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2025-11-18 12:00
美国密歇根州安娜堡,2025年11月18日(GLOBE NEWSWIRE)—— Esperion(纳斯达克股票代码:ESPR)今日宣布,其在加拿大的合作伙伴HLS Therapeutics Inc.(多伦多证券交易所股票代码:HLS)已获得加拿大卫生部的批准,可在加拿大销售NILEMDO® (贝培多酸)和NEXLIZET® (贝培多酸和依泽替米贝),用于降低有心血管疾病风险的加拿大人群的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平。NILEMDO预计将于2026年第二季度上市。HLS Therapeutics Inc.是Esperion在加拿大的合作伙伴,负责NILEMDO®(贝培多酸)和NEXLIZET®(贝培多酸和依泽替米贝)的开发和商业化。NILEMDO®预计将于2026年第二季度上市。
“此次获批标志着我们全球战略的又一个重要里程碑,该战略旨在扩大贝培多酸产品的可及性,使那些迫切需要更好方案来控制低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平并降低心血管风险的患者能够获得更多治疗选择。我们将继续致力于提供创新疗法,以满足尚未满足的医疗需求,并改善世界各地患者的治疗效果。” Esperion 总裁兼首席执行官 Sheldon Koenig 表示。
根据加拿大政府的数据,大约每12名20岁及以上的加拿大成年人中就有1人(约260万人)被诊断患有心脏病。心脏病是加拿大第二大死因,平均每小时约有14名20岁及以上的加拿大成年人死于心脏病。
关于 Esperion Therapeutics
Esperion Therapeutics, Inc. 是一家商业化阶段的生物制药公司,致力于将能够满足患者和医疗专业人员未被满足需求的新药推向市场。该公司开发并正在商业化唯一获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准的口服、每日一次、非他汀类药物,用于治疗有心血管疾病风险且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平升高的患者。这些药物得到了近 14,000 名患者的 CLEAR 心血管结局试验的支持。Esperion 正通过其下一代项目继续巩固其成功,该项目专注于开发 ATP 柠檬酸裂解酶抑制剂 (ACLYi)。对 ACLYi 结构和功能的新认识,为合理药物设计提供了充分的可能,并有望开发出具有变构机制的高效、特异性抑制剂。
Esperion 通过商业化运营、国际合作与协作以及推进临床前研发管线,不断发展成为全球领先的生物制药公司。欲了解更多信息,请访问esperion.com ,并在LinkedIn和X上关注 Esperion。
前瞻性声明
本新闻稿包含根据联邦证券法安全港条款作出的前瞻性陈述,包括有关市场营销策略和商业化计划、当前和计划运营支出、预期盈利能力、未来运营、商业产品、临床开发(包括CLEAR Outcomes研究的时间安排、设计和计划及其结果)、潜在未来候选产品的计划、财务状况和展望(包括预期现金流和盈利能力)以及其他包含“预期”、“相信”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“预测”、“预计”、“建议”、“目标”、“潜在”、“将”、“会”、“可以”、“应该”、“继续”等词语及类似表达的陈述。本新闻稿中任何非历史事实的明示或暗示陈述均可被视为前瞻性陈述。前瞻性陈述涉及风险和不确定性,可能导致Esperion的实际业绩与预期业绩存在重大差异,包括但不限于Esperion商业产品的净销售额、盈利能力和增长、临床活动和结果、供应链、商业开发和上市计划、法律诉讼和和解的结果及预期收益,以及Esperion向美国证券交易委员会提交的文件中详述的风险。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表截至发布之日的信息,除法律要求外,Esperion不承担更新或修订本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述的义务或责任。
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