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BioCardia報告2025年第三季度業務亮點和財務業績

2025-11-12 21:40

加利福尼亞州桑尼維爾2025年11月12日(環球新聞網)-- BioCardia,Inc. [納斯達克:BEDA]是一家治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法的開發商,今天報告了2025年第三季度的財務業績,並向美國證券交易委員會提交了截至2025年9月30日的三個月和九個月的10-Q表格季度報告。該公司還將於美國東部時間今天下午4:30舉行電話會議,討論業務亮點。管理層發表正式講話后,將進行問答環節。

BioCardia首席執行官Peter Altman博士表示:「本季度的600萬美元融資正在積極支持針對心力衰竭患者的CardiMP細胞療法的批准性討論,通過DeNovo 510(k)提交我們的螺旋式Transendocumab輸送導管的批准,以實現心臟的局部生物治療領域,以及我們積極參與我們的CardiMP II HF III期驗證性試驗。」「由於這些和其他活動正在進行,接下來的兩個季度有望對我們的業務產生真正的變革。」 近期業務亮點

Cardiamp®自身細胞療法治療射血分數降低的缺血性心力衰竭(HFrEF),BEDA-01

Cardiamp®自身細胞療法治療慢性心肌缺血伴頑固性心絞痛,BEDA-02

CardiALLO™同種異基因細胞治療缺血性心力衰竭,BEDA-03

生物負載交付

2025年第三季度財務業績:

預期即將發生的里程碑和事件:

BEDA-01心力衰竭(HF)的CardiMP自體細胞治療

BEDA-02 CardiMP自體細胞治療慢性心肌缺血

BEDA-03 CardiALLO異基因MSC細胞治療心力衰竭

螺旋式生物負載輸送系統

關於BioCardia

BioCardia,Inc.,總部位於加利福尼亞州桑尼維爾,正在開發用於治療心血管和肺部疾病的細胞和細胞衍生療法。Cardiamp®自體和CardiALLO™同種異源細胞療法是該公司的生物負載平臺,正在開發三種心臟臨牀階段候選產品。這些療法由其HSYS ™生物負載輸送和Morph®血管導航平臺實現。心力衰竭的CardiMP細胞療法試驗得到了馬里蘭州干細胞研究基金以及醫療保險和醫療補助服務中心的財政支持。欲瞭解更多信息,請訪問:www.BioCardia.com。

電話會議訪問:

參與者可以通過導航至https://dpregister.com/sreg/10204565/1005a9b26d8註冊會議。請注意,已註冊的參與者將在註冊時收到他們的撥入號碼。對於尚未註冊的人,要通過電話接聽電話,美國境內的相關人士應撥打1-833-316-0559,國際來電者應撥打1-412-317-5730並要求連接BioCardia電話。所有來電者應在預定開始時間前約10分鍾撥打併要求加入BioCardia通話。電話會議還將通過網絡直播進行,可通過以下鏈接訪問:https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html? webcastid= v3 qWCosD。

通話結束后約一小時,將在上述鏈接上提供通話的網絡廣播重播。要訪問國際重播,請使用鏈接https://services.choruscall.com/ccforms/replay.html。將提供通話的電話重播,可以使用訪問代碼4273038撥打1-855-669-9658(國內免費/加拿大)或1-412-317-0088(國際長途)來訪問。

前瞻性陳述

本新聞稿包含具有許多風險和不確定性的前瞻性陳述。前瞻性陳述除其他外,包括對我們臨牀試驗的入組情況的引用、我們臨牀試驗的數據的可用性、與FDA和日本PEDA的備案和溝通、產品許可、我們產品和療法的有效性和安全性、任何預期即將到來的里程碑的實現、我們的產品和療法的增長定位或市場,我們知識產權的預期利益、未來前景、監管時間表以及有關我們的意圖、信念、預測、前景、分析或當前預期的其他聲明。此類風險和不確定性包括與開發新產品或技術相關的固有不確定性、監管批准、意外支出、籌集繼續推行BioCardia業務和產品開發計劃所需額外資金的能力、達成許可和合作安排的能力以及整體市場狀況。由於許多因素,我們可能會發現很難招募患者參加我們的臨牀試驗,其中一些因素超出了我們的控制範圍。慢於目標的入組可能會推迟我們臨牀試驗的完成,並推迟或阻止我們候選治療方法的開發。這些前瞻性陳述是截至本新聞稿發佈之日做出的,BioCardia不承擔更新前瞻性陳述的義務。

我們可能會使用「相信」、「估計」、「預期」、「預計」、「計劃」、「打算」、「可能」、「將」、「應該」、「大約」等術語或傳達未來事件或結果不確定性的其他詞語來識別這些前瞻性陳述。儘管我們相信我們對本文中包含的每一項前瞻性陳述都有合理的依據,但我們警告您,前瞻性陳述並不能保證未來業績,並且我們的實際結果可能與本新聞稿中包含的前瞻性陳述存在重大差異。由於這些因素,我們無法向您保證本新聞稿中的前瞻性陳述將被證明是準確的。可能對實際結果產生重大影響的其他因素可在BioCardia於2025年3月26日向美國證券交易委員會提交的10-K表格中找到,標題為「風險因素BioCardia明確否認任何意圖或義務更新這些前瞻性陳述,法律要求除外。

媒體聯繫人:Miranda Peto,投資者關係電子郵件:mpeto@BioCardia.com電話:650-226-0120

投資者聯繫人:David McClung,首席財務官電子郵件:investors@BioCardia.com電話:650-226-0120

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。