Calidi Biotherapeutics发布2025年第三季度财务报告及近期运营亮点

• 在癌症免疫治疗学会 (SITC) 年会上公布了关于 CLD-401 在全身给药后能够抵抗免疫清除的新数据；数据还表明，该平台能够有效地在肿瘤部位表达基因药物。
• 成立新的科学顾问委员会，以支持CLD-401的研发，并推进RedTail平台在靶向基因药物全身递送方面的应用。
• RedTail平台功能不断扩展，新增多种有效载荷和可编程膜靶向技术，进一步推动病毒疗法在癌症及其他领域的应用。
• 通过承销公开发行，向新老投资者募集了690万美元的总收益，这进一步增强了公司的资产负债表，并延长了其发展期限。

圣地亚哥，2025 年 11 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）——Calidi Biotherapeutics Inc.（纽约证券交易所美国板：CLDI）（简称“Calidi”）是一家临床阶段生物技术公司，致力于开发靶向疗法，有望将基因药物输送到疾病的远端部位。该公司今天公布了 2025 年第三季度的运营和财务业绩，并回顾了近期的业务亮点。

“我们对Calidi取得的持续进展感到非常兴奋，”Calidi Biotherapeutics首席执行官Eric Poma博士表示。“在我们的临床前模型中，RedTail平台持续展现出其高效、特异性地将基因有效载荷递送至转移性肿瘤部位的能力。作为RedTail平台的首个先导化合物，CLD-401正在推进临床试验，Calidi已组建了一支世界一流的科学顾问委员会来支持这些工作。”

2025年第三季度及近期公司发展动态

• 11月7^日，在马里兰州国家港举行的癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，Calidi公司公布了其专有RedTail平台首个先导化合物CLD-401的最新临床前数据。数据显示，在同源小鼠模型中，RedTail平台在全身给药后能够免受免疫清除，并可在转移部位的肿瘤细胞中定位并特异性复制。此外，数据还表明，该平台能够在肿瘤部位有效表达基因药物，其浓度与局部给药相当，同时避免了全身暴露。
• 成立了由国际知名顾问组成的科学顾问委员会，以支持 CLD-401 的开发，并推进 RedTail 平台在靶向基因药物系统性递送方面的应用。

Calidi新成立的专业顾问委员会（SAB）的创始成员包括：

• • Mace L. Rothenberg，医学博士，FACP，辉瑞公司前首席医疗官，是一位在药物开发、转化研究和风险效益评估方面拥有 30 多年经验的医生高管；
  • 德米特里·扎马林医学博士、哲学博士，肿瘤内科医生，妇科肿瘤内科主任，妇科癌症卓越中心联合主任，癌症病毒疗法领域的全球领导者；
  • 约翰·兰格尔（John Wrangle），医学博士、公共卫生硕士，胸科肿瘤学家、科学家，转化免疫疗法专家，在基于IL-15的转移性癌症治疗方面拥有丰富的经验；
  • David T. Curiel，医学博士、哲学博士，是癌症免疫疗法和癌症病毒疗法领域的全球领导者。

• RedTail平台的功能持续扩展，并在SITC会议上进行了展示。RedTail技术现在可以实现“可编程膜”，其中靶向蛋白在病毒包膜上表达。Calidi公司还在探索该平台在肿瘤学以外的其他细胞类型（例如，活化的免疫细胞）中的活性，并正在探索其他有效载荷。
• 通过承销公开发行，向新老投资者筹集了 690 万美元的总收益，延长了 Calidi 的运营时间，并将 2025 年所有发行筹集的总收益增加到 2300 万美元。

2025年第三季度财务业绩

该公司公布截至2025年9月30日止三个月的净亏损为520万美元，而2024年同期净亏损为510万美元。2025年，由于认股权证的视同股息产生的非现金支出，归属于股东的净亏损增加至1080万美元。2024年同期则无此类支出。

截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，每股净亏损（基本及摊薄后）为 2.21 美元，而 2024 年同期为 7.75 美元。

截至 2025 年 9 月 30 日止的三个月，研发费用为 240 万美元，而 2024 年同期为 220 万美元。

截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的一般及行政费用为 270 万美元，而 2024 年同期为 310 万美元。

截至 2025 年 9 月 30 日，该公司拥有约 1040 万美元现金和 20 万美元受限现金，而截至 2024 年 12 月 31 日，该公司拥有约 960 万美元现金和 20 万美元受限现金。

关于 Calidi Biotherapeutics

Calidi Biotherapeutics（纽约证券交易所美国板：CLDI）是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，致力于开发靶向疗法，旨在将基因药物递送至远处病灶。该公司专有的Redtail平台采用一种经过基因工程改造的包膜溶瘤病毒，用于全身递送并靶向转移灶。这种先进的包膜技术旨在保护病毒免受免疫清除，从而使病毒疗法能够有效到达肿瘤部位，诱导肿瘤溶解，并将强效基因疗法递送至转移部位。

Redtail平台的主要候选药物目前正处于IND申报研究阶段，其靶向治疗非小细胞肺癌、卵巢癌以及其他具有高度未满足医疗需求的肿瘤类型。此外，Calidi公司正在开发处于临床阶段的保护性病毒疗法，用于瘤内和局部给药，主要针对部分可注射癌症适应症。

Calidi Biotherapeutics总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。更多信息，请访问www.calidibio.com 。

前瞻性声明

本新闻稿可能包含符合1995年美国《私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款的前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“期望”、“打算”、“或许”、“计划”、“可能”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“朝着”、“将会”等词语以及类似表述均具有前瞻性，但即使缺少这些词语，也不代表该陈述不属于前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于有关关键里程碑的陈述，例如某些临床前数据、计划中的临床试验以及与Calidi公司在研候选疗法的安全性和有效性相关的陈述。本讨论中包含的任何前瞻性陈述均基于Calidi目前对未来发展及其潜在影响的预期和信念，并受多种风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中明示或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定因素包括但不限于：Calidi可能无法筹集到足够的资金来支持其当前和预期的临床试验；临床试验的早期结果未必能预测最终结果，且在对数据进行更全面的审查后，一项或多项临床结果可能会发生重大变化；以及随着更多患者数据的获得，Calidi的部分或全部候选疗法可能无法获得FDA批准的风险。其他风险和不确定性已在公司于 2025 年 3 月 31 日向美国证券交易委员会提交的 10-K 表格年度报告中题为“风险因素”和“关于前瞻性声明的警示性说明”的部分中列出，并可能通过我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告进行修订或补充。

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