MediciNova任命克里斯托弗·布雷德博士（Dr. Christopher Breder，MD，PhD）为临床与监管顾问

加州拉霍亚，2025年11月18日（GLOBE NEWSWIRE）——在纳斯达克全球市场（NASDAQ:MNOV）和东京证券交易所标准市场（股票代码：4875）上市的生物制药公司MediciNova, Inc.欣然宣布任命克里斯托弗·D·布雷德医学博士（Christopher D. Breder, MD, PhD）为临床和监管顾问。布雷德博士将为MediciNova的药物开发项目提供战略指导，并将在科学顾问委员会成立后担任领导职务。

克里斯托弗·D·布雷德博士（医学博士、哲学博士）是一位杰出的临床科学家和监管专家，在美国食品药品监督管理局（FDA）和各大制药公司拥有超过二十年的从业经验。他曾在FDA任职十余年，担任过医疗官和首席医疗官等职务，期间为FDA审评人员开发并讲授了新药申请（NDA）审查和安全性分析课程。他曾参与众多神经系统疾病疗法的审查和初步批准工作，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）、重症肌无力（MG）和杜氏肌营养不良症（DMD）的治疗药物。最近，布雷德博士还作为行业顾问，参与了2022年另一款ALS药物的获批。

布雷德博士的双重视角使其在临床试验设计、监管策略以及神经科学和罕见病领域的新型疗法研发方面拥有深厚的专业知识。他丰富的经验将监管科学与产业创新相结合，使他能够为MediciNova公司推进产品线和应对监管路径提供独特的建议。他拥有芝加哥大学的医学博士和哲学博士学位，并在约翰·霍普金斯医院完成了临床培训。

“我们非常荣幸地欢迎布雷德博士加入我们的团队，”MediciNova总裁兼首席执行官岩城雄一医学博士、哲学博士表示，“他对FDA流程的深刻理解以及在ALS和其他神经系统疾病领域卓著的成就，对于我们加速为患者提供变革性疗法的使命而言，将具有不可估量的价值。”

“我们的使命是推进神经退行性疾病的创新解决方案，”该项目战略顾问布雷德博士说。“通过将严谨的科学与以患者为中心的设计相结合，我们旨在加速取得有意义的治疗成果。”

关于 MediciNova

MediciNova公司是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一系列针对炎症、纤维化和神经退行性疾病的新型小分子疗法，并已进入后期研发阶段。MediciNova基于两种化合物MN-166（伊布地司特）和MN-001（替普鲁司特），这两种化合物具有多种作用机制和良好的安全性，目前共有11个项目处于临床开发阶段。MediciNova的主要候选药物MN-166（伊布地司特）目前正处于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）和退行性颈椎病（DCM）的III期临床试验阶段，并已做好进入治疗进行性多发性硬化症（MS）的III期临床试验的准备。MN-001（替普鲁司特）正在进行一项治疗2型糖尿病患者高甘油三酯血症的II期临床试验。MediciNova在获得政府资助的研究者发起的临床试验方面拥有良好的记录。

前瞻性声明

本新闻稿中非历史性的陈述构成1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款所界定的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关MN-166和MN-001未来发展和疗效的陈述。这些前瞻性陈述可能包含“相信”、“预期”、“预计”、“打算”、“估计”、“预测”、“能够”、“可能”、“将会”、“考虑”、“计划”或类似表达。这些前瞻性陈述涉及诸多风险和不确定性，可能导致实际结果或事件与此类前瞻性陈述所明示或暗示的内容存在重大差异。可能导致实际结果或事件与这些前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异的因素包括但不限于：为MN-166和MN-001的开发获得未来合作伙伴或拨款资金的风险；在需要时筹集足够资金以支持MediciNova的运营和临床开发投入的风险；临床试验固有的风险和不确定性，包括符合FDA指南的临床试验的潜在成本、预期时间安排和相关风险，以及考虑到这些因素后进一步开发的可行性；产品开发和商业化风险；临床试验结果能否预测产品开发后期阶段结果的不确定性；延迟或未能获得或维持监管批准的风险；依赖第三方赞助和资助临床试验的风险；产品候选物的知识产权风险以及捍卫和执行此类知识产权的能力；MediciNova所依赖的开展临床试验和生产其产品候选物的第三方未能按预期履行职责的风险；以及因延迟而导致成本增加和延误的风险。临床试验的启动、招募、完成或分析，或与临床试验设计充分性或临床试验执行相关的重大问题，以及预期向监管机构提交文件的时间安排，MediciNova与第三方的合作，完成产品开发计划所需的资金，以及MediciNova获得第三方资金支持项目并在需要时筹集充足资金的能力，以及MediciNova向美国证券交易委员会提交的文件中描述的其他风险和不确定性，包括截至2024年12月31日止年度的10-K表年度报告及其后续的10-Q表定期报告和8-K表当前报告。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本报告发布之日的信息。MediciNova不承担任何修订或更新这些前瞻性陈述的意图或义务。

投资者联系方式：

大卫·H·克里安博士
首席商务官
MediciNova公司
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