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2025-11-13 13:00
近期行业活动中公布的中期结果和演示表明,与标准疗法(“SOC”)相比,使用EPIEFFECT具有临床获益。
该出版物进一步丰富了MIMEDX领先产品组合的证据汇编。
试验招募正在进行中
佐治亚州玛丽埃塔,2025 年 11 月 13 日(GLOBE NEWSWIRE)——MiMedx 集团公司(纳斯达克股票代码:MDXG)(简称“MIMEDX”或“公司”)今天宣布公布其 CAMPAIGN 试验的中期结果。该试验是一项随机对照试验(简称“RCT”),旨在评估公司EPIEFFECT®产品与标准护理(简称“SOC”)伤口治疗相比的性能。
这项题为“冻干人羊膜/绒毛膜(LHACM)治疗难愈性糖尿病足溃疡的评估:CAMPAIGN试验中期分析”的研究近期发表于《国际组织修复杂志》。CAMPAIGN试验仍在招募患者;然而,基于71名已入组患者的数据,先进的预测模型显示,MIMEDX公司的EPIEFFECT疗法优于标准疗法(SOC)。该公司还于2025年10月30日在路易斯安那州新奥尔良举行的组织研究证据峰会(TRES)上展示了扩大的88例患者样本集,进一步拉大了EPIEFFECT疗法与标准疗法之间的差距。
在 CAMPAIGN 研究设计中,成功被定义为后验概率 > 90%,中期结果表明 LHACM 优于标准治疗的后验概率为 98.5%。
“自2023年上市以来,EPIEFFECT凭借其临床疗效和实用性赢得了广泛赞誉。此前,这些赞誉均基于真实世界证据。因此,我们对这项最新随机对照试验(RCT)所展现出的良好结果感到非常欣喜。迄今为止,EPIEFFECT治疗组的疗效优于接受标准治疗(SOC)的患者,我们乐观地认为,这项研究完成后将取得圆满成功。” MIMEDX首席执行官Joseph H. Capper表示。
“MIMEDX持续致力于证明我们产品组合的科学性和临床疗效,而此次中期分析再次印证了这一点。我们相信,鉴于即将于2026年1月1日实施的地方医疗保险覆盖范围决定(LCD),这些结果有力地证明了该产品符合联邦医疗保险和商业保险的覆盖范围。为此,我们认为我们在TRES会议上公布的EPIEFFECT研究结果突出,符合当前LCD的纳入标准,”Capper先生总结道。
关于 MIMEDX
MIMEDX是一家致力于帮助人类康复的先驱和领导者。十多年来,MIMEDX一直致力于帮助临床医生管理慢性伤口和其他难愈合伤口,并为伤口护理、烧伤和外科手术等医疗保健领域提供领先的产品组合。公司的愿景是通过不懈的创新,成为全球领先的康复解决方案提供商,从而恢复人们的生活质量。欲了解更多信息,请访问www.mimedx.com 。
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