Genenta报告脑肿瘤（GBM）试验的长期生存趋势和免疫发现

公司宣布，继10月27日注册直接发行后，已筹集约3000万美元现金及短期投资。

意大利米兰和美国纽约，2025年11月24日（GLOBE NEWSWIRE）—— Genenta Science（纳斯达克股票代码：GNTA）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发用于肿瘤治疗有效载荷靶向递送的细胞平台。该公司今日宣布了其正在进行的TEM-GBM研究的最新进展。该研究针对的是新诊断的、MGMT基因启动子未甲基化（uMGMT）的多形性胶质母细胞瘤（ GBM ）患者。截至2025年11月21日的数据，已有25名患者接受了Temferon治疗。^这些数据与此前于2025年4月15日披露并于2025年7月1日公布的数据进行了比较。

距离上次更新已过去七个多月，TEM-GBM 患者的关键生存指标仍然保持一致。

• 44%的患者已达到  18 个月生存率，而 4 月份报告的生存率为 38%。
• 两年生存率仍为29% ，中位总生存期仍为17个月，均与既往研究结果一致。作为参考，既往接受标准治疗的uMGMT患者队列研究显示，两年生存率通常约为14%，中位总生存期为13-15个月。
• 该研究纳入了首例接受替米福隆治疗后生存期达到三年的患者（自首次手术起39个月）。在此期间，该患者未接受其他治疗干预或二线治疗。在三年随访时，影像学检查显示疾病进展，随后患者接受了第二次手术。该患者持续接受方案规定的评估，并于近期完成了长期监测研究中的3 .5年随访。该患者也是本研究中第二例在报告的随访期内无需进一步治疗干预的患者，而该随访期恰好与胶质母细胞瘤（GBM）常见的复发窗口期重叠。这些观察结果仅为描述性，且发生在已知临床病程具有异质性的疾病背景下，个体患者的预后可能存在差异。

作为该平台首次进行临床评估的领域，胶质母细胞瘤（GBM）研究也提供了关于Temferon在肿瘤微环境中行为的早期免疫学观察结果。这些初步发现表明，骨髓来源的髓系细胞能够到达肿瘤部位，并以符合平台预期设计的方式在原位递送免疫治疗有效载荷。尽管这些观察结果尚属探索性研究，仍需在更大规模的对照研究中进一步验证，但它们有助于指导Temferon的更广泛开发（包括潜在的联合疗法）以及相关细胞递送技术的演进。

在 10 月 27^日注册直接发行结束后，截至 11 月 1^日，该公司持有约3000 万美元的现金和短期投资。

关于 Genenta Science
Genenta Science（纳斯达克股票代码：GNTA）是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发一种专有的造血干细胞疗法，用于治疗多种实体瘤。Genenta的首创候选产品是Temferon™，其设计旨在使骨髓来源的髓系细胞在肿瘤微环境中表达免疫治疗有效载荷，从而实现持久且靶向的免疫应答。Genenta已完成针对新诊断的、MGMT基因启动子未甲基化的多形性胶质母细胞瘤（GBM）患者的I期临床试验，结果表明Temferon™可能重编程肿瘤微环境并抑制髓系诱导的免疫耐受，同时诱导T细胞应答，从而可能打破免疫耐受。Genenta已启动一项针对转移性肾细胞癌的I/IIa期临床试验，该试验还将包括Temferon™与免疫检查点抑制剂的联合应用。 Genenta 的治疗方案设计为一次性单一疗法，但与其他已批准的疗法联合使用时，还有可能显著增强其疗效。

前瞻性声明
本新闻稿包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》定义的“前瞻性陈述”，这些陈述受重大风险和不确定性因素的影响。除历史事实陈述外，本新闻稿中的所有陈述均为前瞻性陈述。本新闻稿中的前瞻性陈述可通过诸如“预期”、“相信”、“考虑”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“寻求”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“建议”、“目标”、“旨在”、“应该”、“将”、“会”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。前瞻性陈述基于Genenta目前的预期，并受制于难以预测的固有不确定性、风险和假设，包括与近期收购的强制性可转换债券提供的资金、针对新诊断的uMGMT-GBM患者的1/2a期临床试验、其针对转移性肾细胞癌的临床试验或任何相关研究，以及Genenta为其研发计划提供资金的能力相关的风险。此外，某些前瞻性陈述基于对未来事件的假设，而这些假设可能并不准确。这些及其他风险和不确定性在Genenta向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告中题为“风险因素”的部分有更详细的描述。本公告中包含的前瞻性陈述仅代表截至本公告发布之日的信息，除适用法律要求外，Genenta不承担更新此类信息的义务。本新闻稿讨论的是处于临床前或临床评估阶段，尚未获得美国食品药品监督管理局（FDA）或任何其他监管机构批准上市的候选产品。在最终的临床研究报告发布之前，本文所呈现的临床试验数据仍可能因临床试验中心审核和其他审查流程而进行调整。本新闻稿不对这些候选产品的安全性或有效性，以及其正在研究的用途做出任何声明。Temferon™ 是一种研究性候选产品，其有效性和安全性尚未确定。此外，Temferon™ 尚未在任何司法管辖区获得批准使用。

杰内塔科学媒体
蒂齐亚娜·波利奥，手机：+39 348 23 15 143
电子邮件：tiziana.pollio@genenta.com

¹本新闻稿中包含的临床数据为初步数据，反映的是直接从临床试验中心收集的信息。这些数据尚未经过临床研究机构 (CRO) 的全面质量控制审查或独立验证。