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2025-11-13 21:36
内幕消息
受监管信息
Nyxoah 获得高达 7700 万美元的融资承诺,以推动 Genio 在美国的商业化。
融资包括股权投资(包括来自 Cochlear、Resmed 和 Nyxoah 的董事长和管理层的投资)以及可转换债券。
比利时蒙圣吉贝尔 – 2025 年 11 月 13 日晚上 10:11(欧洲中部时间)/下午 4:11(美国东部时间) – 专注于通过神经调控开发和商业化创新解决方案以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的医疗技术公司 Nyxoah SA(布鲁塞尔泛欧交易所/纳斯达克股票代码:NYXH) (简称“Nyxoah”或“公司”)今日宣布完成 2200 万欧元的私募股权融资、560 万美元的注册直接发行,以及 1700 万欧元的注册直接发行,并结合高达 4500 万欧元的可转换债券融资。
本次私募配售将发行5,481,678股新普通股,每股认购价为4.00欧元(按当前汇率约合4.6304美元),募集资金总额为2200万欧元(按当前汇率约合2500万美元)。私募配售预计将于2025年11月17日左右完成,但需满足惯例成交条件。Degroof Petercam担任本次私募配售的唯一簿记管理人。
这些普通股是通过私募方式出售的,尚未根据经修订的 1933 年证券法进行注册,未经注册或获得适用的注册豁免,不得在美国境内发售或出售。
此外,本次注册直接发行包括以每股4.6304美元的价格发行1,215,964股新普通股,总募集资金约为560万美元。本次注册直接发行预计将于2025年11月18日左右完成,但需满足惯例成交条件。
本次注册直接发行依据已生效的F-3表格注册声明(文件编号:333-268955)进行,该注册声明已于2023年1月6日由美国证券交易委员会(“SEC”)宣布生效。本次发行仅通过作为已生效注册声明一部分的招股说明书进行。与本次注册直接发行相关的招股说明书补充文件及随附的基础招股说明书将提交至SEC,并可在SEC网站(http://www.sec.gov)上查阅。
此外,本公司与一家国际金融服务公司签订了认购协议,拟发行总额最高为4500万欧元(按当前汇率约合5200万美元)的可转换债券。该融资包括首期至多2250万欧元的债券,并可选择在交割日后七个月起的30天内,在满足特定条件的情况下发行第二期2250万欧元的债券。首期债券预计将于2025年12月完成交割,但需满足惯例成交条件。首期债券将按面值的92%发行,年利率为6.5%,按季度支付利息。债券期限为自发行之日起三年,按季度偿还本金和利息。第一批债券的默认转换价格(可以向下调整)为 5.00 欧元,相当于根据私募发行的股份发行价格的 125%。
可转换债券的净收益连同私募配售的净收益将用于:(i) 支持公司在美国的商业化活动,并推进Genio系统在美国以外公司初始目标市场的商业化;(ii) 继续收集临床数据,并支持医生发起的与OSA患者治疗相关的临床研究项目;(iii) 进一步资助与Genio系统升级相关的研发活动,重新设计公司产品以提高可制造性和降低成本;(iv) 继续构建新技术产品线,并探索OSA监测和诊断领域的潜在合作机会;以及(v) 用于其他一般公司用途,包括但不限于营运资金、资本支出、投资、收购(如果公司选择进行)和合作。
本新闻稿不构成出售证券的要约或购买证券的要约邀请,也不构成在任何州出售证券的要约,如果在该州证券法规定的注册或取得资格之前,此类要约、邀请或出售属于非法行为。
关于 Nyxoah
Nyxoah是一家专注于开发和商业化创新解决方案以治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的医疗技术公司。Nyxoah的旗舰产品是Genio系统,这是一种以患者为中心、无需导线和电池的舌下神经刺激疗法,用于治疗OSA。OSA是世界上最常见的睡眠呼吸障碍,与较高的死亡风险和心血管并发症相关。Nyxoah的愿景是让OSA患者享受安稳的睡眠,并能够充分享受生活。
在成功完成 BLAST OSA 研究后,Genio 系统于 2019 年获得欧洲 CE 认证。Nyxoah 成功完成两次 IPO:分别于 2020 年 9 月在布鲁塞尔泛欧交易所和 2021 年 7 月在纳斯达克上市。在 BETTER SLEEP 研究取得积极成果后,Nyxoah 获得了 CE 认证,其治疗适应症扩展至完全同心塌陷 (CCC) 患者,而目前竞争对手的疗法中该适应症尚属禁忌。此外,该公司还宣布了 DREAM IDE 关键性研究的积极成果,并获得 FDA 批准,用于治疗呼吸暂停低通气指数 (AHI) ≥ 15 且 ≤ 65 的中重度 OSA 成年患者。
注意 – 自 2019 年起获得 CE 认证。2025 年 8 月获得 FDA 批准,作为处方药使用。
附加信息
以下信息依据比利时公司和协会法典第7:97条提供。参与此次私募配售的投资者包括(直接或通过其控制的实体):董事会主席罗伯特·陶布(Robert Taub)、独立董事于尔根·汉布雷希特(Jürgen Hambrecht)和丹尼尔·怀尔德曼(Daniel Wildman,怀尔德曼风险投资有限责任公司的常任代表)、公司首席执行官兼董事奥利维尔·泰尔曼(Olivier Taelman)、公司首席财务官约翰·兰德里(John Landry)以及公司首席商务官斯科特·霍尔斯汀(Scott Holstine)(以上投资者均为直接或通过其控制的实体参与)。上述投资者共认购了356,250股新股,募集资金总额为142.5万欧元,发行价为每股4.00欧元。
由于罗伯特·陶布、于尔根·汉布雷希特、丹尼尔·怀尔德曼、奥利维尔·泰尔曼、约翰·兰德里和斯科特·霍尔斯汀符合本公司关联方的定义,董事会根据比利时公司和协会法典第7:97条的规定,对上述关联方参与本次私募配售事宜适用关联方程序。根据该程序,在就本次私募配售作出决议之前,由公司三位独立董事组成的委员会(成员包括丽塔·约翰逊-米尔斯、弗吉尼亚·柯比和凯文·拉金,以下简称“委员会”)向董事会提交了一份建议书,其中委员会评估了上述六位投资者参与本次私募配售的可行性。委员会在向董事会提交的建议中得出以下结论:“根据所提供的信息,委员会认为拟议交易符合公司所奉行的战略,将以市场条款进行,并且不太可能给公司及其股东带来不利影响(就股权稀释而言),而这些不利影响不足以被交易给公司带来的优势所弥补。”
公司董事会批准了私募配售的原则,没有偏离委员会的建议。
重要信息
本公告不得直接或间接分发至任何适用法律禁止分发的司法管辖区。本公告仅供一般参考,不构成任何出售或购买证券的要约,亦不构成任何出售或购买证券的要约邀请。在某些司法管辖区,分发本公告以及本公告所述证券的要约、认购、出售和购买可能受到法律限制。任何阅读此公告的人都应了解并遵守任何此类限制。
前瞻性声明
本新闻稿中的某些陈述、信念和意见属于前瞻性陈述,反映了公司或(视情况而定)公司董事或管理层目前对以下事项的预期:私募配售、注册直接发行和可转换债券融资的完成;Genio系统;Genio系统的潜在优势;Nyxoah公司关于Genio系统潜在用途的目标;公司的商业化战略和进入美国市场;以及公司的经营业绩、财务状况、流动性、表现、前景、增长和战略。前瞻性陈述本质上涉及诸多风险、不确定性、假设和其他因素,这些因素可能导致实际结果或事件与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险、不确定性、假设和因素可能对本文所述计划和事件的结果及财务影响产生不利影响。这些风险和不确定性包括但不限于:满足每项私募配售、注册直接发行和可转换债券融资的交割条件以及完成各自的交割;公司截至2024年12月31日止年度的20-F表格年度报告(已于2025年3月20日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交)“风险因素”部分以及公司随后向SEC提交的报告中所述的风险和不确定性。诸多因素,包括但不限于需求、竞争和技术的变化,都可能导致实际事件、业绩或结果与任何预期发展存在重大差异。本新闻稿中包含的有关过去趋势或活动的前瞻性陈述并非对未来业绩的保证,也不应被视为此类趋势或活动将在未来持续的陈述。此外,即使实际结果或发展与本新闻稿中包含的前瞻性陈述一致,这些结果或发展也并不代表未来期间的结果或发展。本公司不对这些前瞻性陈述的准确性或公平性作出任何陈述或保证。因此,除非法律或法规另有明确规定,否则本公司明确声明,对于预期或构成这些前瞻性陈述基础的事件、条件、假设或情况的任何变化,本公司不承担任何更新或修订本新闻稿中任何前瞻性陈述的义务或责任。本公司、其顾问或代表、其任何子公司或上述任何人士的高级职员或雇员均不保证这些前瞻性陈述所依据的假设不存在错误,也不对本新闻稿中包含的前瞻性陈述的未来准确性或预测发展的实际发生承担任何责任。您不应过分依赖前瞻性陈述,这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的信息。
联系方式:
尼克索亚
首席财务官约翰·兰德里
IR@nyxoah.com
依恋