Chemomab Therapeutics 宣布 2025 年第三季度财务结果并提供公司更新

  —Nebokitug PSC 三期临床试验设计接近完成，此前获得 FDA 积极反馈—

—监管协调取得进展，EMA 指南支持使用单一 Nebokitug III 期注册试验
临床事件复合终点—

—在2025年美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布的SPRING II期临床试验开放标签扩展研究（OLE）数据显示，接受Nebokitug治疗长达48周的原发性硬化性胆管炎（PSC）患者安全性良好，关键生物标志物持续改善。—

—在2025年美国肝病研究协会（AASLD）年会上公布的最新临床数据揭示了Nebokitug直接通过巨噬细胞介导的机制，这些机制与阻止或延缓原发性硬化性胆管炎（PSC）疾病进展密切相关—

—支持内博基图格三期项目的多种合作方案持续推进—

—预计现金流可维持到2026年第四季度末—

以色列特拉维夫，2025 年 11 月 20 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Chemomab Therapeutics Ltd. （纳斯达克股票代码：CMMB）（简称 Chemomab）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发针对纤维炎症性疾病的创新疗法，以满足高度未满足的医疗需求。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务和运营业绩，并提供了公司最新动态。

“2025年第三季度，我们专注于推进nebokitug治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）患者的3期临床试验的筹备工作，并继续与FDA和EMA进行富有成效的磋商，”Chemomab联合创始人、首席执行官兼首席科学官Adi Mor博士表示。“我很高兴地宣布，我们已获得两家机构的支持，认为只需开展一项3期注册试验即可获得批准。此外，两家机构均同意，可以使用一系列具有临床意义的事件作为研究终点。鉴于两家监管机构的总体立场一致，且3期临床试验的设计已基本完成，我们预计将在条件允许的情况下尽快启动该试验。”

Mor博士继续说道：“我们欣喜地看到，在最近举行的AASLD 2025大会上，包括关键意见领袖、全球临床中心和患者权益倡导者在内的PSC（原发性硬化性胆管炎）群体，都对nebokitug的III期临床试验设计表示支持，并表达了参与该试验的意愿。凭借在美国清晰的审批路径、国际监管机构在III期临床试验设计关键方面的协调一致以及日益增长的市场关注度，我们看到，人们越来越认识到nebokitug有望成为首个针对这种毁灭性疾病的疾病修饰疗法。目前正在进行的PSC临床试验数量有限，这为我们提供了一个独特的机会，可以利用我们与全球PSC中心的紧密合作，快速高效地推进我们的III期临床试验项目。与此同时，我们也在继续与潜在的战略合作伙伴进行洽谈。我们认为，这种双管齐下的策略将使Chemomab公司在启动nebokitug III期临床试验时，拥有最大的优势和灵活性，一旦必要的资金到位，我们将立即启动该试验。”

Mor博士总结道：“对于Chemomab公司来说，这是一个令人振奋的时刻，我们看到了更多推进nebokitug进入注册试验的途径，这有望使我们成为这个庞大且尚未开发的市场中首个有效的疗法，同时为成千上万寻求更好治疗方案的PSC患者带来希望。我们正在继续为快速启动3期临床试验奠定基础，并期待在今年余下的时间里汇报我们的进展。”

2025年第三季度及近期亮点：

• 2025年11月6日，Chemomab公司宣布，评估nebokitug治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的II期SPRING试验数据在2025年美国肝病研究协会（AASLD）肝病年会®上以三张海报的形式展出。这三张海报均被会议组织者评为“杰出海报”。SPRING试验开放标签扩展（OLE）的数据显示，nebokitug在PSC患者中持续且稳定地改善关键炎症和纤维化生物标志物水平长达48周，证实了其良好的安全性，并进一步强化了其疾病改善潜力。另外两张海报展示了新的临床数据，进一步揭示了nebokitug的巨噬细胞相关作用机制。nebokitug是一种首创的抗体，可抑制可溶性蛋白CCL24，而CCL24是PSC等纤维炎症性疾病的关键驱动因子。这些结果进一步证实，nebokitug 可以阻止或减缓疾病进展并改善临床结果——这是拟议的 nebokitug 在 PSC 中的 3 期研究的主要目标。
  
• 2025年8月14日，Chemomab宣布将调整其美国存托股份（“ADS”）与A类普通股的比例（“ADS比例”），从当时的1份ADS兑20股A类普通股比例调整为1份ADS兑80股A类普通股，新比例将于2025年8月26日生效。此次比例调整实际上相当于Chemomab ADS持有人进行了一次1比4的反向ADS拆股。

2025年第三季度财务亮点

• 现金状况：截至2025年9月30日，现金、现金等价物和短期银行存款为1020万美元，而截至2025年6月30日为950万美元，截至2024年12月31日为1420万美元。预计这些现金足以支持公司运营至2026年第四季度末。
  
• 研发费用： 2025 年第三季度研发费用约为 100 万美元，而 2024 年第三季度为 280 万美元。2025 年第三季度研发费用较 2024 年第三季度有所下降，主要原因是与 nebokitug 2 期 SPRING 试验相关的活动结束。
  
• 一般及行政（G&A）费用：2025 年第三季度的 G&A 费用约为 0.9 百万美元，与 2024 年第三季度的 G&A 费用大致相当，约为 0.9 百万美元。
  
• 净亏损：2025年第三季度净亏损为170万美元，即每股基本及摊薄后普通股净亏损不足0.5美分，而2024年第三季度净亏损为350万美元，即每股基本及摊薄后普通股净亏损约0.01美元。2025年第三季度已发行普通股加权平均数（基本及摊薄后）为494,338,497百万股（约合6,179,231百万股美国存托股份）。
  
• 流动性和资本资源：Chemomab 认为，截至 2025 年 9 月 30 日，其现有的流动性资源将使其能够为其运营提供资金，直至 2026 年第四季度末。
  
• 已发行及流通股数量：截至2025年9月30日，该公司拥有492,409,320股股份。  截至 2024 年 12 月 31 日，已发行及流通在外的普通股数量为 377,132,220 股（相当于 4,714,153 股美国存托股份）。

前瞻性声明
本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款所界定的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有其他陈述，包括关于我们未来财务状况、经营业绩、业务战略和计划、管理层未来运营目标以及行业趋势的陈述，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如“估计”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜在”、“将”等词语或其否定形式或其他类似表达来识别前瞻性陈述。我们主要基于我们对未来事件和趋势的当前预期和预测做出这些前瞻性陈述，我们认为这些事件和趋势可能会影响我们的财务状况、经营业绩、业务战略和财务需求。这些前瞻性声明受到诸多风险、不确定性和假设的影响，其中包括：与FDA就PSC监管批准举行的2期临床试验结束（EOP2）会议上的某些确认可能无法转化为监管批准途径的风险；新闻稿中讨论的从与FDA的EOP2会议上得出的某些结论和假设可能被证明是错误的，并对nebokitug成为FDA完全批准的疗法的能力产生不利影响的风险；nebokitug研究的完整数据集或在nebokitug的进一步临床试验中产生的数据可能与nebokitug 2期PSC试验的主要结果不一致的风险；未能获得或延迟获得nebokitug在美国、欧洲或其他地区的监管批准的风险；如果获得相关监管机构的批准，未能成功地在美国、欧洲或其他地区实现nebokitug的商业化，或者如果获得批准，未能维持nebokitug在美国、欧洲或其他地区的监管批准的风险； nebokitug在医生、患者、第三方支付方及其他医疗保健界人士中的市场接受程度存在不确定性；nebokitug可能出现与nebokitug相关的意外安全性或有效性问题；nebokitug未来临床试验可能无法成功开展，包括由于公司可能无法招募或留住足够的患者以开展和完成试验或生成监管批准所需的数据等原因；公司临床研究可能延迟或在药物开发过程中发现严重副作用的风险；公司所依赖的第三方未能生产足够数量的nebokitug以满足商业或临床需求，或未能开展公司的临床试验；适用于公司业务的法律法规发生变化以及公司未能遵守此类法律法规；由于灾难或其他事件（包括自然灾害或公共卫生危机）造成的业务或经济中断；公司未来获取资金的需求和能力存在不确定性；以及以色列当前战争的强度和持续时间及其对我们在以色列业务的影响。这些风险并非全部。您应仔细考虑截至2024年12月31日止年度的20-F表格“风险因素”部分所述的风险和不确定性。新的风险因素会不时出现，我们的管理层无法预测所有风险因素，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中包含或暗示的结果存在重大差异的程度。您不应将前瞻性陈述作为对未来事件的预测。除法律要求外，我们不承担在本新闻稿发布之日后出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述的义务。在您投资之前，您应阅读我们已向美国证券交易委员会（SEC）提交和将要提交的文件，以获取关于我们的更完整信息。您可以通过访问SEC网站www.sec.gov上的EDGAR系统免费获取这些文件。本新闻稿不构成出售这些证券的要约或购买这些证券的要约邀请，也不构成在任何州或司法管辖区出售这些证券的要约，如果根据任何此类州或司法管辖区的证券法，在注册或取得资格之前进行此类要约、邀请或出售属于非法行为。

关于 Chemomab Therapeutics Ltd.
Chemomab是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发创新疗法，以治疗存在高度未满足医疗需求的纤维炎症性疾病。基于可溶性蛋白CCL24在促进纤维化和炎症中的独特作用，Chemomab开发了nebokitug，这是一种首创的双活性单克隆抗体，能够中和CCL24，并已展现出疾病改善的潜力。在临床和临床前研究中，nebokitug显示出良好的安全性，且耐受性普遍良好，具有治疗多种严重且危及生命的纤维炎症性疾病的潜力。Chemomab已公布了五项nebokitug临床试验的积极结果。基于其在原发性硬化性胆管炎（PSC）患者中开展的II期SPRING试验的积极数据，该公司正准备启动一项针对PSC患者的nebokitug III期试验。该III期试验的设计方案是开展一项基于临床事件主要终点的关键性试验，从而为最终获得监管部门的全面批准提供清晰便捷的途径。 Nebokitug 已获得 FDA 和 EMA 授予的孤儿药资格认定以及 FDA 快速通道资格认定，用于治疗原发性硬化性胆管炎 (PSC)。Chemomab 的 nebokitug 项目用于治疗系统性硬化症，目前正在美国进行新药临床试验申请 (IND)。更多信息，请访问： chemomab.com 。

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媒体与投资者：
Chemomab Therapeutics
芭芭拉·林德海姆
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barbara.lindheim@chemomab.com