Nanobiotix提供2025年第三季度運營和財務更新以及2026年臨牀展望

巴黎和馬薩諸塞州劍橋2025年11月24日（環球新聞網）-- NANOBIOTIX（泛歐交易所：NANO --納斯達克：NBTX -「公司」）是一家晚期臨牀生物技術公司，開創基於物理的方法，擴大癌症和其他重大疾病患者的治療可能性，今天報告了2025年第三季度的運營更新和財務業績，以及Nanobiotix或德克薩斯大學MD Anderson癌症中心（「MD Anderson」）預計將於2026年開業，並宣佈完成與HCRx的非稀釋性特許權使用費融資交易。

業務重點

Nanobiotix首席執行官兼執行董事會主席Laurent Levy表示：「2025年是我們戰略優先事項強有力執行的一年，我們在第三季度和迄今為止建立的勢頭進一步加速了這一進程。」「我們通過與HCRx完成非稀釋性戰略特許權使用費貨幣化，採取了又一個嚴格的融資步驟，以實現自我維持的長期增長。在臨牀上，我們看到了隨着大部分地區的3期頭部和頸部癌症研究贊助轉移到強生公司，以及來自1期食道癌研究的首批數據支持另一種適應症的評估，我們看到了強生-1900（NBTXR 3）項目的持續進展。與此同時，我們的Curadigm Nanoprimer計劃正在迅速成為Nanobiotix的長期增長動力。我們有能力在2026年及以后加速發展。」

版税融資交易完成

與HCRx的特許權使用費融資交易的完成標誌着該公司的一個重要里程碑，預付款為5000萬美元。該公司預計一年內額外增加2100萬美元，但前提是達到某些條件。

HCRx將從根據Janssen許可協議支付給Nanobiotix的里程碑和銷售的特許權使用費的上限部分中獲得補償和償還。該還款和補償將通過以下之間建立的信託實施：（i）Nanobiotix作為委託人和受益人，（ii）HCRx基金作為受益人，（iii）歐洲投資銀行（「EIB」）作為受益人。此外，Nanobiotix向HCMx授予的有關Nanobiotix正確實施Janssen許可協議的合同契約也將使EIB受益。

2026年Nanobiotix或MD Anderson贊助的研究的強生-1900（NBTXR 3）臨牀數據展望

第三季度財務更新

現金、現金等值和運營跑道：

關於強生-1900（NBTXR 3）

強生-1900（NBTXR 3）是一種新型、潛在的一流腫瘤產品，由釕功能化氧化物納米顆粒組成，通過一次性腫瘤內注射給藥並通過放射治療激活。其概念驗證是通過2018年成功的隨機2/3期研究在軟組織肉瘤中實現的。候選產品的作用機制（MoA）旨在在被放療激活時誘導注射腫瘤中顯着的腫瘤細胞死亡，隨后觸發適應性免疫反應和長期抗癌記憶。考慮到物理MoA，Nanobiotix認為，強生-1900（NBTXR 3）可以擴展到任何可以通過放療治療的實體瘤和任何治療組合，特別是免疫檢查點抑制劑。

放射治療激活的RSV-1900（NBTXR 3）作為單藥或聯合治療在多種實體瘤適應症中進行評估。該項目由NANORAY-312領導，這是一項針對局部晚期頭部和頸部鱗細胞癌的全球隨機3期研究。2020年2月，美國食品和藥物管理局授予監管快速通道指定，用於研究通過放射治療激活的強生-1900（NBTXR 3）（聯用或不聯用西妥昔單抗），用於治療不符合接受鉑類化療資格的局部晚期HNSC患者-與3期研究中正在評估的相同人羣。

鑑於公司的重點領域，並與NBTXR 3的可擴展潛力進行平衡，Nanobiotix已採取合作戰略，在其優先開發途徑的同時擴大候選產品的開發。根據這一策略，Nanobiotix於2019年與德克薩斯大學MD Anderson癌症中心進行了廣泛、全面的臨牀研究合作，贊助了幾項I期和II期研究，評估腫瘤類型和治療組合中的腫瘤組合中的腫瘤-1900（NBTXR 3）。2023年，Nanobiotix宣佈與強生公司Janssen Pharmaceutica NV達成了一項全球聯合開發和商業化的許可協議。

關於NANOBIOTIX

Nanobiotix是一家晚期臨牀生物技術公司，開創了顛覆性的、基於物理的治療方法，為數百萬患者帶來徹底的治療結果;得到了致力於為人類帶來改變的人們的支持。該公司的理念植根於突破已知的界限以擴大人類生活的可能性的理念。

Nanobiotix成立於2003年，總部位於法國巴黎，自2012年起在巴黎泛歐交易所上市，自2020年12月起在紐約市納斯達克全球精選市場上市。該公司在馬薩諸塞州劍橋（美國）等地設有子公司。

Nanobiotix擁有超過25項傘式專利，與三（3）個納米技術平臺相關，應用於1）腫瘤學; 2）生物利用度和生物分佈; 3）中樞神經系統疾病。

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本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的「前瞻性」陳述，包括但不限於有關收益使用以及公司預計其財務資源足以支持運營的期限的陳述。「預期」、「打算」、「可以」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「應該」和「將」等詞語或這些和類似表達的負面含義旨在識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述基於公司管理層當前的預期和假設以及管理層當前可用的信息。這些前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他因素，可能導致實際結果與前瞻性陳述所暗示的結果存在重大差異，包括與Nanobiotix業務和財務業績相關的風險，其中包括公司現金跑道預測的假設未實現的風險。有關可能影響公司業務和財務業績的風險因素的更多信息包含在Nanobiotix於2025年4月2日向SEC提交的20-F表格年度報告中，「第3.D項」風險因素」，載於Nanobiotix於2025年4月2日在「第1.5章風險因素」下向AMF提交的2024年通用註冊文件中，以及Nanobiotix不時向SEC和AMF提交的后續文件，包括2025年6月30日的半年報告，該報告可在SEC網站www.sec.gov和AMF網站www.amf.org上查看，展望-本新聞稿中包含的前瞻性陳述僅代表截至本新聞稿發佈之日的情況，除法律要求外，Nanobiotix不承擔公開更新這些前瞻性陳述的義務。

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