安美德公司宣布首次受试者在早期阿尔茨海默病患者中接受Sabirnetug二期开放标签扩展研究用药

马萨诸塞州牛顿，2025 年 11 月 17 日（GLOBE NEWSWIRE）——Acumen Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：ABOS）是一家临床阶段生物制药公司，致力于开发一种靶向可溶性淀粉样β寡聚体（AβO）的新型疗法，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。该公司今天宣布，其 2 期 ALTITUDE-AD 临床试验的开放标签扩展（OLE）部分已完成首例受试者给药，该试验旨在评估 sabirnetug（ACU193）对早期阿尔茨海默病患者的疗效。

这项开放标签扩展研究为所有完成ALTITUDE-AD研究18个月安慰剂对照部分的受试者提供机会，让他们接受sabirnetug治疗，剂量为35 mg/kg，每四周静脉注射一次，持续52周。临床指标和安全性监测将与安慰剂对照部分的研究相同。

“启动这项开放标签扩展研究体现了我们对ALTITUDE-AD研究参与者的持续承诺，并为我们提供宝贵的长期安全性和有效性数据，”Acumen Pharmaceuticals首席医疗官Eric Siemers医学博士表示。“我们期望这项研究的结果能够补充支持sabirnetug的更广泛数据包，并期待获得更多见解，以支持我们继续开发这种具有潜在差异化的治疗方法。”

Sabirnetug是首个在阿尔茨海默病（AD）患者中证实能选择性靶向结合Aβ寡聚体（AβOs）的人源化单克隆抗体。AβOs是一种可溶性且具有高度突触毒性的β-淀粉样蛋白（Aβ），在AD早期即开始积累，并持续引发突触功能障碍和神经退行性变。在I期INTERCEPT-AD试验中，Sabirnetug展现出良好的安全性，ARIA-E发生率总体较低，并证实了其靶向结合能力，且对体液和影像生物标志物均有积极作用，包括两组接受最高剂量治疗的受试者体内淀粉样斑块的减少。

Acumen 预计将于 2026 年底公布 ALTITUDE-AD 的主要结果。

关于 Sabirnetug (ACU193)

Sabirnetug (ACU193) 是一种人源化单克隆抗体 (mAb)，其研发基于对可溶性β-淀粉样蛋白寡聚体 (AβO) 的选择性。与Aβ单体和淀粉样斑块相比，可溶性AβO是一种毒性极强且致病性极高的Aβ形式。研究发现，可溶性AβO是一种强效神经毒素，能够与神经元结合，抑制突触功能并诱发神经退行性变。Sabirnetug通过选择性靶向毒性可溶性AβO，旨在验证可溶性AβO是阿尔茨海默病 (AD) 神经退行性变早期且持续存在的潜在病因这一假设。Sabirnetug已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 授予的快速通道资格，用于治疗早期AD，目前正在一项针对早期AD患者的II期临床试验中进行评估。

关于 ALTITUDE-AD（第二阶段）

ALTITUDE-AD 是一项于 2024 年启动的 II 期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验，旨在评估每四周一次输注 sabirnetug (ACU193) 治疗早期阿尔茨海默病患者，与安慰剂相比，能否有效延缓其认知和功能衰退。该研究已在美国、加拿大、欧盟和英国的多个研究中心招募了 542 名早期阿尔茨海默病患者（轻度认知障碍或由阿尔茨海默病引起的轻度痴呆）。更多信息请访问www.clinicaltrials.gov ，NCT 编号为 NCT06335173。

关于 Acumen Pharmaceuticals, Inc.

Acumen Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发一种靶向毒性可溶性β-淀粉样蛋白寡聚体（AβO）的新型疗法，用于治疗阿尔茨海默病（AD）。Acumen的科学创始人率先开展了AβO的研究，越来越多的证据表明，AβO是阿尔茨海默病病理的早期和持续性触发因素。Acumen目前专注于推进其在研产品sabirnetug（ACU193）的研发，这是一种选择性靶向毒性可溶性AβO的人源化单克隆抗体。在I期临床试验INTERCEPT-AD取得积极结果后，Acumen正在进行针对早期阿尔茨海默病患者的II期临床试验ALTITUDE-AD（NCT06335173）。此外，Acumen还在利用Halozyme公司专有的^ENHANZE®药物递送技术，研究sabirnetug的皮下制剂。 Acumen公司正与JCR Pharmaceuticals公司合作，利用一种靶向转铁蛋白受体、可穿透血脑屏障的技术，开发一种用于治疗阿尔茨海默病的增强型脑递送（EBD™）疗法。该公司总部位于马萨诸塞州牛顿市。更多信息，请访问www.acumenpharm.com 。

前瞻性声明

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