Chemomab Therapeutics公佈2025年第三季度財務業績並提供公司更新

前瞻性陳述本新聞稿包含1995年《私人證券訴訟改革法案》「安全港」條款含義內的前瞻性陳述，涉及重大風險和不確定性。除本新聞稿中包含的歷史事實陳述之外的所有陳述，包括有關我們未來財務狀況、運營業績、業務戰略和計劃、未來運營管理目標的陳述，以及有關行業趨勢的陳述，均為前瞻性陳述。在某些情況下，您可以通過「估計」、「意圖」、「可能」、「計劃」、「潛在」、「將」等術語或這些術語的否定或其他類似表達來識別前瞻性陳述。這些前瞻性陳述主要基於我們目前對未來事件和趨勢的預期和預測，我們認為這些事件和趨勢可能會影響我們的財務狀況，經營業績，業務戰略和財務需求。這些前瞻性陳述受到許多風險、不確定性和假設的影響，其中包括：與FDA舉行的有關OSC監管批准的第二階段結束（EOP 2）會議的某些確認不會成為監管批准途徑的風險;新聞稿中討論的與FDA舉行的EOP 2會議得出的某些結論和假設將被證明是不正確的，並對nebokitug成為FDA完全批准的能力產生不利影響治療; nebokitug研究的完整數據集或nebokitug進一步臨牀試驗中生成的數據與nebokitug II期OSC試驗的總體結果不一致的風險;未能或延迟獲得nebokitug在美國的監管批准，歐洲或其他地區;如果獲得適用監管機構批准，未能在美國成功商業化nebokitug，歐洲或其他領土，或維護美國，歐洲或其他地區監管機構對nebokitug的批准（如果獲得批准）;醫生、患者、第三方付款人和醫療保健界其他人對nebokitug的市場接受程度的不確定性; nebokitug出現與nebokitug相關的意外安全性或有效性問題;未能成功對nebokitug進行未來的臨牀試驗，包括由於公司可能無法招募或保留足夠的患者來進行和完成試驗或生成監管批准所需的數據等;公司臨牀研究被推迟或在藥物開發過程中發現嚴重副作用的風險;公司依賴的第三方未能生產足夠數量的nebokitug以滿足商業或臨牀需要，無法進行公司的臨牀試驗;適用於公司業務的法律法規變更以及未能遵守此類法律法規;由於災難或其他事件（包括自然災害或公共衞生危機）而造成的業務或經濟中斷;以及公司獲取未來資本的需求和能力的不確定性;以及以色列當前戰爭的強度和持續時間，及其對我們在以色列行動的影響。這些風險並不詳盡。您應仔細考慮截至2024年12月31日年度的20-F「風險因素」部分中描述的風險和不確定性。新的風險因素不時出現，我們的管理層不可能預測所有風險因素，也無法評估所有因素對我們業務的影響，或者任何因素或因素組合可能導致實際結果與任何前瞻性陳述中包含或暗示的結果存在重大差異的程度。您不應依賴前瞻性陳述作為對未來的預測通風口。除法律要求外，我們沒有義務在本新聞稿發佈之日后以任何原因公開更新任何前瞻性陳述。在您投資之前，您應該閲讀我們已提交的文件，並將向SEC提交有關我們的更完整信息。您可以通過訪問SEC網站www.sec.gov上的EDGAR免費獲取這些文件。本新聞稿不構成出售要約或購買要約這些證券的要約，也不應在任何州或司法管轄區出售這些證券，此類要約、或在根據任何此類州或司法管轄區的證券法註冊或獲得資格之前進行的銷售都是非法的。

- 在FDA積極反饋后，Nebokitug CSC第3階段設計即將完成-

- 監管一致取得進展，EMA指南支持使用臨牀事件複合終點進行的單個Nebokitug III期註冊試驗-

-2期SPRING試驗顯示接受Nebokitug治療長達48周的OSC患者的安全性良好且關鍵生物標誌物持續改善，在AASLD 2025上發佈-

- 在AASLD 2025上展示的新臨牀數據提供了對Nebokitug與停止或減緩CSC疾病進展相關的直接巨噬細胞介導機制的見解-

- 支持Nebokitug第三階段計劃繼續推進的多種合作選擇-

- 現金跑道預計將持續到2026年第四季度末-

以色列特拉維夫，2025年11月20日（環球新聞網）-- Chemomab Therapeutics Ltd.（納斯達克股票代碼：CMMB），（Chemomab）是一家臨牀階段生物技術公司，致力於開發針對未滿足需求的纖維炎症性疾病的創新療法，今天宣佈了截至2025年9月30日的第三季度財務和運營業績，並提供了公司更新。

Chemomab聯合創始人、首席執行官兼首席科學官Adi Mor博士表示：「2025年第三季度，我們重點推進在初級硬化性膽囊炎（OSC）患者中進行的nebokitug三期試驗的準備工作，繼續與FDA和EMA進行富有成效的討論。」「我很高興地報告，我們得到了這兩個機構的支持，單次第三階段註冊試驗就足以獲得批准。此外，雙方都同意臨牀相關事件的合成可用於研究終點。鑑於兩個監管機構的總體一致性以及第三階段設計的先進狀態，我們預計將盡快啟動試驗。」

莫爾博士繼續説道：「我們還感到鼓舞的是，在最近舉行的AASLD 2025會議上，包括KOL、全球臨牀中心和患者倡導者在內的CSC社區表達了對nebokitug 3期設計的支持，以及他們有興趣參與該試驗。隨着在美國獲得批准的明確監管途徑、第三期試驗設計關鍵方面的國際監管一致以及市場興趣的不斷增加，我們看到人們越來越認識到nebokitug成為第一種治療這種毀滅性疾病的疾病的潛力。正在進行的CSC試驗數量有限，為我們提供了一個獨特的機會，可以利用我們與全球CSC中心的密切合作，快速有效地推進我們的第三階段計劃。與此同時，我們正在繼續與潛在的戰略合作伙伴進行討論。我們認為這種雙軌制使Chemomab能夠獲得最大的實力和靈活性，因為我們將在必要的財政資源到位后儘快啟動第三階段nebokitug試驗。」

莫爾博士總結道：「對於Chemomab來説，這是一個激動人心的時刻，因為我們看到了更多將nebokitug推進到註冊試驗的選擇，這可能使我們能夠成為這個龐大的、未服務的市場上的第一個有效療法，同時為數萬名尋求更好選擇來管理病情的PSC患者帶來希望。我們正在繼續為快速啟動第三階段試驗奠定基礎，並期待報告今年剩余時間的進展。」

2025年第三季度及近期亮點：

2025年第三季度財務亮點

關於Chemomab Therapeutics Ltd. Chemomab是一家臨牀階段生物技術公司，開發針對未滿足需求高度的纖維炎症性疾病的創新療法。基於可溶性蛋白CCL 24在促進纖維化和炎症方面的獨特作用，Chemomab開發了nebokitug，這是一種一流的雙重活性單克隆抗體，可以中和CCL 24，並已證明具有改善疾病的潛力。在臨牀和臨牀前研究中，nebokitug已被證明具有良好的安全性，並且總體耐受性良好，有可能治療多種嚴重且危及生命的纖維炎症性疾病。Chemomab報告了nebokitug的五項臨牀試驗的積極結果。根據其在初級硬化性膽囊炎（PSC）中進行的二期SPRING試驗的積極數據，該公司正在準備在PSC患者中啟動nebokitug三期試驗。3期的設計需要基於臨牀事件主要終點進行單一關鍵試驗，為潛在的全面監管批准提供明確且簡化的途徑。Nebokitug已獲得FDA和EMA Orphan Drug以及FDA快速通道指定用於治療CSC。Chemomab治療系統性硬化症的nebokitug計劃在美國開放IND。欲瞭解更多信息，請訪問：chemomab.com。

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媒體和投資者：Barbara Lindheim Consulting副總裁投資者和公共關係，戰略傳播電話：+1 917-355-9234 barbara. chemomab.com