Serina Therapeutics 公布 2025年第三季度财务结果并提供业务亮点

亨茨维尔，2025 年 11 月 13 日（GLOBE NEWSWIRE）—— Serina Therapeutics, Inc. （“Serina”或“公司”）（纽约证券交易所美国板：SER）是一家临床阶段生物技术公司，致力于推进其领先的在研新药（“IND”）候选药物 SER-252 的研发，该药物用于治疗晚期帕金森病，并得益于其专有的 POZ Platform ^™药物优化技术。该公司今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩以及近期的一些重要更新。

Serina首席执行官Steve Ledger表示：“FDA认可我们根据505(b)(2)新药申请途径推进SER-252的计划，并认可其1b期临床试验具有注册意义，这对Serina而言是一个重要的里程碑。这一结果凸显了我们的监管和研发策略，使SER-252有望加速获得批准。同时，这也凸显了我们的POZ平台在简化研发流程和释放整个产品线巨大价值方面的广阔前景。”

• 监管动态：SER-252 用于治疗晚期帕金森病：在 2025 年 8 月与美国食品药品监督管理局（“FDA”）举行 B 类会议后，FDA 的书面反馈支持 Serina 公司根据 505(b)(2) 新药申请途径推进 SER-252 用于治疗晚期帕金森病的申请。2025 年 11 月 3 日，FDA 暂停了该研究性新药申请 (IND) 的临床试验，等待有关一种常用制剂辅料的更多信息。此次暂停与活性药物成分或其作用机制无关。Serina 公司预计将在 30 天内收到 FDA 的正式通知，并正在积极配合 FDA 的调查，以尽快启动注册研究。
  
  
• SER-270治疗迟发性运动障碍的进展： Serina公司正持续推进其POZ平台下一个项目SER-270的研发，该项目旨在提供长效VMAT2抑制剂，用于治疗迟发性运动障碍（TD）。公司正按计划推进制剂优化和IND申报前的相关工作，预计将于2026年完成。
  
  
• 获得高达 2000 万美元的融资： 2025 年 9 月，Serina 签署了一项可转换票据和认股权证融资协议，获得高达 2000 万美元的融资，该融资由 Serina 董事会成员牵头。首笔 500 万美元已于 9 月提取。如果所有认股权证均已发行并全部行使，该融资可能产生高达 2000 万美元的额外总收益。
  
• 扩大利益相关者沟通和透明度举措：2025年10月，Serina推出了一项全面的企业沟通平台，旨在加强与利益相关者的沟通并提高透明度。该举措包括定期发布数字更新、提供教育内容、多媒体资源以及专家评论，目标受众包括患者、临床医生、投资者和科学界。
• 按市价发行（ATM）股权计划： 2025年4月，Serina与JonesTrading Institutional Services LLC签订了按需资本^™销售协议，根据该协议，公司可发行和出售至多1330万美元的普通股。截至2025年11月7日，Serina已发行474,712股普通股，平均发行价为每股6.00美元，净收益为280万美元。
  
  

第三季度经营业绩

运营费用：截至 2025 年 9 月 30 日和 2024 年 9 月 30 日止三个月的运营费用分别为 640 万美元和 530 万美元。

研发费用：截至2025年9月30日止三个月，研发费用为360万美元，而2024年同期为240万美元。增加的120万美元主要来自外包研发服务费用的增加、主要用于化学、制造和控制活动的咨询支出、预付技术使用费的摊销以及临床相关活动支出的增加。这些增长部分被遗留资产中包含的某些专利和其他知识产权以及生物材料资产的法律专利费和工资的减少所抵消。

一般及行政费用：截至2025年9月30日止三个月的一般及行政费用为270万美元，而2024年同期为290万美元。净减少20万美元是由于薪酬相关成本减少，但部分被投资者拓展费用增加所抵消。

其他收入净额：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月的其他收入为 180 万美元，而 2024 年同期净收入为 670 万美元。收入净减少 490 万美元主要归因于负债分类认股权证公允价值的变动，部分被认股权证到期收益所抵消。

净（亏损）收入：截至 2025 年 9 月 30 日止三个月，归属于 Serina 的净亏损为 460 万美元，即每股基本及摊薄亏损 0.45 美元，而 2024 年的净收入为 140 万美元，即每股基本收益 0.16 美元，每股摊薄收益 0.13 美元。

流动性信息

截至2025年9月30日，现金及现金等价物总额为860万美元。

关于Serina Therapeutics

Serina是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发一系列自主研发的候选药物，用于治疗神经系统疾病及其他适应症。Serina的POZ平台^™有望提升多种疗法的综合疗效和安全性，这些疗法包括小分子药物、RNA疗法和抗体偶联药物（ADC）。Serina总部位于阿拉巴马州亨茨维尔市，坐落于哈德逊阿尔法生物技术研究所园区内。

关于 POZ 平台^™

Serina 的专有 POZ 技术基于一种名为聚（2-噁唑啉）的合成水溶性低粘度聚合物。Serina 的 POZ 技术旨在更好地控制药物负载量，并更精确地控制皮下注射给药的药物释放速率。Serina 候选产品中的治疗药物通常是疗效显著且已上市的成熟药物，但其药代动力学特性受限，例如毒性、副作用和半衰期短。Serina 认为，通过应用 POZ 技术，可以设计出治疗窗较窄的药物，使其在血液中维持更理想、更稳定的浓度。

Serina的POZ平台递送技术具有应用于多种有效载荷和适应症的潜力。Serina计划通过对外许可、共同开发或其他合作安排，推进POZ平台的更多应用，包括与辉瑞公司达成的非独家许可协议，允许辉瑞公司将Serina的POZ聚合物技术用于脂质纳米颗粒药物（LNP）递送制剂。

关于 SER-252（POZ-阿扑吗啡）

SER 252 是一种在研的阿扑吗啡疗法，采用 Serina 公司的 POZ 平台开发，旨在提供持续多巴胺能刺激 (CDS)。研究表明，CDS 可以减轻帕金森病患者左旋多巴相关的运动并发症（运动障碍）的严重程度。临床前研究支持 SER 252 具有提供 CDS 且不引起皮肤反应的潜力。Serina 计划于 2025 年将 SER 252 推进至临床试验阶段。

SER-252 注册研究设计概述

SER-252-1b 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的 1b 期临床试验，包含单次递增剂量（5 个队列，每个队列 8 人；n=40）和多次递增剂量（最多 3 个队列，每个队列 16 人；n=48）两个部分，受试者为患有帕金森病和运动波动症状的成年患者。该注册研究旨在评估皮下注射 SER-252 与安慰剂相比的安全性、耐受性和药代动力学，探索性疗效指标包括 MDS-UPDRS 运动评分和结构化运动状态评估。剂量递增将由安全审查委员会监督，研究将在美国和澳大利亚的多个研究中心进行。

关于 SER-270 (POZ-VMAT2i)

SER-270 是一种在研的每周一次的 VMAT2 抑制剂，由 Serina 公司利用其 POZ 平台开发，旨在解决迟发性运动障碍患者的用药依从性和可及性问题。迟发性运动障碍是一种致残性运动障碍，通常由长期服用抗精神病药物引起。SER-270 的皮下注射剂型适用于正在服用长效注射抗精神病药物的患者、吞咽困难患者、机构养老人群以及其他用药依从性存在问题的患者。Serina 公司也在探索 SER-270 在亨廷顿舞蹈症中的应用。

更多信息请访问https://serinatx.com 。

关于前瞻性声明的警示性声明

本报告中提及的“Serina”、“公司”、“我们”或“我方”均指 Serina Therapeutics, Inc.。

本新闻稿包含联邦证券法意义上的前瞻性陈述。任何非历史事实的陈述（包括但不限于包含“可能”、“将”、“相信”、“计划”、“打算”、“预期”、“期望”、“估计”等词语的陈述）均应视为前瞻性陈述。可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中预期结果存在重大差异的其他因素，载于Serina向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的定期报告“风险因素”标题下，以及Serina可能向SEC提交的其他文件中。不应过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表其发布之日的观点，且其所依据的事实和假设可能会发生变化。除法律要求外，Serina不承担更新这些前瞻性陈述的任何意图或义务。这些陈述基于管理层对未来的当前预期、计划、信念或预测，并受不确定性和情况变化的影响。本新闻稿中任何非历史事实的明示或暗示陈述，包括关于Serina的POZ聚合物技术潜力、Serina对未来收入、支出、资本需求和额外融资需求的估计，以及Serina的临床计划（包括计划的临床试验）的陈述，均为前瞻性陈述，涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。风险和不确定性包括但不限于：FDA发出临床暂停函的时间和范围以及Serina的回应；研发过程中固有的不确定性，包括能否达到预期的临床终点、临床试验的开始和/或完成日期、监管申报日期、监管批准日期和/或上市日期，以及出现不利的新临床数据和对现有临床数据进行进一步分析的可能性；Serina能否持续经营；临床试验数据可能受到监管机构不同解读和评估的风险；监管机构是否会对我们的临床研究设计和结果感到满意；任何药物或疫苗候选产品是否以及何时可在任何司法管辖区提交申请；监管机构是否以及何时可批准任何药物或疫苗候选产品在任何司法管辖区提交的潜在申请，这取决于诸多因素，包括评估产品的益处是否大于其已知风险、评估产品的有效性，以及如果获得批准，任何此类药物或疫苗候选产品是否能够取得商业成功；监管机构的决定可能会影响任何药物或疫苗候选产品的标签、生产工艺、安全性和/或其他可能影响其可用性或商业潜力的事项；以及竞争格局的发展。这些风险以及其他风险在公司截至2024年12月31日止年度的10-K表格年度报告以及公司不时向美国证券交易委员会提交的其他定期报告和文件中进行了更详细的讨论。本新闻稿中包含的信息截至发布之日有效，Serina不承担因新信息、未来事件或发展而更新本新闻稿中包含的前瞻性陈述的义务。

如有任何疑问，请联系：

斯特凡·莱利
sriley@serinatherapeutics.com
（256）327-9630

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