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Biomerica的inFoods® IBS产品在《生物治疗季刊》(Henry Schein出版)中被突出展示,强调了一种针对IBS治疗的新精准方法

2025-11-25 13:19

  • 一项大型多中心临床试验的详细结果显示,通过 inFoods IBS 指导的饮食疗法,可以显著减轻 IBS 症状。

加州尔湾,2025年11月25日(GLOBE NEWSWIRE)——全球领先的先进医疗诊断解决方案提供商Biomerica公司(纳斯达克股票代码:BMRA)荣幸地宣布,其inFoods® IBS诊断指导疗法产品将刊登于亨利·谢恩集团旗下的《生物治疗学季刊》(Biotherapeutics Quarterly)2025年秋季刊。该文章题为“精准医疗治疗肠易激综合征:一种新型的肠易激综合征特异性免疫反应指导饮食疗法”,全面深入地介绍了该公司在肠易激综合征(IBS)治疗方面的创新方法。

该出版物详细介绍了一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照临床试验的结果,该试验评估了 inFoods® IBS 测试在识别患者特定的饮食 IBS 诱因和指导有针对性的食物排除以减轻 IBS 症状方面的有效性。

大型多中心研究表明,疼痛减轻具有临床意义

据估计,美国有10%到15%的成年人患有肠易激综合征(IBS),该病会显著降低患者的生活质量和工作效率。IBS的症状包括严重的腹痛、腹胀、腹泻和便秘,这些症状通常会因特定食物而加重。然而,以往识别个体饮食诱因的方法主要依赖于反复试验。

inFoods IBS 临床试验分析了来自美国八家主要学术医疗中心(包括梅奥诊所、哈佛贝斯以色列女执事医疗中心和克利夫兰诊所)的 223 名 IBS 患者。参与者使用 inFoods® IBS 检测方法检测了他们对 18 种 IBS 特异性食物的异常抗体反应,然后随机分为两个研究组:

  • 治疗组:剔除经 inFoods® IBS 测试确定可引起 IgG 免疫反应异常升高的食物。
  • 对照组:遵循安慰剂(假)饮食,排除患者在 inFoods IBS 测试中检测结果为阴性的食物,并在种类和数量上进行匹配,以确保盲法。

主要发现:

  • 在 inFoods IBS 指导饮食(治疗组)中,59.6% 的患者达到了 FDA 定义的腹痛减轻目标,而对照组中所有 IBS 亚类的达到目标的患者比例为 42.1%。
  • 在难治性肠易激综合征亚型中观察到了尤为显著的效果:
    • IBS-C:缓解率为 67.1%,对照组为 35.8%。
    • IBS-M:缓解率为 66.0%,而对照组为 29.5%。

这些研究结果表明,遵循 inFoods® IBS 指导的排除饮食的患者比遵循安慰剂(假)饮食的患者症状缓解程度明显更高。

针对肠易激综合征的个性化、有针对性管理方法

与以往的研究不同,以往的研究往往受到样本量小、非 IBS 特异性检测、单中心设计或对照饮食不足的限制,inFoods® IBS 研究专门设计用于克服这些限制,采用 IBS 特异性食物组和稳健的统计方法。

inFoods® IBS 检测采用专有的鉴别性 p 值方法,可识别产生 IBS 患者特有的异常 IgG 反应的食物,最大限度地减少不必要的饮食限制,并且只关注具有统计学和临床意义的食物。

与低 FODMAP 饮食等广泛的饮食策略(通常被描述为限制性强、难以长期坚持且成本高昂)相比,inFoods® IBS 方案平均每个 IBS 患者通常只需排除 2 到 4 种食物,为患者提供了一种更实用、更可持续的选择。

“这项出版物进一步凸显了精准医疗在胃肠道护理中日益重要的作用,”Biomerica市场总监Astrid Starke博士表示。“inFoods IBS结合了严格的临床验证和针对肠易激综合征(IBS)的特异性检测,提供了一种以科学为基础的靶向解决方案,帮助患者和医疗保健提供者识别可能导致或加剧IBS症状的重要饮食诱因。这有助于做出更明智、更个性化的营养决策,减少不必要的饮食限制,并为IBS患者提供可持续的长期缓解。”

推进精准营养以满足尚未满足的临床需求

该研究的良好结果,尤其是在 IBS-M 患者中(目前尚无 FDA 批准的药物用于治疗该亚组患者),凸显了诊断指导的饮食策略在解决重要的未满足临床需求方面的潜力。

研究结果支持胃肠道护理领域向精准医疗转变的趋势,即利用个体化的生物标志物指导制定个性化的治疗方案,而非采用通用的饮食或药物疗法。更多信息请访问 www.infoodsibs.com。

通过亨利·谢恩临床平台获得认可

inFoods® IBS 被纳入《生物治疗季刊》反映了 Biomerica 的创新在医疗保健专业人员中日益受到认可,并且与推进以证据为基础的临床解决方案以改善患者预后相一致。

文章深入分析了该检测方法的开发、临床验证以及对肠易激综合征 (IBS) 管理的实际意义,强调了诊断指导下的饮食疗法作为护理标准中一项有意义的进步的作用。

关于 Biomerica(纳斯达克股票代码: BMRA

Biomerica公司(www.biomerica.com)是一家全球生物医学技术公司,致力于研发、申请专利、生产和销售先进的诊断和治疗产品。这些产品可用于即时医疗(家庭和诊所)以及医院/临床实验室,用于检测和/或治疗各种疾病。公司旨在通过产品提升人们的健康和福祉,同时降低医疗保健总成本。Biomerica主要专注于胃肠道和炎症性疾病领域,目前公司正在研发多款相关诊断和治疗产品。

1995 年《私人证券诉讼改革法案》为前瞻性陈述提供了“安全港”。本新闻稿中包含的某些信息(以及Biomerica已作出或将作出的口头或其他书面声明中包含的信息)包含前瞻性陈述,例如与公司inFoods® IBS检测及其他检测相关的陈述、公司inFoods® IBS检测及其他产品获得FDA批准或未来可能获得批准的情况、inFoods® IBS检测的商业化上市时间、inFoods® IBS检测未来销售收入的可能增长、inFoods® IBS检测被医生及其患者接受的情况、inFoods® IBS检测的国际监管批准和销售情况、inFoods® IBS检测的准确性、有效性和临床试验结果、检测结果的快速性、与可能或将会向其患者提供inFoods检测的医生和医生团体进行的讨论、inFoods IBS检测改善患者IBS症状的有效性以及公司生产能力等。 inFoods® IBS 检测作为商业产品上市,以及为满足未来产品需求而扩大产能,公司 inFoods® IBS 检测及其他产品的独特性,inFoods® IBS 检测的定价,未来保险公司可能对 inFoods® IBS 检测的报销,inFoods® IBS 检测及其底层技术,或公司任何其他产品或技术的专利保护,以及目前或未来其他医疗产品制造商或分销商对 inFoods® IBS 检测的竞争。此类前瞻性信息涉及重大风险和不确定性,可能对未来的预期结果产生重大影响,包括但不限于:测试公司检测和产品有效性的研究结果;公司任何产品商业化前所需的监管批准;公司检测试剂盒和其他产品的供应情况;供应商的产能、资源和其他限制;对第三方制造商的依赖;对国际货运承运商的依赖;政府的进出口法规;对我们各项检测及其他产品的需求;来自其他类似产品以及拥有更多财力和其他资源的竞争对手的竞争;政府的病毒控制法规可能使公司难以或无法维持目前的运营;公司遵守产品生产和销售所在国家/地区现行及未来法规的能力;以及公司获得其快速检测技术任何方面专利保护的能力。因此,上述结果可能与Biomerica或其代表所作的任何前瞻性声明中表达的结果存在重大差异。此外,潜在的风险和不确定性包括但不限于:公司经营业绩因其商业模式和扩张计划而产生的波动;国际和/或国内经济衰退;公司筹集额外资金的能力;公司将要面临的竞争环境;以及公司对战略合作关系的依赖。公司没有义务在本新闻稿发布之日后更新任何前瞻性声明。

公司联系人:

扎克·伊拉尼

949-645-2111

zirani@biomerica.com

来源:Biomerica


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