Clearside Biomedical將通過自願第11章程序尋求戰略出售其業務

關於Clearside的脈絡膜上間隙（SCS®）注射平臺和SCS Microinjector® Clearside的脈絡膜上輸送平臺旨在針對多種視網膜疾病進行有針對性的治療，包括新血管性年齡相關性視網膜變性（濕AMD）、糖尿病性視網膜病變、地圖狀萎縮和眼癌。該公司受專利保護的專有脈絡膜上腔（SCS®）注射治療方法提供了前所未有的進入眼睛后部的機會，而眼睛后部經常發生威脅視力的疾病。Clearside獲得專利的SCS Microinjector®可以將多種候選藥物輸送到脈絡膜上腔，提供靶向輸送，以可能提高療效和藥物區隔，以減少或消除對非患病細胞的毒性影響。SCS微型注射器由一個帶有定製設計的針座的注射器和兩根長度不同的30號空心微針組成，每根約1毫米，可優化藥物的插入和脈絡膜上給藥。關於XIPERE®（曲安奈德注射用懸浮液）用於脈絡膜上使用XIPERE®（曲安奈德注射用懸浮液）用於脈絡膜上使用是皮質類固醇曲安奈德的專有懸浮液，用於給藥至脈絡膜上空間，用於治療與色素層炎相關的視網膜腫脹。XIPERE已獲得美國食品和藥物管理局批准，並在美國上市。Bausch + Lomb是一家全球領先的眼科健康公司，致力於幫助人們看得更好，生活得更好，擁有XIPERE在美國和加拿大商業化和開發的獨家許可。Arctic Vision是一家總部位於中國的專業眼科公司，擁有XIPERE（簡稱Arcatus®）在大中華區、韓國、澳大利亞、新西蘭、印度和東盟國家商業化和開發的獨家許可。完整處方信息的鏈接可訪問https://www.xipere.com/hcp/#isi。關於CLS-AX（阿西替尼注射用懸浮液）Clearside的領先開發資產CLS-AX（阿西替尼注射用懸浮液）是一種用於脈絡膜上注射的阿西替尼專有懸浮液。阿西替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑（TKI），目前被批准作為口服片劑製劑用於治療晚期腎細胞癌，可實現泛VEGF阻斷，直接抑制VEGF受體-1、-2和-3，具有高效力和特異性。Clearside認為，這種廣泛的血管內皮生長因子阻斷可能比現有的視網膜療法具有療效優勢，因為它在血管生成級聯反應的不同水平上發揮作用，並且可能使那些對當前的、針對性更窄的抗血管內皮生長因子療法反應不佳的患者受益。 通過脈絡膜上給予阿西替尼，有可能通過將阿西替尼在視網膜后面區室化來實現延長的持續時間和靶向遞送至受影響的組織層，從而限制藥物暴露於眼前部。在1/2a期和2b期濕AMD臨牀試驗中，將這種專有的阿西替尼懸浮液進行毛腔上注射，顯示出積極的結果，其中CLS-AX耐受性良好，並表現出積極的安全性特徵。Clearside已與美國食品藥品監督管理局（FDA）就濕性AMD的潛在3期試驗設計達成一致，並已開發出非增殖性糖尿病視網膜病變的簡化2b/3期試驗設計。 關於Clearside Biomedical，Inc. Clearside Biomedical，Inc.是一家生物製藥公司，革新了通過脈絡膜上腔（SCS®）向眼后部提供治療的方法，以改善患者的治療效果。Clearside的SCS注射平臺利用該公司專利的SCS Microinjector®，實現了一種辦公室內、可重複的非手術手術，以便有針對性地和分區地向視網膜、視網膜或視網膜提供各種治療通常可以保留和改善患有危及視力的眼部疾病患者的視力。Clearside擁有一條候選小分子產品管道，可通過其SCS微型注射器進行給藥。該公司的主導項目CLS-AX（阿西替尼注射懸浮液）是治療新血管性年齡相關性視網膜變性（濕AMD）的3期準備資產。Clearside開發了其第一款產品XIPERE®（曲安奈德注射用懸浮液），用於脈絡膜上使用，並獲得批准，該產品通過商業合作伙伴在美國上市。Clearside還將其SCS注射平臺與利用其他眼科治療創新的公司進行戰略合作。欲瞭解更多信息，請訪問clearsidebio.com或在LinkedIn和X上關注我們。關於前瞻性陳述的警告本新聞稿中包含的任何未描述歷史事實的陳述都可能構成前瞻性陳述，正如1995年《私人證券訴訟改革法案》中所定義的那樣。這些陳述可以通過「相信」、「期望」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「將」等詞語來識別，並且基於Clearside當前的信念和期望。這些前瞻性陳述包括有關以下方面的陳述：董事會和管理層相信第11章代表了Clearside及其利益相關者的最佳選擇;與拍賣和銷售流程以及相關投標程序相關的期望; Clearside候選產品的臨牀開發，包括CLS-AX和潛在的3期試驗設計; CLS-AX、Clearside的脈絡膜上輸送技術和Clearside的SCS Microinjector®的潛在優勢;以及管道擴展機會。這些陳述涉及風險和不確定性，可能導致實際結果與此類陳述中反映的結果存在重大差異。可能導致實際結果出現重大差異的風險和不確定性包括：法院批准Clearside的首日動議; Clearside成功完善和完成第11章規定的重組計劃的能力的風險和不確定性;與破產程序對Clearside的業務、財務狀況、流動性和運營結果潛在不利影響相關的風險; Clearside在破產程序期間維持對預期有限運營至關重要的合同並履行財務義務的能力;破產程序的結果和時間以及Clearside所有或部分資產的任何潛在出售;申請破產和Clearside所有或部分資產的任何潛在出售對其與第三方關係的影響; Clearside對流動性和義務的預期，包括其對現金和任何其他基本假設的使用和需求; Clearside將根據第11章運營的時間長度以及在此懸而未決期間運營資本的持續可用性;第11章案件對Clearside普通股交易價格和波動性的影響以及Clearside普通股可能退市的影響;第三方可能就破產申請或可能出售Clearside全部或部分資產提起的任何潛在訴訟;有關獲得破產法院批准Clearside全部或部分資產的潛在出售或任何此類潛在出售的其他條款和條件的不確定性; Clearside在第11章案件期間與貸方或債權人談判和獲得任何融資（包括債務人佔有融資）的能力，並遵守潛在融資安排的條款和條件施加的限制（如果有）;向Clearside利益相關者進行任何分配的時間或金額（如果有）; Clearside留住高級管理人員和其他職位的能力y在第11章案件懸而未決期間的人員;臨牀試驗進行中固有的不確定性、Clearside對第三方的依賴（其可能並不總是完全控制）、Clearside籌集額外資本的能力，以及Clearside截至2024年12月31日年度10-K表格年度報告中描述的其他風險和不確定性，Clearside於2025年3月27日向美國證券交易委員會（SEC）提交，Clearside於2025年8月8日向美國證券交易委員會提交的10-Q表格季度報告，以及Clearside向美國證券交易委員會提交的其他定期報告。任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日，並基於Clearside截至本新聞稿發佈之日可用的信息，Clearside沒有義務也無意更新任何前瞻性陳述，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因。投資者和媒體聯繫方式：ir@clearsidebio.com資料來源：Clearside Biomedical，Inc.

- 旨在通過結構化流程實現利益相關者價值最大化-

- 經驗證的SCS Microinjector®輸送平臺由商業產品和五項具有未來版税收入潛力的脈絡膜上許可合作所錨定- - CLS-AX TKI計劃包括濕性AMD的3期就緒資產和糖尿病視網膜病變2b/3期試驗的路徑-

- 針對地理性萎縮和糖尿病性黃斑水腫的IND就緒計劃-

佐治亞州阿爾法雷塔，2025年11月24日（環球新聞網）-- Clearside Biomedical，Inc.（納斯達克：CLSD）（「Clearside」或「公司」）是一家通過脈絡膜上腔（SCS®）向眼睛后部提供治療的生物製藥公司，其今天宣佈，已根據《美國破產法》第11章向美國特拉華州破產法院提交了自願請願書。作為案件的一部分，Clearside還打算根據美國破產法第363條提出一項動議，尋求授權進行拍賣和出售程序。如果獲得法院批准，擬議的競標程序將要求相關各方提交具有約束力的報價，以收購Clearside的全部或部分資產，這些資產將在不受任何優先權和利益的情況下購買。「我們的董事會和管理團隊已經徹底評估了我們所有的戰略選擇，並相信第11章的結構化流程代表了Clearside及其利益相關者的最佳選擇，」JD PharmD、總裁兼首席執行官George Lasezkay表示。「我們相信，我們擁有具有吸引力的資產，基於我們臨牀驗證的SCS Microinjector®平臺和相關知識產權、我們成功的脈絡膜上CLS-AX（阿西替尼注射懸浮液）臨牀開發計劃、多項脈絡膜上許可協議和其他相關資產。」Clearside已向法院提出一系列動議，尋求確保在此過程中繼續正常運營。有關這一過程和擬議的資產拍賣和出售的更多信息，以及與重組和重組程序有關的其他文件，可通過Clearside的索賠代理，埃貝破產解決方案有限責任公司，在https://dm.epiq11.com/ClearsideBiomedical。該請願書已提交美國特拉華地區破產法院，案件編號25-12109。顧問Cooley LLP和Richards，Layton & Finger，P.A.擔任法律顧問，伯克利研究集團有限責任公司（BRG）擔任Clearside的財務重組顧問。公司亮點SCS注射平臺：

內部管道- CLS-AX計劃：

內部管道-臨牀前小分子計劃：

外部許可協議：

版税Subtitle：