TG Therapeutics入選2025年Deloitte Technology Fast 500™美國增長最快公司名單

紐約，2025年11月19日（環球新聞網）-- TG Therapeutics，Inc.（納斯達克：TGTX）今天宣佈，在德勤Technology Fast 500™中排名第27位，該排名對北美500家增長最快的科技、媒體、電信、生命科學、金融科技和能源科技公司進行了排名，現已進入第31個年頭。

該公司2021至2024財年的增長得益於BRIUMVI®收入，該收入於2022年12月在美國獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批准，用於治療患有複發性多發性硬化症的成年患者。

「我們很榮幸再次被德勤評為增長最快的公司之一，」邁克爾S。Weiss，TG Therapeutics董事長兼首席執行官。「這一成就反映了我們員工的非凡努力、BRIUVI ®的持續採用以及患者及其醫療保健提供者對我們的信任。我們仍然堅定地致力於推進創新和改變自身免疫性疾病患者的護理方式。」

關於2025年德勤技術快速500強™德勤技術快速500強現已進入第31個年頭，提供了北美增長最快的科技、媒體、電信、生命科學、金融科技和能源科技公司（包括公共和私營）的排名。Technology Fast 500強獲獎者是根據2021年至2024年財年收入增長百分比選出的。

爲了有資格獲得Technology Fast 500強認證，公司必須擁有對公司營業收入做出重大貢獻的專有知識產權或專有技術。公司基準年營業收入必須至少為50，000美元，當年營業收入至少為500萬美元，增長率為50%或更高。此外，公司必須至少開業四年，並且總部位於北美（美國和加拿大）。

關於德勤 * 請訪問www.deloitte.com/us/about瞭解其法律結構的詳細描述。

關於TG Therapeutics TG Therapeutics是一家完全整合的商業階段生物製藥公司，專注於B細胞疾病新型治療方法的收購、開發和商業化。除了包括多種研究藥物在內的研究管道外，TG Therapeutics還獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）對BRIUMVI®的批准（ublituximab-xiiy）用於治療復發型多發性硬化症成年患者，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解疾病和活動性次要進展性疾病，以及美國以外的多個監管機構批准BRIUVI治療患有臨牀或影像特徵定義的活動性疾病的成年RMS患者。欲瞭解更多信息，請訪問www.tgtherapeutics.com，並在X（原Twitter）@ TG Therapeutics和LinkedIn上關注我們。BRIUMVI®是TG Therapeutics，Inc.的註冊商標

關於BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）150毫克/6毫升靜脈注射劑BRIUMVI是一種新型單克隆抗體，靶向表達CD 20的B細胞上的獨特表位。使用單克隆抗體靶向CD 20已被證明是管理自身免疫性疾病（例如RMS）的重要治療方法。BRIUMVI的獨特設計是爲了缺乏抗體上通常表達的某些糖分子。去除這些糖分子的過程稱為糖工程，可以在低劑量下有效地耗盡B細胞。BRIUMVI適用於在美國治療成人RMS患者，包括臨牀孤立綜合徵、復發緩解疾病和活動性次要進展性疾病，並適用於在美國以外的幾個國家治療患有活動性疾病的成人RMS患者，由臨牀或影像學特徵定義。

可在www.briumvi.com上找到授權的專業分銷商列表。

重要安全信息禁忌症：BRIUVI禁忌用於以下患者：

警告和注意事項

輸液反應：BRIUMVI可引起輸液反應，包括發熱、寒戰、頭痛、流感樣疾病、心動過速、噁心、喉嚨刺激、紅斑和過敏反應。在MS臨牀試驗中，每次輸注前接受限制輸注反應的前置藥物的BRIUMVI治療患者的輸注反應發生率為48%，首次輸注后24小時內發生率最高。0.6%的接受BRIUMVI治療的患者出現嚴重的輸液反應，其中一些需要住院治療。

在輸注期間和前兩次輸注完成后至少一小時內觀察接受治療的患者的輸注反應，除非觀察到與當前或任何先前輸注相關的輸注反應和/或超敏反應。告知患者輸注反應可能在輸注后24小時內發生。給予推薦的預治療藥物，以降低輸液反應的頻率和嚴重程度。如果危及生命，請立即停止輸注，永久停止BRIUVI，並給予適當的支持治療。較不嚴重的輸注反應可能涉及暫時停止輸注、降低輸注速度和/或給予症狀治療。

感染：據報告，接受BRIOMVI治療的患者出現了嚴重、危及生命或致命的細菌和病毒感染。在多發性硬化症臨牀試驗中，接受BRIUMVI治療的患者的總體感染率為56%，而接受特立氟胺治療的患者的總體感染率為54%。嚴重感染率分別為5%和3%。接受BRIUMVI治療的患者中有3例與感染相關的死亡。接受BRIUMVI治療的患者最常見的感染包括上呼吸道感染（45%）和尿路感染（10%）。延迟對活動性感染的患者給予BRIUMVI，直至感染消退。

考慮在免疫抑制治療后啟動BRIUMVI或在BRIUMVI后啟動免疫抑制治療時增加免疫抑制效果的可能性。

乙型肝炎病毒（乙肝病毒）再激活：在臨牀試驗中接受BRIUMVI治療的多發性硬化症患者發生了乙型肝炎病毒再激活。接受抗CD 20抗體治療的患者會發生重型肝炎、肝衰竭和由乙型肝炎再激活引起的死亡。在開始BRIUMVI治療之前，對所有患者進行乙型肝炎病毒篩查。對於經HB表面抗原（乙型肝炎表面抗原）和抗HB檢測結果呈陽性確認的活動性乙型肝炎患者，請勿開始接受BRIUVI治療。對於乙型肝炎病毒表面抗原陰性且乙型肝炎核心抗體[HBcAb+]陽性或乙型肝炎病毒[乙型肝炎病毒表面抗原+]攜帶者的患者，請在開始治療前和治療期間諮詢肝臟疾病專家。

進行性多灶白質腦病（APL）：儘管接受BRUMVI治療的MS患者中沒有發生APL病例，但在接受其他抗CD 20抗體和其他MS療法治療的患者中觀察到JC病毒感染導致APL。

如果懷疑患有APL，請暫停BRIMVI並進行適當的診斷評估。與APL相關的典型症狀多種多樣，會持續數天至數周，包括身體一側進行性無力或四肢笨拙、視覺障礙以及思維、記憶和方向變化導致混亂和性格變化。

MRI結果可能在出現臨牀體徵或症狀之前就很明顯;監測與APL一致的體徵可能很有用。進一步調查可疑發現，以便早期診斷APL（如果存在）。在停止使用另一種與APL相關的MS藥物后，與診斷時具有特徵性臨牀體徵和症狀的患者相比，診斷時最初無症狀的患者的APL相關死亡率和發病率較低。如果確診為APL，則應停止BRIUVI治療。

疫苗接種：根據免疫指南進行所有免疫接種：對於活疫苗或減毒活疫苗，對於非活疫苗，應在開始BRIUMVI之前至少4周，並儘可能至少2周。BRIUMVI可能會干擾非活疫苗的有效性。尚未研究在BRIUMVI給藥期間或給藥后使用活疫苗或減毒活疫苗進行免疫的安全性。治療期間和B細胞補充之前，不建議接種活病毒疫苗。

懷孕期間接受BRIUMVI治療的母親所生嬰兒的疫苗接種：對於懷孕期間接觸BRIUMVI的母親所生的嬰兒，在接種活疫苗或減毒活疫苗之前評估B細胞計數，通過CD 19 + B細胞測量。這些嬰兒B細胞的缺失可能會增加活疫苗或減毒活疫苗的風險。可以在B細胞恢復之前接種滅活疫苗或非活疫苗。應考慮評估疫苗免疫反應，包括諮詢合格的專家，以確定是否產生了保護性免疫反應。

胎兒風險：根據動物研究的數據，BRIUMVI給藥孕婦可能會對胎兒造成傷害。據報道，母親在懷孕期間接觸過其他抗CD 20 B細胞消耗抗體所生的嬰兒出現短暫性外周B細胞耗盡和淋巴細胞減少。建議有生育能力的女性在BRIUMVI治療期間和末次給藥后6個月內採取有效的避孕措施。

免疫球蛋白減少：正如任何B細胞消耗療法所預期的那樣，觀察到免疫球蛋白水平降低。在RMS臨牀試驗中，0.6%的BRIUMVI治療患者報告免疫球蛋白M（IgM）下降，而接受特立氟胺治療的患者均未報告免疫球蛋白M（IgM）下降。治療期間（尤其是機會性或複發性感染的患者）以及停止治療后監測定量血清免疫球蛋白水平，直至B細胞補充。如果免疫球蛋白低的患者出現嚴重的機會性感染或複發性感染，或者如果長期低丙球蛋白血癥需要靜脈注射免疫球蛋白治療，請考慮停止BRIUVI治療。

肝損傷：在上市后環境中，在接受獲批用於治療MS的抗CD 20 B細胞耗竭療法（包括BRIUMVI）治療的患者中報告了具有臨牀意義的肝損傷，但未發現病毒性肝炎。給藥后數周至數月出現肝損傷體徵，包括血清肝酶顯著升高和總膽紅素升高。

接受BRIUMVI治療的患者發現谷丙氨轉移酶（ALT）或谷草氨轉移酶（AST）高於正常上限（ULN）3倍且血清總膽固醇高於2倍，可能面臨嚴重藥物性肝損傷的風險。

在開始BRIUMVI治療之前進行肝臟功能檢查，並監測治療期間任何肝損傷的體徵和症狀。對於報告可能表明肝損傷的症狀（包括新發或加重的疲勞、厭食、噁心、嘔吐、右上腹不適、深色尿液或黃疸）的患者，立即測量血清氨轉移酶、鹼性磷酸酶和膽固醇水平。如果存在肝損傷且未確定替代病因，請停止BRIOMVI。

最常見的不良反應：RMS試驗中最常見的不良反應（發生率至少為10%）是輸液反應和上呼吸道感染。醫生、藥劑師或其他醫療保健專業人員如對BRIUVI有疑問，請訪問www.briumvi.com。關於美國的BRIUMVI患者支持BRIUMVI患者支持是TG Therapeutics設計的一項靈活計劃，旨在以最適合美國患者的方式支持美國患者完成治療之旅。有關BRIUMVI患者支持計劃的更多信息，請訪問www.briumvipatientsupport.com。關於多發性硬化症複發性多發性硬化症（RMS）是一種中樞神經系統（中樞神經系統）的慢性脱髓鞘疾病，包括患有復發緩解型多發性硬化症（RRMS）的患者和患有持續復發的二期進行性多發性硬化症（SPMS）的患者。RRMS是多發性硬化症（MS）最常見的形式，其特徵是出現新的或惡化的體徵或症狀（復發），然后是恢復期。據估計，美國有近100萬多發性硬化症患者，其中大約85%的人最初被診斷出患有RRMS。1，2大多數被診斷出患有RRMS的人最終將轉變為SPMS，隨着時間的推移，他們的殘疾逐漸惡化。全球有超過230萬人被診斷出患有MS.1警告聲明本新聞稿包含涉及許多風險和不確定性的前瞻性聲明。對於這些陳述，我們主張1995年《私人證券訴訟改革法案》所載前瞻性陳述的安全港保護。本新聞稿中的任何前瞻性陳述均基於管理層當前的預期和信念，並受到一系列風險、不確定性和重要因素的影響，這些風險、不確定性和重要因素可能導致實際事件或結果與本新聞稿中包含的任何前瞻性陳述所表達或暗示的結果存在重大差異。除了我們向美國證券交易委員會（SEC）提交的報告中不時確定的風險因素外，可能導致我們的實際結果出現重大差異的因素還包括以下因素。

此類前瞻性陳述包括但不限於有關BRIUMVI®商業化和可用性的時機和成功預期的陳述（ublituximab-xiiy）適用於美國或美國以外的任何司法管轄區的RMS;預期醫療保健專業人員（HCP）和患者接受和使用BRIOMVI用於批准的適應症;對BRIUMVI未來收入的預期，或TG費用或利潤估計或目標;對我們皮下ubilituximab臨牀試驗的預期和時間（BRIUMVI中的活性成分），有時稱為皮下BRIUMVI，包括可行性、可批准性和商業接受性;對我們的ENHANCE 3期試驗（結合第1天和第15天劑量）的期望和時間，包括可行性、可批准性和商業接受度以及對BRIUMVI銷售的影響;以及對我們任何管道產品或計劃的期望和時間，包括MG的Thomas-cel或BRIUMVI。

可能導致我們的實際結果出現重大差異的其他因素包括以下因素：公司繼續商業化BRIUMVI的能力;處方趨勢未維持或處方未填寫的風險;未能獲得和維持付款人保險; HCP對BRIUMVI的興趣將無法持續的風險; BRIUMVI的銷售勢頭在今年無法維持的風險; BRIUMVI的商業化不會繼續超出預期的風險;我們的BRIUMVI收入目標無法實現的風險;研究與開發通常固有的不確定性;監管動態、立法行動、行政命令，包括美國和其他司法管轄區徵收關税和政策變化;以及總體政治、經濟和商業狀況。有關這些以及其他風險和不確定性的進一步討論，請參閱我們截至2024年12月31日財年的10-K表格年度報告以及我們向SEC提交的其他文件。

本新聞稿中提出的任何前瞻性陳述僅限於本新聞稿發佈之日。我們不承諾更新任何這些前瞻性陳述以反映在本文日期之后發生的事件或情況。本新聞稿和之前的新聞稿可在www.tgtherapeutics.com上獲取。我們網站上的信息並未以引用的方式納入本新聞稿中，僅供參考。

聯繫方式：

投資者關係：電子郵件：ir@tgtxinc.com電話：1.877.575.PGTX（8489），選項4媒體關係：電子郵件：media@tgtxinc.com電話：1.877.575.PGTX（8489），選項6

1. MS患病率。國家多發性硬化症協會網站。https://www.nationalmssociety.org/About-the-Society/MS-Prevalence.訪問於2020年10月26日。2.多發性硬化症國際聯合會，2013年，通過Datamonitor第236頁。