Applied Therapeutics宣佈公司更新

紐約，2025年11月20日（環球新聞網）-- Applied Therapeutics，Inc.（納斯達克：APLT）（「公司」）是一家致力於為罕見疾病創造變革性治療方法的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈Applied Therapeutics董事會（「董事會」）已啟動一項程序，為公司探索戰略替代方案。

董事會打算評估廣泛的機會，以最大化股東價值。正在考慮的戰略替代方案可能包括但不限於合併、收購、合作伙伴關係、合資企業、許可安排或其他戰略交易。

董事會致力於以所有股東的最佳利益行事。根據其受託義務和責任，董事會將與其財務和法律顧問協商，仔細評估和考慮所有選擇。該公司尚未設定完成戰略替代方案評估流程的時間表。公司不打算就戰略審查流程發表任何進一步的公開評論，除非並直到其確定進一步披露是適當的或必要的。不保證此戰略審查將導致交易或任何其他特定結果。

在戰略替代方案的評估方面，除了採取其他成本控制和現金節約措施外，該公司還將裁員約46%。

「我們為罕見疾病患者提供govorestat的承諾仍然堅定不移。爲了進一步推進這一使命，同時為股東實現價值最大化，董事會啟動了一項探索戰略替代方案的程序，旨在保護我們的現金跑道，並確保我們為所有利益相關者尋求最佳前進道路。我要真誠地感謝我們敬業的員工對Applied、govorestat、患者和護理人員的承諾，」Applied Therapeutics臨時首席執行官兼首席財務官Les Funtleyder説道。

監管更新

正如之前宣佈的那樣，該公司於2025年第三季度完成了與美國食品藥品監督管理局（FDA）的C型會議，討論戈沃司他用於治療Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydase（SORD）缺乏症（CMT-SORD）。該公司正在評估官方C類會議記錄和會后書面通信，並預計將提交與FDA舉行額外C類會議的請求，旨在進一步討論潛在的3期試驗設計。

此外，該公司最近接受了FDA的書面反饋，該反饋與該公司提交的經典半乳糖血症govorestat數據的計劃會議有關。該公司正在與其顧問一起評估反饋，同時評估開發govorestat治療經典半乳症的下一步步驟。該公司可能會在晚些時候與FDA就潛在的3期試驗設計進行進一步討論。

關於應用治療學

Applied Therapeutics是一家臨牀階段生物製藥公司，致力於開發針對罕見疾病中經過驗證的分子靶點的新型候選藥物。該公司的主要候選藥物govorestat是一種新型中樞神經系統（中樞神經系統）滲透劑ALS還原酶抑制劑（ARI），用於治療中樞神經系統罕見代謝性疾病，包括經典半乳血癥、Charcot-Marie-Tooth Sorbitol Dehydration缺乏症（CMT-SORD）和磷酸甘露糖變性2先天性糖基化障礙（PMM 2-CDG）。如需瞭解更多信息，請訪問www.appliedtherapeutics.com並在X上關注該公司@Applied_TX。

前瞻性陳述

本新聞稿包含「前瞻性陳述」，涉及重大風險和不確定性的目的，由1995年私人證券訴訟改革法案提供的安全港。本新聞稿中包含的有關戰略、未來運營、前景、計劃和管理目標的任何陳述，包括「可能」、「將」、「預期」、「預期」、「計劃」、「打算」、」預測」和類似表述，（以及其他涉及未來事件、條件或情況的詞語或表述）均為前瞻性陳述。這些包括但不限於有關以下方面的聲明：（i）公司的業務、計劃和前景，（ii）我們探索戰略替代方案的計劃，包括任何潛在交易的時間和條款，以及我們尋找合適的第三方並以可接受的條款或根本完成交易的能力，（iii）我們實施企業重組和裁員的計劃，包括這些事件的時間和範圍，以及我們減少這些事件造成現金消耗的能力，以及（iv）對govorestat的臨牀開發、監管策略和商業化的預期，包括在CMT-SORD中提交NDA的可能性和加速批准途徑的潛在資格，即將舉行的會議以及與FDA的其他互動的時間和結果，我們正在進行的臨牀試驗的時間、設計和讀數，包括CMT-SORD中潛在的3期試驗以及FDA可能要求的任何其他額外研究或試驗，以及我們在經典半乳症中的開發計劃。本新聞稿中的前瞻性陳述涉及重大風險和不確定性，可能導致實際結果與前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異，因此，我們無法向您保證我們的計劃、意圖、期望或戰略將得到實現或實現。

這些風險和不確定性包括但不限於：（i）我們進行戰略交易的計劃，以及任何交易（如果進行）是否將以有吸引力的條款完成;（ii）我們開發、營銷和商業化候選產品的計劃，（iii）我們當前和未來的臨牀前研究和臨牀試驗以及我們的研發計劃的啟動、時間、進展和結果，（iv）我們對任何候選產品利用快速監管途徑的能力，（v）我們對費用、未來收入、資本要求和額外融資需求的估計，（vi）我們以合理的條款成功收購或許可額外候選產品的能力，並將候選產品推進併成功完成臨牀研究，（七）我們維持和建立合作或獲得額外資金的能力，（八）我們獲得當前和未來候選產品監管批准的能力和時機，（ix）我們候選產品的預期適應症（如果獲得批准），（x）我們對潛在市場規模以及此類候選產品的市場接受率和程度的預期，（xi）我們為運營資金需求和對資本資源充足性的期望提供資金的能力，包括在我們的公司重組后，（xii）我們針對我們的業務和候選產品的商業模式和戰略計劃的實施，（xiii）我們的知識產權地位和專利權的期限，（xiv）有關我們的知識產權或其他專有權的發展或糾紛，（xv）我們對政府和第三方付款人保險和報銷的期望，（xvi）我們在我們所服務的市場中的競爭能力，（xVII）政府法律法規及其責任的影響，（xVIII）與我們的競爭對手和我們的行業相關的發展，（xix）我們從與Advanz Pharma的合作伙伴關係簽訂的協議中實現預期利益的能力，以及（xx）可能影響我們財務業績的其他因素。鑑於這些前瞻性陳述中存在重大不確定性，您不應依賴前瞻性陳述作為對未來事件的預測。儘管我們相信我們對本新聞稿中包含的每項前瞻性陳述都有合理的基礎，但我們無法保證前瞻性陳述中反映的未來結果、活動水平、表現或事件和情況將會實現或發生。我們向美國證券交易委員會提交的文件中討論了可能導致實際結果與本新聞稿中前瞻性陳述中表達或暗示的因素不同的因素，包括其中包含的「風險因素」部分中描述的因素。除法律另有要求外，我們否認更新或修改任何前瞻性陳述的任何意圖或義務，這些陳述僅限於其做出之日，無論是由於新信息、未來事件或情況或其他原因。

觸點

投資者：Julie Seidel / Andrew Vulis（212）600-1902 appliedtherapeutics@argotpartners.com

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