribou 不承担因任何原因公开更新任何前瞻性声明的义务。

在解读涉及已获商业批准的自体CAR-T细胞疗法的独立试验结果时,应谨慎。本新闻稿中提及的自体CAR-T细胞疗法的结果均来自公开的临床试验报告,这些试验并非由Caribou开展。Caribou并未进行任何将这些自体CAR-T细胞疗法与vispa-cel进行比较的头对头试验。因此,这些自体CAR-T细胞疗法临床试验的结果可能与vispa-cel的临床结果不具有可比性。这些自体CAR-T细胞疗法临床试验与vispa-cel的ANTLER临床试验在诸多方面存在显著差异,包括试验设计和持续时间、患者人群、患者特征、临床试验阶段、治疗方案、研究者以及其他重要因素。因此,跨试验比较可能对Caribou现有或未来的临床结果没有解读价值。如需了解更多信息并了解这些实质性差异,您应该阅读自体 CAR-T 细胞疗法临床试验的报告以及 Caribou 公司网站上公司演示文稿中包含的资料来源。

Caribou Biosciences, Inc. 联系方式:
佩吉·沃瓦尔德博士
investor.relations@cariboubio.com
media@cariboubio.com


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