Anteris科技公司在PCR London Valves上展示了100名DurAVR® THV患者的數據

澳大利亞明尼阿波利斯和布里斯班，2025年11月17日（環球新聞網）-- Anteris科技全球公司（Anteris或該公司）（納斯達克股票代碼：AVR，ASX：AVR）今天發佈了DurAVR® THV在100名患有小主動脈瓣環（主動脈瓣環面積404 ± 37 mm 2）的嚴重主動脈狹窄患者中的30天臨牀結果。DurAVR® THV表現出個位數的平均壓差、有效瓣口面積（EOA）大、無中度或重度瓣周漏且無瓣膜相關死亡率，在一組與Smart試驗中報告的患者相似的小瓣環患者隊列中，97%的患者無中度或重度假體與患者不匹配 *（BPM）。

Ole De Backer教授博士在英國倫敦舉行的PCR London Valves會議上介紹了這項最新的科學，並同時在線發表在EuroIntervention上-「新型仿生氣球擴張式經導管心臟瓣膜在小主動脈瓣環患者中的三十天結果」（DOI：10.4244/EIJ-D-25-01106）。

100名DurAVR® THV患者的30天結果亮點

「DurAVR® THV表現出很高的技術和設備成功率，並具有令人鼓舞的30天血流動力學結果，包括小瓣環患者的BPM非常低。這些結果反映了以高設備成功率和低起搏器頻率為特徵的氣球擴張式益處的獨特平衡，再加上通常與自擴張平臺相關的血流動力學特徵，」Rigshospitalet心臟中心的De Backer教授博士説。哥本哈根大學醫院，哥本哈根，丹麥。

「當發生BPM時，患者本質上將一種阻塞換成另一種阻塞。中度至重度PM與生存率下降和結構性瓣膜惡化風險增加獨立相關2，3。實現97%無中度或重度PM具有臨牀意義，特別是對於PPM風險放大的小瓣環患者，」醫學博士Chris Meduri説，安特里斯首席醫療官。

這項匯總分析對來自美國和歐洲正在進行的EmbARK研究和早期可行性研究（FSG）的100名患者進行，其中包括接受小號DurAVR® THV治療的小主動脈瓣環（SBA）患者。

「當我們觀察30天結果的強度以及TCT上展示的1年結果時，我們看到了一致的臨牀特徵，可以作為最近啟動的PARADIGM試驗的潛在替代品。這項對100名患者的匯總分析約佔PARADIGM所有入組隨機隊列計劃DurAVR®入組人數的20%。隨着我們將這項救生技術推向預期商業化，早期和長期患者結果的一致性增強了我們對DurAVR®潛力的信心，」副董事長兼首席執行官Wayne Paterson表示。

全球PARADIGM試驗（ClinicalTrials.gov ID NCT 07194265）是一項前瞻性隨機對照試驗（RCT），旨在評價DurAVR® THV與市售經導管主動脈瓣置換術（TAVR）相比治療重度主動脈瓣狹窄的安全性和有效性。

* 假體-患者不匹配（PPM）發生在人工瓣膜植入后，沒有足夠大的開口（EOA）來適應患者的血流需求時，基於他們的身體尺寸。結果高於預期梯度。PPM影響很大一部分經導管主動脈瓣（TAVR）患者，特別是主動脈瓣環較小的患者，並且與主動脈瓣外科置換術（SAVR）后的長期生存率受損有關。

** 如VARC-3中的定義。

1. Herrmann HC、Mehran R、Blackman DJ、Bailey S、Möllmann H、Abdel-Wahab M、Ben Ali W、Mahoney PD、Ruge H、Wood DA、Bleiziffer S、Ramlawi B、Gada H、Petronio AS、Resor CD、Merhi W、Garcia Del Blanco B、Attizzani GF、Batchelor WB、Gillam LD、Guerrero M、Rogers T、Rovin JD、Szerlip M、Whisenant B、Deeb GM、Grubb KJ、Padang R、Fan MT、Altouse AD、Tchétché D;智能試驗研究員。小主動脈瓣環患者的自擴張或氣球擴張TAVR。N Engl J Med. 2024年6月6日;390（21）：1959-1971。doi：10.1056/NEJMoa2312573。Epub 2024 4 4月7日。PMID：38587261。

2. Ferrara J、Theron A、Porto A、Morera P、Luporsi P、Jaussaud N、Gariboldi V、Collart F、Cuisset T、Deharo P.小主動脈瓣環中的假體與患者不匹配：自擴張vs.經導管主動脈瓣置換術。J Clin Med. 2022年4月1日;11（7）：1959。doi：10.3390/jcm11071959。PMID：35407567; PMCID：PMC8999619。

3. Hahn RT，Pibarot P.經導管和外科主動脈瓣置換術中的假體與患者不匹配。Ann Cardiothorac Surg. 2024年5月31日;13（3）：211-223。doi：10.21037/acs-2023-aae-0166。Epub 2024 4 4月28日。PMID：38841078; PMCID：PMC11148757。

關於安特里斯

Anteris Technologies Global Corp.（納斯達克股票代碼：AVR，ASX股票代碼：AVR）是一家全球結構性心臟公司，致力於設計、開發和商業化尖端醫療設備以恢復健康心臟功能。Anteris成立於澳大利亞，在美國明尼阿波利斯擁有重要業務，是一家以科學為導向的公司，擁有一支經驗豐富的多學科專業人員團隊，為結構性心臟病患者提供恢復性解決方案。

Anteris的主導產品DurAVR®經導管心臟瓣膜（THV）是與世界領先的介入心臟病專家和心臟外科醫生合作設計的，旨在治療主動脈瓣狹窄--一種由主動脈瓣狹窄引起的潛在危及生命的疾病。可氣球擴張的DurAVR® THV是第一個仿生瓣膜，其形狀模仿健康人類主動脈瓣的性能，旨在複製正常主動脈血流。DurAVR® THV使用單片模製ADAPT®紙巾製成，這是Anteris獲得專利的抗鈣紙巾技術。ADAPT®組織已獲得FDA批准，已在臨牀上使用超過10年，並已分發給全球超過55，000名患者使用。DurAVR® THV系統由DurAVR®瓣膜、ADAPT®組織和氣囊擴張式ComASUR®輸送系統組成。

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