Minerva Neurosciences任命Inderjit Kaul博士為公司董事會成員

馬薩諸塞州伯靈頓，2025年11月19日（環球新聞網）-- Minerva Neurosciences，Inc.（納斯達克：NERV），一家專注於開發治療中樞神經系統疾病的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈任命Draig Therapeutics首席醫療官Inderjit Kaul博士為董事會成員。Kaul博士還將擔任本公司羅魯哌酮未來臨牀開發的顧問。

上個月，該公司宣佈成功籌集了高達2億美元的私募資金，用於資助羅魯哌酮治療精神分裂症患者陰性症狀的確證性3期試驗，重新提交其新葯申請，並準備在美國上市。結合融資，Minerva將引進更多具有豐富精神分裂症臨牀試驗經驗的董事會成員，以進一步加強和支持臨牀運營以及羅盧潘酮第三期確認性試驗的進行。

Minerva Neurosciences執行董事長兼首席執行官Remy Lutringer博士表示：「我很高興歡迎Inderjit Kaul博士在開發羅盧潘酮治療精神分裂症陰性症狀的關鍵階段加入我們的董事會。」「考爾博士是一位經驗豐富且成功的全球藥物開發領導者，在神經學、腫瘤學和免疫學等多個治療領域的監管、臨牀和商業化運營方面擁有專業知識。他最近監督用於治療精神分裂症的CobenfyTM的后期臨牀開發和商業化的經驗，對於我們準備和執行羅魯潘酮治療精神分裂症陰性症狀的驗證性研究來説，這將是無價的。」

Kaul博士於2024年3月至2025年5月擔任百時美施貴寶神經精神病學后期臨牀開發高級副總裁，負責開發和實施CobenfyTM的整體產品開發和臨牀策略，用於多種適應症，包括精神分裂症（成人和兒科）、雙相躁狂症、自閉症譜系障礙、上市后請求和生命周期管理。2020年3月至2024年3月，他領導Karuna Therapeutics開發了一種用於治療急性精神分裂症的粘菌素激動劑，導致CobenfyTM獲得FDA批准。Kaul博士目前是Draig Therapeutics的首席醫療官，他領導了一種用於治療重度抑郁症的AMPA受體陽性變構調節劑的開發。他的專業知識涵蓋多個治療領域，重點是神經科學。考爾醫生是醫學博士哈佛大學公共衞生碩士

「我很高興在如此重要的時刻加入Minerva Neurosciences，」考爾博士説。「精神分裂症的陰性症狀是一項重大未滿足的需求，目前還沒有FDA批准的針對陰性症狀受損患者的治療方法。我期待着與Minerva Neurosciences團隊合作，通過第三期驗證試驗推進羅盧潘立酮的研發，如果獲得批准，將這種治療方法應用於患者。」

關於精神分裂症的陰性症狀

精神分裂症是一種複雜且致殘的精神疾病，影響着全球數百萬成年人，造成沉重的健康、社會和經濟負擔。精神分裂症的症狀分為陽性、陰性和認知症狀。

陰性症狀極其使人衰弱，最終阻止人們獨立生活。消極症狀包括情感迟鈍、懷舊、逃避、快感缺乏和不合羣。患有負面症狀受損的人通常需要醫療保健系統和家庭的全面護理，並經歷生活質量下降，包括明顯更嚴重的概念混亂和精神病、住院的可能性增加、社會功能較差、明顯的社會認知障礙、失業或低質量就業的可能性增加。

大約50%至60%的精神分裂症患者至少有一種原發性/疾病相關的陰性症狀。雖然抗精神病藥已被證明可以減少陽性症狀（即，妄想和幻覺）並且可以減少繼發性陰性症狀（即，與精神病、妄想和抗精神病藥治療相關的陰性症狀）主要陰性症狀（即，疾病的根本）對抗精神病藥沒有反應。雖然FDA批准了幾種抗精神病藥物用於治療精神分裂症，但沒有一種藥物被專門批准用於治療陰性症狀，FDA承認這是目前未滿足的醫療需求。

前瞻性安全港聲明

本新聞稿包含前瞻性陳述，這些陳述須遵守經修訂的1995年《私人證券訴訟改革法案》的安全港條款。前瞻性陳述是指非歷史事實、反映管理層截至本新聞稿發佈之日的預期、並涉及某些風險和不確定性的陳述。前瞻性聲明包括但不限於本聲明中有關Minerva近期籌資所得收益總額的暗示或明示聲明、Minerva通過羅魯哌酮確證性3期試驗獲得的預期資金、向FDA重新提交NDA以及準備在美國上市羅魯哌酮（如果獲得批准）; Minerva對羅魯哌酮作為治療精神分裂症陰性症狀的安全有效療法的潛力以及此類治療的關鍵需求和市場機會的信念;以及Kaul博士的預期作用和推進Minerva藥物開發目標的潛力。這些前瞻性陳述基於我們當前的預期，並且由於多種因素，包括但不限於Minerva的未來財務業績和狀況可能不會改善，導致Minerva的業務戰略以及未來運營的計劃和目標的實施遇到困難; Minerva現有現金資源和跑道的預期充足性可能不準確，導致需要比預期更快地獲得額外融資或意外的流動性限制; Minerva正在進行的和計劃的活動所需的內部和外部成本，以及由此產生的對費用和現金使用的影響可能高於預期，這可能導致公司比預期更快地使用現金，或者改變或削減Minerva的一些計劃或兩者兼而有之;試驗和研究可能會被推迟，並且可能沒有令人滿意的結果，早期的試驗和研究可能無法預測后期的試驗和研究;臨牀試驗的設計和入組率，包括評估羅盧潘酮的驗證性3期試驗的當前設計可能無法成功完成試驗;羅盧潘立酮治療精神分裂症陰性症狀的商業機會可能小於預期; Minerva可能無法獲得和維持監管機構的批准; Minerva可能會經歷臨牀試驗和臨牀開發的啟動和完成固有的不確定性;與合作者或合作伙伴保持一致的需要可能會阻礙或推迟開發和監管工作或增加成本;專利保護和訴訟的不確定性;總體經濟狀況;以及Minerva向美國證券交易委員會提交的文件中「風險因素」標題下描述的其他因素，包括其於2025年2月25日向美國證券交易委員會提交的截至2024年12月31日的年度10-K表格年度報告，並由其截至2025年9月30日的季度10-Q表格季度報告更新。向SEC提交的報告副本發佈在Minerva的網站http://ir.minervaneurosciences.com/上。本新聞稿中的前瞻性陳述基於公司截至本新聞稿之日掌握的信息，公司不承擔更新任何前瞻性陳述的任何義務，法律要求的除外。

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Frederick Ahlholm首席財務官Minerva Neurosciences，Inc. info@minervaneurosciences.com

媒體詢問：Helen Shik校長Shik Communications LLC helen@shikcommunications.com