Acrivon Therapeutics公布2025年第三季度财务结果及业务亮点

ACR-368 在治疗子宫内膜癌患者的注册意向性 IIb 期试验中取得进展

准备公布 ACR-2316 在 AP3 优先考虑的实体瘤类型中开展的 1 期临床试验的初步临床数据

生成式磷酸化蛋白质组学AP3技术的强大功能超越了传统的以靶点为中心的药物发现方法，能够产生具有所需通路效应的差异化化合物。

截至2025年9月30日，公司持有现金、现金等价物和有价证券共计1.344亿美元，预计足以支持公司运营至2027年第二季度。

马萨诸塞州沃特敦，2025 年 11 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Acrivon Therapeutics, Inc.（“Acrivon”或“Acrivon Therapeutics”）（纳斯达克股票代码：ACRV）是一家临床阶段生物技术公司，致力于利用其专有的 Generative Phosphoproteomics AP3（Acrivon Predictive Precision Proteomics）平台发现和开发精准药物。该平台旨在以公正且可操作的方式解释和量化完整细胞内化合物特异性、药物调控通路活性水平。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并回顾了近期业务亮点。

“我们的团队继续高效地推进我们基于 AP3 技术的靶向药物研发管线，并在过去一个季度保持了强劲的发展势头，”Acrivon 的首席执行官、总裁兼联合创始人 Peter Blume-Jensen 医学博士、哲学博士表示。 “我们计划开展一项以生物标志物为导向的子宫内膜癌注册性 IIb 期临床试验，旨在满足复发患者的迫切需求。此外，我们还在探索子宫内膜癌的另一项治疗机会，即开展一项未经生物标志物筛选的 IIb 期临床试验，该试验将采用低剂量吉西他滨作为 ACR-368 的增敏剂，用于治疗既往接受过有限治疗的患者，该增敏剂基于 AP3 平台的洞见。我们最近在 AACR-NCI-EORTC 国际会议上展示了三项成果，重点介绍了我们创新的 AP3 生成集成模型 (KaiSR) 能够准确评估化合物诱导的通路效应，从而实现以更优活性为目标的合理药物设计，ACR-2316 的可靠临床前数据也证明了这一点。我们期待在今年晚些时候分享 ACR-2316 的初步 I 期临床试验数据，进一步拓展在剂量递增期间观察到的早期安全性和初步临床活性，包括在多种 AP3 优先考虑的实体瘤类型中观察到的肿瘤缩小和确认的部分缓解。”

近期亮点

ACR-368：CHK1 和 CHK2 抑制剂

• 正在进行的、旨在注册的、多中心 2b 期试验，旨在研究 ACR-368 在复发性高级别子宫内膜癌患者中的疗效，这些患者此前均接受过铂类化疗和免疫检查点抑制剂治疗方案。
  • 该研究第三组的入组和给药工作正在进行中，该组无需进行治疗前活检以评估生物标志物。该组旨在评估 ACR-368 联合超低剂量吉西他滨 (ULDG) 作为肿瘤增敏剂，用于治疗既往接受过有限治疗线且均接受过化疗和抗 PD-1 治疗的子宫内膜癌患者。

ACR-2316：WEE1/PKMYT1抑制剂

• 针对某些高度未满足的医疗需求，AP3优先考虑的实体瘤类型，在1期单药治疗剂量递增试验中继续对患者进行给药。
  • 在多种实体瘤类型中均观察到肿瘤缩小等初步临床活性，并证实有部分缓解。
• 在AACR-NCI-EORTC会议上展示的数据表明：
  • ACR-2316 是利用 AP3 进行合理设计的，旨在通过强效抑制 WEE1 并同时抑制 WEE1 抑制剂诱导的 PKMYT1 耐药机制，从而实现卓越的活性，同时有效激活 CDK1、CDK2 和 PLK1，最终诱导强效的肿瘤细胞死亡。
  • 在癌症异种移植模型中，ACR-2316 可诱导完全消退，而使用基准 WEE1 抑制剂或 PKMYT1 抑制剂治疗，即使在最大耐受/可配制剂量下，也只能使病情保持稳定。
    

生成式磷酸化蛋白质组学 AP3 平台

• 在AACR-NCI-EORTC联合会议上，该公司还展示了数据，表明其AP3生成式AI KaiSR模型能够准确预测并扩展对可操作的全局通路活性状态的无偏理解，从而实现新型治疗靶点的识别，并评估化合物对整个细胞内蛋白质信号网络的影响，以优化药物设计和精准医疗开发。
  

预计即将到来的里程碑

• 请提供关于ACR-368在2025年下半年开展的注册意向试验和验证性试验设计的最新信息。
• 预计于2025年下半年公布ACR-2316 I期临床研究的初步临床数据。
• 推进一项针对未公开靶点的新型潜在首创细胞周期药物发现项目，目标是在2025年提名候选药物。
  

2025年第三季度财务业绩

截至 2025 年 9 月 30 日的季度净亏损为 1820 万美元，而 2024 年同期净亏损为 2240 万美元。

截至 2025 年 9 月 30 日的季度，研发费用为 1360 万美元，而 2024 年同期为 1890 万美元。这一差异是由于本期计划和已发生的里程碑事件较少，以及 ACR-368 临床试验中优先考虑子宫内膜癌而非其他肿瘤类型所致。

截至 2025 年 9 月 30 日的季度，一般及行政费用为 600 万美元，与 2024 年同期的 630 万美元基本一致。

截至 2025 年 9 月 30 日，该公司拥有现金、现金等价物和投资 1.344 亿美元，预计足以支付运营费用和资本支出需求，直至 2027 年第二季度。

关于 Acrivon Therapeutics
Acrivon是一家临床阶段的生物制药公司，致力于利用其专有的生成式磷酸化蛋白质组学AP3平台发现和开发精准药物。该平台能够以无偏倚的方式解读和量化完整细胞内化合物特异性的、药物调控的通路活性水平，从而产生TB级的专有数据，并提供快速、可操作的洞察。生成式磷酸化蛋白质组学AP3平台包含一套不断扩展的强大自主研发工具，包括AP3数据门户（可将多模态数据转换为结构化数据以进行生成式人工智能分析）、AP3激酶底物关系预测器和AP3相互作用组。这些独特的功能使公司能够突破传统药物发现以及当前基于人工智能的靶点药物发现的局限性，通过细胞内蛋白质网络分析快速设计具有理想通路效应的高度差异化化合物，并将这些药物推进临床试验，从而实现精简的开发流程。

Acrivon公司目前正在推进其主要候选药物ACR-368（又名prexasertib），这是一种选择性小分子抑制剂，靶向CHK1和CHK2，目前正在进行一项针对子宫内膜癌的潜在注册性II期临床试验。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道资格，用于基于OncoSignature预测的敏感性，对ACR-368作为单药疗法在子宫内膜癌患者中的应用进行研究。FDA还授予ACR-368 OncoSignature检测突破性医疗器械认定，该检测可用于识别可能受益于ACR-368治疗的子宫内膜癌患者。

除了 ACR-368 之外，Acrivon 还利用其专有的生成式磷酸化蛋白质组学 AP3 平台，开发其基于共晶体学驱动的内部发现的管线项目。这些项目包括 ACR-2316，这是该公司第二个处于临床阶段的资产，它是一种新型、高效、选择性的 WEE1/PKMYT1 抑制剂，旨在通过强效激活 CDK1 和 CDK2 以及 PLK1 来驱动促凋亡细胞死亡，从而实现卓越的单药活性，这已在临床前研究中观察到，其效果优于基准抑制剂。ACR-2316 的 I 期临床试验正在推进中，前三个剂量递增队列的患者招募工作已经完成。使用公司基于临床质谱的 AP3 分析方法，在剂量递增 1 (DL1) 和 2 (DL2) 时观察到了药物靶点结合，血浆药代动力学分析表明剂量与疗效呈近似比例关系，并在剂量递增 3 (DL3) 时观察到了初步的临床活性，表现为肿瘤缩小。此外，该公司正在推进一项针对未公开的细胞周期调控靶点的临床前项目。

前瞻性声明
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投资者和媒体联系人：
亚当·D·利维，博士，工商管理硕士
alevy@acrivon.com

亚历山德拉·桑托斯
asantos@wheelhouselsa.com