BBOT发布2025年第三季度财务结果及公司进展更新

• BBOT作为一家上市公司，专注于为RAS和PI3Kα驱动的肿瘤患者提供优化的靶向治疗方案，并拥有旨在实现靶向KRAS联合疗法的协同产品组合。
• 目前已推进三项正在进行的 I 期临床试验，预计每个项目的临床数据将于 2026 年公布。
• 预计现金流足以支持BBOT运营至2028年。
• 任命行业资深人士尤尼克·梅赫拉为首席财务官
  
  

加州南旧金山，2025 年 11 月 12 日（GLOBE NEWSWIRE）——专注于 RAS 通路恶性肿瘤的临床阶段生物制药公司 BridgeBio Oncology Therapeutics, Inc.（“BBOT”）（纳斯达克股票代码：BBOT）今天公布了截至 2025 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩，并提供了业务更新，包括管线进展的重点。

“第三季度对BBOT而言意义非凡，我们成功在纳斯达克上市，并迎来了行业资深人士Uneek Mehra担任首席财务官，”BBOT首席执行官Eli Wallace博士表示。“我们持续推进强大的下一代KRAS和PI3Kα抑制剂产品线，这些抑制剂旨在靶向RAS通路，该通路是肿瘤学中最常见的失调通路之一。我们自主研发的三项临床资产正朝着2026年公布关键数据的目标稳步迈进，同时我们稳健的财务状况预计足以支撑运营至2028年，因此我们完全有能力实现我们的使命：为罹患最致命癌症的患者提供耐受性良好、疗效和安全性更高的药物。”

主要临床亮点及即将到来的里程碑

BBO-8520：

• BBO-8520 是一种口服生物利用度高的小分子直接抑制剂，可同时靶向 KRAS 的 ON 和 OFF 状态，其临床和运营进展持续良好。仅能抑制 OFF 状态的抑制剂无法共价修饰 ON 状态，因此需要维持高浓度才能捕获游离循环的 KRAS G12C。ON/OFF 抑制剂克服了这一缺陷。BBO-8520 的双重 ON/OFF 抑制作用使其能够完全捕获共价作用机制，即使在全身药物浓度下降后也能持续抑制该通路。我们相信，这可能使其与帕博利珠单抗联合用于治疗 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者时，具有更强效且更安全的疗效。
• BBO-8520 在多种临床前模型中均显示出强大的抗肿瘤活性和良好的持久性。来自 I 期剂量递增试验的早期数据显示，在 KRAS G12C 非小细胞肺癌患者中，确认的总缓解率达到 60%。
• 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 BBO-8520 快速通道资格，用于治疗先前接受过治疗的 KRAS G12C 突变转移性非小细胞肺癌成年患者。
• 正在进行的 ONKORAS-101 1 期临床试验 (NCT06343402) 旨在评估 BBO-8520 对 KRAS G12C 突变型非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗效。ONKORAS-101 是一项开放标签、多中心 1a/1b 期研究，旨在评估 BBO-8520 单药治疗以及与帕博利珠单抗联合治疗 KRAS G12C 突变型 NSCLC 患者的安全性、耐受性、初步抗肿瘤活性和药代动力学。
• 预计将于 2026 年第一季度公布更新的临床数据。
  
  

BBO-10203：

• BBO-10203 是一种口服生物利用度高的小分子药物，具有全新的作用机制，旨在抑制 RAS 和 PI3Kα 之间的物理相互作用，从而抑制肿瘤中 RAS 驱动的 PI3Kα-AKT 信号通路。BBO-10203 可直接共价结合 PI3Kα 的 RAS 结合域，阻止 KRAS、HRAS 和 NRAS 对其的激活，从而减少下游信号传导并抑制肿瘤生长。它是一种蛋白质-蛋白质相互作用抑制剂，而非激酶抑制剂，因此能够在不引起高血糖风险的情况下抑制肿瘤中 RAS 驱动的 PI3Kα-AKT 信号通路。重要的是，BBO-10203 阻断 RAS 对 PI3Kα 的激活的能力与 RAS 或 PI3Kα 的突变状态无关。除了可能具有差异化的安全性外，BBO-10203 还可以与直接 KRAS 抑制剂（如 BBO-8520 和 BBO-11818）或靶向 HER2 或 ER 受体的药物联合使用。
• 临床前数据显示，BBO-10203 可阻断 RAS 介导的 PI3Kα 激活，并强效抑制肿瘤细胞中的 pAKT 信号通路，且不影响葡萄糖代谢。此外，在耐受性良好的剂量水平下，BBO-10203 表现出显著的单药治疗活性，且与 KRAS 抑制剂 BBO-8520 和 BBO-11818、HER2 抑制剂以及 ER 拮抗剂联合使用也具有良好的疗效。KRAS 抑制剂与 PI3Kα 通路抑制剂的联合应用，由于可同时完全抑制 MAPK 和 PI3Kα 信号通路，有望最大限度地提高治疗反应率并降低耐药机制的产生。
• 正在进行的 1 期 BREAKER-101 试验 (NCT06625775) 正在评估 BBO-10203 对局部晚期或转移性 HER2+ 乳腺癌、HR+/HER2- 乳腺癌、KRAS 突变型结直肠癌和 KRAS 突变型非小细胞肺癌患者的疗效。
• 预计 2026 年上半年将公布初步的 1 期临床数据。
  
  

BBO-11818：

• BBO-11818 是一种口服生物利用度高的小分子泛 KRAS 抑制剂，可靶向处于 ON 和 OFF 状态的突变型 KRAS。该药物的临床和应用进展持续良好。与 BBO-8520 类似，BBO-11818 采用基于结构的药物设计，靶向处于 ON 和 OFF 状态的突变型 KRAS，并对 KRAS G12D 和 KRAS G12V 突变体具有很强的亲和力。BBO-11818 对 HRAS 和 NRAS 具有选择性，旨在实现对人类肿瘤中 KRAS 的高水平抑制。此外，BBO-11818 还具有与 BBO-10203 联合用药的潜力，以缓解 PI3Kα 耐药通路。
• 临床前数据显示，BBO-11818 可抑制 KRAS 突变细胞系中的 MAPK 信号通路和细胞活力，并在多种 KRAS G12D 和 KRAS G12V 细胞来源的异种移植 (CDX) 模型中表现出抗肿瘤活性。此外，BBO-11818 对 KRAS 的选择性体现在其对 NRAS、HRAS 和 BRAF 突变细胞系的效力比 KRAS 低 1000 倍以上。BBO-11818 与 BBO-10203 联合用药的临床前活性主要表现为肿瘤细胞增殖的显著降低和细胞凋亡的增加；与西妥昔单抗和抗 PD-1 疗法联合使用也观察到了类似的疗效。
• 正在进行的 1 期 KONQUER-101 (NCT06917079) 试验正在评估 BBO-11818 对局部晚期或转移性 KRAS 突变实体瘤患者的疗效。
• 预计 2026 年下半年将公布初步的 1 期临床数据。
  
  

其他重要公司动态

• 今年7月，BBOT宣布任命Uneek Mehra为首席财务官。Mehra先生在生物技术和制药行业拥有超过28年的全球财务和业务领导经验。
• 8月，BBOT宣布完成此前公布的与Helix Acquisition Corp. II（原纳斯达克股票代码：HLXB）（简称“Helix”）的业务合并。Helix是一家特殊目的收购公司（SPAC），由Cormorant Asset Management, LP的关联公司发起设立。该业务合并已于2025年8月4日获得Helix股东批准，并于2025年8月11日完成。2025年8月12日，BBOT开始在纳斯达克全球市场以新的股票代码“BBOT”进行交易。
  
  

2025年第三季度财务业绩

• 现金状况：截至 2025 年 9 月 30 日，BBOT 拥有现金、现金等价物和有价证券总计 4.683 亿美元，预计可确保公司现金流维持到 2028 年。
• 研发费用： 2025 年第三季度研发费用为 3510 万美元，而 2024 年第三季度为 1790 万美元。费用增加主要是由于 BBO-8520、BBO-10203 和 BBO-11818 的临床试验费用和生产费用增加。
• 一般及行政 (G&A) 费用： 2025 年第三季度 G&A 费用为 1410 万美元，而 2024 年第三季度为 180 万美元。G&A 费用的变化反映了 BBOT 独立运营的启动和去 SPAC 交易。
• 净亏损： 2025 年第三季度净亏损为 4480 万美元，而 2024 年第三季度净亏损为 1730 万美元。
  
  

关于BBOT

BBOT是一家临床阶段的生物制药公司，致力于推进下一代新型小分子疗法的研发，这些疗法靶向RAS和PI3Kα相关的恶性肿瘤。BBOT的目标是改善由人类肿瘤中最常见的两种癌基因驱动的癌症患者的治疗效果。欲了解更多信息，请访问www.bbotx.com ，并在LinkedIn上关注我们。

前瞻性声明

本新闻稿包含符合经修订的1995年美国《私人证券诉讼改革法案》及其他联邦证券法定义的“前瞻性陈述”。本新闻稿中任何非历史事实的陈述均可被视为前瞻性陈述，此类陈述通常包含“相信”、“可能”、“将”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“期望”、“应该”、“会”、“计划”、“预测”、“潜在”、“似乎”、“寻求”、“未来”、“展望”等词语以及其他类似表达，用于预测或表明未来事件或趋势。这些前瞻性声明包括但不限于有关 BBOT 候选产品（包括 BBO-8520、BBO-10203 和 BBO-11818）的治疗潜力和安全性概况的声明，关于 BBOT 候选产品临床试验的设计和实施的声明（包括临床数据公布的预期时间表），正在进行和计划中的监管互动，以及 BBOT 对其业务未来、未来计划和战略的信念、预期和假设（包括有关预期运营费用、BBOT 的现金储备以及其现金和现金等价物是否足以支持其运营的声明）。

这些声明基于多种假设，无论是否在本新闻稿中明确列出，均代表BBOT管理层当前的预期，并非对实际业绩的预测。许多实际事件和情况超出BBOT的控制范围。这些前瞻性声明受多种风险和不确定因素的影响，包括国内外商业、市场、金融、政治和法律环境的变化；与BBOT预计财务信息不确定性相关的风险；与BBOT候选产品（包括BBO-8520、BBO-10203和BBO-11818）的临床前和临床开发相关的风险，以及预期监管和业务里程碑的时间安排，包括临床试验的入组进展和正在进行及计划中的临床试验数据的可用性；竞争产品的影响；与BBOT能否获得充足原材料供应相关的风险；以及BBOT已向或将向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的因素。

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