RenovoRx 发布 2025 年第三季度财务结果，包括本年度至今的收入约 90 万美元，并提供业务更新

截至2025年9月30日，现金及现金等价物为1000万美元。

预计2026年营收将持续增长，并继续抵消现金消耗。

管理层将于美国东部时间今天下午 4:30 召开电话会议。

加州山景城，2025 年 11 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— RenovoRx 公司（纳斯达克股票代码：RNXT） （简称“RenovoRx”或“公司”）是一家生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并将 RenovoCath®（一种新型的、获得 FDA 批准的药物输送装置）商业化。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并向股东提供了业务更新。

RenovoRx首席执行官Shaun Bagai表示：“我们在商业和临床活动方面均持续取得显著进展。在商业方面，RenovoCath在临床领域的持续应用令人鼓舞。截至第三季度末，今年迄今为止的收入约为90万美元，这反映了市场对靶向药物递送解决方案日益增长的临床需求和市场需求。自不到一年前开始自主开展商业销售以来，我们的合作中心数量已从2025年初的5家增加到目前获准购买RenovoCath的14家领先癌症中心，其中几家中心已再次订购。”

“随着近期聘请Philip Stocton担任销售与市场开发高级总监以及两位区域销售经理，我们正在为持续增长奠定基础，同时保持精简的运营结构和审慎的资本部署理念，”Bagai先生继续说道。“我们的团队始终专注于战略性的、数据驱动的扩张，并欣喜地看到医生们对我们的TAMP™（经动脉微灌注）平台的日益认可，我们将继续努力，为RenovoRx的长期成功奠定基础。我们的使命是将治疗性药物输送方法融入标准治疗方案，并通过提供更具针对性和耐受性的治疗途径，最终改善患者的治疗效果。”

“在临床方面，我们正持续推进III期TIGeR-PaC试验，预计将于2026年初完成受试者招募，并于2027年公布最终数据。此外，我们已成功启动一项新的上市后注册研究，旨在从中获得RenovoCath器械在真实世界中的应用证据。我们期待在III期试验和上市后注册研究中继续取得进展，以期为股东创造价值。” Bagai先生总结道。

商业化最新进展
2025年第三季度，RenovoRx继续推进其RenovoCath商业化战略，并取得了显著进展，年初至今的收入增长至约90万美元。尽管在商业化初期阶段，季度收入可能会出现小幅波动，但获批癌症中心客户数量的增长以及临床应用率的提高，都预示着非常可观的积极趋势。

截至2025年11月7日，RenovoRx的客户数量已从年初获准购买RenovoCath的5家癌症中心扩展至14家。这些新增客户包括更多经美国国家癌症研究所（NCI）认证的高流量癌症中心和社区医院。在五家活跃的中心，使用RenovoCath的患者手术量不断增长，带动了重复购买订单的增加，这既体现了医生的满意度，也反映了市场需求的持续增长。除了这14家获准购买RenovoCath的中心外，公司还向全国另外10家领先的中心提供了产品报价，使得正式索取RenovoCath报价的中心总数达到24家。此外，RenovoRx还在各种医学会议和机构内部与数十位医生进行了沟通，这些医生均表示有兴趣在其患者中使用RenovoCath。

自不到一年前在没有专门的销售和市场团队的情况下自主开展商业销售以来，RenovoRx 已取得初步的商业进展，这反映了市场对靶向药物递送解决方案的强烈临床需求，这些解决方案旨在降低全身毒性并提高患者的生活质量。公司规模虽小但不断壮大的团队已在国内建立了广泛的地域网络，涵盖学术机构、美国国家癌症研究所 (NCI) 指定的癌症中心以及大型社区医院，这些机构均已成功实施或有意使用 RenovoCath 支持的 TAMP 技术。

RenovoRx持续收集宝贵的市场洞察，包括销售周期趋势、激活时间表、客户偏好和其他商业数据，以期扩大客户群，满足RenovoCath的重复订单需求，并为长期商业增长奠定坚实基础。这些来自商业化第一年的洞察将为公司2026年的战略和执行计划提供指导。

为加强和拓展公司的商业活动，RenovoRx于2025年8月宣布聘请Philip Stocton担任销售和市场开发高级总监。Stocton先生拥有超过25年的医疗技术行业领导经验，其中包括十年专注于介入肿瘤学领域。随着公司在美国不断扩大业务版图，同时保持精简的运营结构，他的专业知识发挥了至关重要的作用。为配合现有预算并应对不断增长的市场需求，公司已增设两名区域销售经理，并计划在年底前增设一名市场总监，以进一步加强与医生的合作。

RenovoRx 继续估计，RenovoCath 作为一款独立设备，其初始总潜在市场 (TAM) 代表着约 4 亿美元的美国年度销售峰值机会，随着该平台扩展到其他实体瘤适应症，其长期潜力可达数十亿美元。

RenovoRx公司近期推出了一个商业网站，供临床医生和工作人员了解更多关于RenovoCath设备的信息，也方便患者查找癌症治疗中心，访问链接如下： https://renovocath.com/

临床研究和科学项目最新进展
2025年第三季度，RenovoRx继续推进其正在进行的III期临床试验TIGeR-PaC，该试验旨在评估一种新型药物-器械组合肿瘤候选产品（通过RenovoCath导管经动脉内输送吉西他滨，简称IAG）。试验进展顺利，预计将于2026年初完成患者招募，并于2027年获得最终数据。TAMP（经动脉内输送吉西他滨）由RenovoCath导管驱动，旨在将治疗药物输送到肿瘤附近的动脉壁，从而使靶肿瘤充分吸收药物，与标准治疗方案——全身静脉输注疗法相比，有望优化局部药物浓度，同时最大限度地减少全身暴露及其相关毒性。TIGeR-PaC仍然是RenovoRx临床开发项目的基石，通过严格的长期评估来验证其作用机制和安全性。

RenovoRx 在第三季度加强了其科学顾问委员会，新增了两位成员：著名外科医生和胰腺癌专家 Timothy Donahue 博士，他是 Agi Hirshberg 胰腺疾病中心主任、大卫·格芬医学院外科肿瘤科主任和加州大学洛杉矶分校 Garry Shandling 胰腺外科主席；以及 Thierry de Baère 博士，他是法国 Gustave Roussy 癌症中心和巴黎-萨克雷大学介入放射科主任。

第三季度，RenovoRx推进了其更广泛的临床项目。公司的上市后注册研究持续进行，旨在收集RenovoCath在实体瘤患者中安全性和有效性的真实世界数据。9月，首例符合注册研究入选标准的患者手术在佛蒙特大学癌症中心启动，浸信会健康迈阿密癌症研究所和匹兹堡大学医学中心也加入了研究，成为新的研究中心。

公司还持续支持研究者发起的针对临界可切除和寡转移性胰腺癌的临床试验。这些高效利用资金的研究旨在实现成本中性，同时提供有意义的数据，从而进一步拓展TAMP疗法平台的应用范围。  

截至2025年9月30日的第三季度财务亮点

营收：RenovoRx公司公布第三季度营收约为26.6万美元，主要得益于新客户订单和RenovoCath设备的重复购买。截至2025年9月30日的第三季度是该公司RenovoCath产品销售实现营收的第三个完整季度。

现金状况：截至2025年9月30日，公司拥有1000万美元现金及现金等价物。根据目前的运营计划，RenovoRx认为这笔现金足以支持RenovoCath的持续商业化工作，并支持其在2026年初完成的III期TIGeR-PaC临床试验的患者招募。

研发费用：截至 2025 年 9 月 30 日的季度，研发费用为170 万美元，与上年同期基本持平，反映了对 TIGeR-PaC 试验的持续投资以及对研究者发起的研究和注册研究的支持。

销售、一般及行政费用：截至 2025 年 9 月 30 日的季度，销售、一般及行政费用约为170 万美元，而上年同期为 120 万美元。

净亏损：截至 2025 年 9 月 30 日的季度净亏损为290 万美元，而截至 2024 年 9 月 30 日的季度净亏损为 250 万美元。

流通股数：截至 2025 年 11 月 7 日，流通普通股总数约为3660 万股。

电话会议详情

对于未能参加电话会议的感兴趣人士，电话会议的回放将提供至 2025 年 11 月 27 日的拨号回放，可通过拨打 1-844-512-2921（美国免费电话）或 1-412-317-6671（国际电话）并输入回放密码：13756201 来访问。

电话会议结束后将进行问答环节，本次演讲的录音链接将在活动结束后发布在 RenovoRx 的投资者关系网站上。

RenovoRx公司
选定的资产负债表数据
（未经审计）
（单位：千）

RenovoRx公司
选定的运营报表数据
（未经审计）
（除股份和每股金额外，单位均为千）

关于 RenovoCath
基于其获得FDA批准， ^RenovoCath®旨在隔离血流并将包括诊断和/或治疗药物在内的液体输送至外周血管系统的特定部位。RenovoCath 也适用于暂时性血管阻塞，例如动脉造影、术前血管阻塞和化疗药物输注。有关 RenovoCath 使用说明（“IFU”）的更多信息，请参阅： IFU-10004-Rev.-G-Universal-IFU.pdf。

关于 RenovoRx 公司
RenovoRx公司（纳斯达克股票代码：RNXT）是一家生命科学公司，致力于开发创新的靶向肿瘤疗法，并商业化其新型局部给药装置RenovoCath® ^。该装置已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，旨在满足尚未得到充分满足的医疗需求。RenovoRx的专利经动脉微灌注（TAMP™）治疗平台旨在将治疗药物靶向输送至肿瘤附近的动脉壁，使药物充分浸润目标肿瘤，同时与全身静脉给药相比，有望最大限度地降低治疗毒性。RenovoRx的新型靶向治疗方法有望提高安全性、耐受性和疗效，其使命是通过提供创新解决方案，实现诊断和治疗药物的靶向输送，从而改变癌症患者的生活。

除了RenovoCath装置外，RenovoRx公司还在进行一项名为TIGeR-PaC的III期临床试验，评估其新型药物-装置组合肿瘤候选产品（通过RenovoCath输送动脉内吉西他滨，简称IAG）。IAG正由美国食品药品监督管理局（FDA）药物评价与研究中心（CDER）根据FDA的21 CFR 312途径进行评估。IAG采用RenovoCath，这是该公司已获FDA批准的专利药物输送装置，适用于血管造影、术前血管阻断和化疗药物输注等应用，可暂时阻断血管。

基于RenovoCath装置的组合候选产品（IAG）目前正在研究中，尚未获准上市销售。RenovoCath联合吉西他滨已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的胰腺癌和胆管癌孤儿药资格认定，这意味着该产品在获得FDA新药申请批准后，可享有七年的市场独占权。

RenovoRx公司正积极推进其TAMP技术和已获FDA批准的RenovoCath独立设备的商业化。2024年12月，RenovoRx宣布收到首批RenovoCath设备的商业采购订单。此外，部分客户已开始追加订单，与此同时，RenovoRx也在不断扩大RenovoCath的新订单医疗机构数量，其中包括几家享有盛誉、业务量巨大的美国国家癌症研究所（NCI）指定中心。为满足预期需求，RenovoRx将继续积极探索更多创收途径，包括独立开展业务以及与医疗器械商业合作伙伴携手合作。

欲了解更多信息，请访问 www.renovorx.com。在Facebook 、 LinkedIn和X上关注 RenovoRx。

关于前瞻性陈述的警示性说明
本新闻稿、本文所述的电话会议以及公司管理层就此发表的声明包含1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所界定的前瞻性陈述，包括但不限于有关以下方面的陈述：(i) 我们的临床试验和研究；(ii) 我们的候选产品治疗某些疾病或病症或提供具有临床意义的疗效的潜力；以及 (iii) 我们为实现RenovoCath和TAMP技术的商业化所做的努力。非纯粹历史性的陈述均为前瞻性陈述。本文所包含的前瞻性陈述基于我们目前对未来事件的预期和信念，其中许多预期和信念本质上具有不确定性，超出我们的控制范围，并且涉及可能永远不会实现或可能被证明是错误的假设。这些可能包括与我们的研发计划、知识产权开发、临床试验、治疗平台、商业计划、融资计划、目标和预期经营业绩相关的估计、预测和声明，这些估计、预测和声明基于当前的预期和假设，并受已知和未知风险及不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果与这些前瞻性声明中明示或暗示的结果存在重大不利差异。 这些前瞻性陈述可能使用诸如“可能”、“预期”、“计划”、“旨在”、“预计”、“相信”、“预测”、“估计”、“打算”和“潜在”等词语，或这些词语的否定形式，或与RenovoRx的预期、策略、计划或意图相关的其他类似术语来识别，但并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。这些前瞻性陈述受到诸多风险、不确定性和假设的影响，可能导致实际事件与此类陈述所预测或暗示的事件存在重大差异，其中包括但不限于：(i) 我们对TAMP技术商业机会的探索可能无法带来可行的、产生收入的运营；(ii) 可能对我们有效利用现有现金资源或筹集额外资金的能力产生不利影响的情况；(iii) 我们的临床前研究、临床试验和研究项目的启动时间、进展情况和潜在结果（包括中期分析结果）。 (iv) 中期结果可能无法预测临床试验的最终结果，临床试验结果可能无法证明产品候选药物具有足够的安全性和有效性，从而支持其获得监管部门的批准；(v) 相关监管机构可能不同意我们对数据、研究和临床开发计划及时间表的解读，以及我们产品候选药物的监管流程；(vi) 我们产品候选药物未来潜在的监管里程碑，包括与当前和计划中的临床研究相关的里程碑；(vii) 我们利用和扩展治疗平台构建产品候选药物管线的能力；(viii) 我们推进产品候选药物进入临床试验并成功完成临床试验的能力；(ix) 监管申报和批准的时间或可能性；(x) 我们对目标疾病患者人数以及可能参与我们临床试验的患者人数的估计；(xi) 我们产品候选药物获批后的商业化潜力；(xii) 我们成功生产和供应产品候选药物用于临床试验和商业用途的能力和潜力（如获批准）。 （十三）未来的战略安排和/或合作以及此类安排的潜在益处；（十四）我们对支出、未来收入、资本需求和额外融资需求的估计以及我们获得额外资本的能力；（十五）我们现有现金和现金等价物是否足以支付我们未来的运营支出和资本支出需求；（十六）我们能否继续留住关键人员，以及能否识别、招聘和留住其他合格人员；（十七）我们业务和候选产品的战略计划的实施；（十八）我们能够建立和维持的知识产权保护范围，包括我们的治疗平台、候选产品和研究项目；（十九）我们与第三方供应商和制造商签订合同的能力以及他们能否充分履行合同；（二十）我们的候选产品（如获批准）的定价、覆盖范围和报销情况；以及（二十一）与我们的竞争对手和行业相关的发展情况，包括竞争性候选产品和疗法。有关上述内容及其他风险的信息，请参阅我们不时向美国证券交易委员会提交的文件中题为“风险因素”的部分。

本文所包含的前瞻性陈述仅代表截至本文发布之日的信息，除法律要求外，RenovoRx 不承担任何公开更新此类前瞻性陈述以反映后续事件或情况的义务。

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